해동 후 배아 배양 간격이 보조 생식 성공률에 미치는 영향
2019년 8월 13일 업데이트: Selmo Geber, Federal University of Minas Gerais
배아 이식 전 해동 후 배아 배양 간격이 보조 생식 성공률에 미치는 영향
냉동/해동된 배아의 이식은 보조 생식 치료(ART)의 일환으로 지난 30년 동안 일상적으로 수행되었습니다.
현재 ART에 제출된 부부의 50% 이상이 냉동에 적합한 잉여 배아를 가지고 있으며 후속 주기에서 이식됩니다.
따라서 이식할 해동된 배아에 대한 선택 기준은 임신 및 정상 출생률을 최대화하기 위해 엄격해야 합니다.
일반적으로 이식 전 배아의 평가는 해동과 배아 이식 사이의 짧은 배양 기간(2~5시간) 후 할구 생존을 기준으로 수행하거나 장기간 배양(18h~24h) 동안 배아 발달을 기준으로 수행할 수 있습니다. .
해동 후 배아 배양은 유사분열 회복과 정상적인 세포 기능에 영향을 미칠 수 있습니다.
그러나 지금까지 해동 후 배양 간격이 임신 및 출생률에 더 좋은 영향을 미친다는 문헌에는 합의가 이루어지지 않았습니다.
또한, 분열 단계에서 배아의 동결/해동 후 배반포 형성은 해동 후 배양에 대한 관련 정보를 가져올 수 있습니다.
또한, 이 전략은 대체 치료로 사용할 수 있습니다.
따라서 저자는 해동 후 배아 배양이 임신 및 출생률에 미치는 영향을 평가하기 위해 이 전향적 무작위 삼중 맹검 연구를 제안했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
268
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질, 30130100
- Hospital das Clínicas - Universidade Federal de Minas Gerais
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 난임으로 ART 치료를 받은 환자로서 동결된 배아를 가지고 자궁내막 준비 및 배아 해동 후 배아 이식이 필요한 환자
제외 기준:
- 냉동배아 이식의 기준에 도달하지 못한 환자(얇은 자궁내막, 출혈, 호르몬의 부적절한 사용)
- 어려운 배아 이식
- 두 번 동결된 배아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 배아 해동 후 배아 이식
해동 절차 당일 배아를 이식합니다.
|
배아는 해동 후 배양 없이 이식됩니다.
|
|
실험적: 해동 및 배양 후 배아 이식
해동 절차 후 하루 만에 배아를 이식합니다.
|
배아는 자궁으로 옮기기 전 하루 동안 해동 후 배양에 보관됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임신율
기간: 8주
|
냉동 배아 이식 후 임신한 환자의 비율
|
8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이식 속도
기간: 6주
|
이식된 배아의 수에 따른 임신낭의 비율
|
6주
|
|
배아 발달
기간: 24 시간
|
해동 후 이식 전에 발생하는 배아의 비율
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Roque M, Lattes K, Serra S, Sola I, Geber S, Carreras R, Checa MA. Fresh embryo transfer versus frozen embryo transfer in in vitro fertilization cycles: a systematic review and meta-analysis. Fertil Steril. 2013 Jan;99(1):156-162. doi: 10.1016/j.fertnstert.2012.09.003. Epub 2012 Oct 3.
- Roque M, Valle M, Guimaraes F, Sampaio M, Geber S. Cost-Effectiveness of the Freeze-All Policy. JBRA Assist Reprod. 2015 Aug 1;19(3):125-30. doi: 10.5935/1518-0557.20150028.
- Roque M, Valle M, Guimaraes F, Sampaio M, Geber S. Freeze-all policy: fresh vs. frozen-thawed embryo transfer. Fertil Steril. 2015 May;103(5):1190-3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.01.045. Epub 2015 Mar 4.
- Roque M, Valle M, Guimaraes F, Sampaio M, Geber S. Freeze-all cycle for all normal responders? J Assist Reprod Genet. 2017 Feb;34(2):179-185. doi: 10.1007/s10815-016-0834-x. Epub 2016 Nov 5.
- Roque M, Valle M, Kostolias A, Sampaio M, Geber S. Freeze-all cycle in reproductive medicine: current perspectives. JBRA Assist Reprod. 2017 Feb 1;21(1):49-53. doi: 10.5935/1518-0557.20170012.
- Colodetti L, Pinho de Franca P, Sampaio M, Geber S. Do different culture intervals (2 x 24 hours) after thaw of cleavage stage embryos affect pregnancy rates? A randomized controlled trial. Cryobiology. 2020 Aug;95:80-83. doi: 10.1016/j.cryobiol.2020.06.002. Epub 2020 Jun 10.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 15일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .