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Influência do intervalo de cultura de embriões pós-descongelamento nas taxas de sucesso da reprodução assistida

13 de agosto de 2019 atualizado por: Selmo Geber, Federal University of Minas Gerais

Influência do intervalo de cultura de embriões pós-descongelamento antes da transferência de embriões nas taxas de sucesso da reprodução assistida

A transferência de embriões congelados/descongelados tem sido realizada rotineiramente nos últimos 30 anos como parte do tratamento de Reprodução Assistida (TRA). Atualmente, mais de 50% dos casais submetidos à TARV apresentam embriões excedentes passíveis de congelamento seguido de transferência nos ciclos subseqüentes. Portanto, os critérios de seleção dos embriões descongelados a serem transferidos devem ser rigorosos para maximizar a taxa de gravidez e de nascidos vivos. Normalmente, a avaliação dos embriões antes da transferência pode ser realizada com base na sobrevivência dos blastômeros após um curto período de cultivo entre o descongelamento e a transferência dos embriões, ou seja, 2 a 5 horas, ou com base no desenvolvimento do embrião durante um período prolongado de cultivo (18h a 24h). . A cultura de embriões pós-descongelamento pode ter um impacto na recuperação da mitose e das funções celulares normais. No entanto, até o momento, não há consenso na literatura sobre qual intervalo de cultura pós-descongelamento tem melhor impacto nas taxas de gravidez e nascidos vivos. Além disso, a formação de blastocistos após o congelamento/descongelamento de embriões na fase de clivagem pode trazer informações relevantes sobre a cultura pós-descongelamento. Além disso, esta estratégia pode ser utilizada como um tratamento alternativo. Portanto, os autores propuseram este estudo prospectivo randomizado, triplo-cego para avaliar o impacto da cultura de embriões pós-descongelamento nas taxas de gravidez e nascidos vivos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

268

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30130100
        • Hospital das Clínicas - Universidade Federal de Minas Gerais

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes submetidas à TARV por infertilidade que tiveram embriões congelados e necessitam de transferência embrionária após preparo endometrial e descongelamento embrionário

Critério de exclusão:

  • pacientes que não atingem critérios para transferência de embriões congelados (endométrio fino, sangramento, uso inapropriado de hormônios)
  • difícil transferência de embriões
  • embriões que foram congelados duas vezes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: transferência de embriões após o descongelamento do embrião
Os embriões serão transferidos no mesmo dia do procedimento de descongelamento
os embriões serão transferidos sem cultura após o descongelamento
EXPERIMENTAL: transferência de embriões após descongelamento e cultura
Os embriões serão transferidos um dia após o procedimento de descongelamento
os embriões serão mantidos em cultura após descongelamento por um dia antes da transferência para o útero

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxas de gravidez
Prazo: 8 semanas
porcentagem de pacientes que engravidam após a transferência de embriões congelados
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de implantação
Prazo: 6 semanas
porcentagem de saco gestacional de acordo com o número de embriões transferidos
6 semanas
desenvolvimento do embrião
Prazo: 24 horas
porcentagem de embriões que se desenvolvem após o descongelamento e antes da transferência
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de junho de 2017

Conclusão Primária (REAL)

15 de junho de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

10 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de dezembro de 2017

Primeira postagem (REAL)

21 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

14 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TEC+1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

não temos permissão para compartilhar dados de participantes

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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