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Influenza dell'intervallo di coltura embrionale post-scongelamento sui tassi di successo della riproduzione assistita

13 agosto 2019 aggiornato da: Selmo Geber, Federal University of Minas Gerais

Influenza dell'intervallo di coltura dell'embrione post-scongelamento prima del trasferimento dell'embrione sui tassi di successo della riproduzione assistita

Il trasferimento di embrioni congelati/scongelati è stato eseguito di routine negli ultimi 30 anni come parte del trattamento di riproduzione assistita (ART). Attualmente, oltre il 50% delle coppie sottoposte ad ART ha embrioni in eccesso idonei al congelamento seguito dal trasferimento nei cicli successivi. Pertanto i criteri di selezione degli embrioni scongelati da trasferire devono essere rigorosi al fine di massimizzare la gravidanza ei tassi di natalità vivi. Di solito, la valutazione degli embrioni prima del trasferimento può essere eseguita in base alla sopravvivenza dei blastomeri dopo un breve periodo di coltura tra lo scongelamento e il trasferimento degli embrioni, cioè da 2 a 5 ore, o in base allo sviluppo dell'embrione in un periodo di coltura prolungato (da 18 a 24 ore) . La coltura dell'embrione post-scongelamento potrebbe avere un impatto sul recupero della mitosi e sulle normali funzioni cellulari. Tuttavia, fino ad ora, non vi è consenso in letteratura su quale intervallo di coltura post-scongelamento abbia un impatto migliore sulla gravidanza e sui tassi di natalità. Inoltre, la formazione di blastocisti dopo il congelamento/scongelamento degli embrioni nella fase di scissione può fornire informazioni rilevanti sulla coltura post-scongelamento. Inoltre, questa strategia può essere utilizzata come trattamento alternativo. Pertanto, gli autori hanno proposto questo studio prospettico randomizzato, in triplo cieco per valutare l'impatto della coltura dell'embrione post-scongelamento sulla gravidanza e sui tassi di natalità.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

268

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasile, 30130100
        • Hospital das Clínicas - Universidade Federal de Minas Gerais

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposte a trattamento ART per infertilità che avevano embrioni congelati e necessitano di un trasferimento embrionale dopo la preparazione dell'endometrio e lo scongelamento dell'embrione

Criteri di esclusione:

  • pazienti che non raggiungono i criteri per il trasferimento di embrioni congelati (endometrio sottile, sanguinamento, uso inappropriato di ormoni)
  • difficile trasferimento di embrioni
  • embrioni che sono stati congelati due volte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: trasferimento dell'embrione dopo il disgelo dell'embrione
Gli embrioni verranno trasferiti lo stesso giorno della procedura di scongelamento
gli embrioni saranno trasferiti senza coltura dopo lo scongelamento
SPERIMENTALE: trasferimento dell'embrione dopo il disgelo e la coltura
Gli embrioni verranno trasferiti un giorno dopo la procedura di scongelamento
gli embrioni saranno tenuti in coltura dopo lo scongelamento per un giorno prima del trasferimento per l'utero

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tassi di gravidanza
Lasso di tempo: 8 settimane
percentuale di pazienti che rimangono incinte dopo il trasferimento di embrioni congelati
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di impianto
Lasso di tempo: 6 settimane
percentuale di sacco gestazionale in funzione del numero di embrioni trasferiti
6 settimane
sviluppo embrionale
Lasso di tempo: 24 ore
percentuale di embrioni che si sviluppano dopo lo scongelamento e prima del trasferimento
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 giugno 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 giugno 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

10 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

21 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TEC+1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

non abbiamo il permesso di condividere i dati dei partecipanti

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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