- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03381001
Influência do intervalo de cultura de embriões pós-descongelamento nas taxas de sucesso da reprodução assistida
13 de agosto de 2019 atualizado por: Selmo Geber, Federal University of Minas Gerais
Influência do intervalo de cultura de embriões pós-descongelamento antes da transferência de embriões nas taxas de sucesso da reprodução assistida
A transferência de embriões congelados/descongelados tem sido realizada rotineiramente nos últimos 30 anos como parte do tratamento de Reprodução Assistida (TRA).
Atualmente, mais de 50% dos casais submetidos à TARV apresentam embriões excedentes passíveis de congelamento seguido de transferência nos ciclos subseqüentes.
Portanto, os critérios de seleção dos embriões descongelados a serem transferidos devem ser rigorosos para maximizar a taxa de gravidez e de nascidos vivos.
Normalmente, a avaliação dos embriões antes da transferência pode ser realizada com base na sobrevivência dos blastômeros após um curto período de cultivo entre o descongelamento e a transferência dos embriões, ou seja, 2 a 5 horas, ou com base no desenvolvimento do embrião durante um período prolongado de cultivo (18h a 24h). .
A cultura de embriões pós-descongelamento pode ter um impacto na recuperação da mitose e das funções celulares normais.
No entanto, até o momento, não há consenso na literatura sobre qual intervalo de cultura pós-descongelamento tem melhor impacto nas taxas de gravidez e nascidos vivos.
Além disso, a formação de blastocistos após o congelamento/descongelamento de embriões na fase de clivagem pode trazer informações relevantes sobre a cultura pós-descongelamento.
Além disso, esta estratégia pode ser utilizada como um tratamento alternativo.
Portanto, os autores propuseram este estudo prospectivo randomizado, triplo-cego para avaliar o impacto da cultura de embriões pós-descongelamento nas taxas de gravidez e nascidos vivos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
268
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30130100
- Hospital das Clínicas - Universidade Federal de Minas Gerais
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidas à TARV por infertilidade que tiveram embriões congelados e necessitam de transferência embrionária após preparo endometrial e descongelamento embrionário
Critério de exclusão:
- pacientes que não atingem critérios para transferência de embriões congelados (endométrio fino, sangramento, uso inapropriado de hormônios)
- difícil transferência de embriões
- embriões que foram congelados duas vezes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: transferência de embriões após o descongelamento do embrião
Os embriões serão transferidos no mesmo dia do procedimento de descongelamento
|
os embriões serão transferidos sem cultura após o descongelamento
|
|
EXPERIMENTAL: transferência de embriões após descongelamento e cultura
Os embriões serão transferidos um dia após o procedimento de descongelamento
|
os embriões serão mantidos em cultura após descongelamento por um dia antes da transferência para o útero
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxas de gravidez
Prazo: 8 semanas
|
porcentagem de pacientes que engravidam após a transferência de embriões congelados
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de implantação
Prazo: 6 semanas
|
porcentagem de saco gestacional de acordo com o número de embriões transferidos
|
6 semanas
|
|
desenvolvimento do embrião
Prazo: 24 horas
|
porcentagem de embriões que se desenvolvem após o descongelamento e antes da transferência
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Roque M, Lattes K, Serra S, Sola I, Geber S, Carreras R, Checa MA. Fresh embryo transfer versus frozen embryo transfer in in vitro fertilization cycles: a systematic review and meta-analysis. Fertil Steril. 2013 Jan;99(1):156-162. doi: 10.1016/j.fertnstert.2012.09.003. Epub 2012 Oct 3.
- Roque M, Valle M, Guimaraes F, Sampaio M, Geber S. Cost-Effectiveness of the Freeze-All Policy. JBRA Assist Reprod. 2015 Aug 1;19(3):125-30. doi: 10.5935/1518-0557.20150028.
- Roque M, Valle M, Guimaraes F, Sampaio M, Geber S. Freeze-all policy: fresh vs. frozen-thawed embryo transfer. Fertil Steril. 2015 May;103(5):1190-3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.01.045. Epub 2015 Mar 4.
- Roque M, Valle M, Guimaraes F, Sampaio M, Geber S. Freeze-all cycle for all normal responders? J Assist Reprod Genet. 2017 Feb;34(2):179-185. doi: 10.1007/s10815-016-0834-x. Epub 2016 Nov 5.
- Roque M, Valle M, Kostolias A, Sampaio M, Geber S. Freeze-all cycle in reproductive medicine: current perspectives. JBRA Assist Reprod. 2017 Feb 1;21(1):49-53. doi: 10.5935/1518-0557.20170012.
- Colodetti L, Pinho de Franca P, Sampaio M, Geber S. Do different culture intervals (2 x 24 hours) after thaw of cleavage stage embryos affect pregnancy rates? A randomized controlled trial. Cryobiology. 2020 Aug;95:80-83. doi: 10.1016/j.cryobiol.2020.06.002. Epub 2020 Jun 10.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de junho de 2017
Conclusão Primária (REAL)
15 de junho de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
10 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2017
Primeira postagem (REAL)
21 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
14 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TEC+1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
não temos permissão para compartilhar dados de participantes
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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