Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van Embryocultuurinterval na ontdooiing op succespercentages voor geassisteerde voortplanting

13 augustus 2019 bijgewerkt door: Selmo Geber, Federal University of Minas Gerais

Invloed van post-dooi-embryocultuurinterval vóór embryo-overdracht op succespercentages voor geassisteerde voortplanting

De terugplaatsing van ingevroren/ontdooide embryo's is de afgelopen 30 jaar routinematig uitgevoerd als onderdeel van de behandeling voor geassisteerde voortplanting (ART). Momenteel heeft meer dan 50% van de paren die aan ART worden onderworpen overtollige embryo's die in aanmerking komen voor invriezing, gevolgd door terugplaatsing in volgende cycli. Daarom moeten de selectiecriteria voor de teruggeplaatste ontdooide embryo's streng zijn om het aantal zwangerschappen en levendgeborenen te maximaliseren. Gewoonlijk kan de evaluatie van de embryo's vóór de terugplaatsing worden uitgevoerd op basis van de overleving van de blastomeren na een korte kweekperiode tussen ontdooiing en terugplaatsing van de embryo's, d.w.z. 2 tot 5 uur, of op basis van de ontwikkeling van het embryo gedurende een langere kweekperiode (18 uur tot 24 uur). . Embryocultuur na ontdooiing kan van invloed zijn op het herstel van mitose en normale cellulaire functies. Tot nu toe bestaat er echter geen consensus in de literatuur over welk kweekinterval na ontdooiing een betere invloed heeft op zwangerschap en levendgeborenen. Ook kan de vorming van blastocysten na het invriezen/ontdooien van embryo's in het splitsingsstadium relevante informatie opleveren over de cultuur na ontdooien. Bovendien kan deze strategie worden gebruikt als een alternatieve behandeling. Daarom stelden de auteurs deze prospectieve gerandomiseerde, driedubbelblinde studie voor om de impact van embryocultuur na ontdooiing op de zwangerschap en het aantal levendgeborenen te evalueren.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

268

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazilië, 30130100
        • Hospital das Clínicas - Universidade Federal de Minas Gerais

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die een ART-behandeling ondergingen vanwege onvruchtbaarheid die ingevroren embryo's hadden en die een embryotransfer nodig hebben na preparatie van het endometrium en het ontdooien van het embryo

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die niet voldoen aan de criteria voor terugplaatsing van ingevroren embryo's (dun endometrium, bloeding, ongepast gebruik van hormonen)
  • moeilijke embryotransfer
  • embryo's die twee keer zijn ingevroren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: embryotransfer na ontdooiing van het embryo
Embryo's worden op dezelfde dag van de ontdooiprocedure teruggeplaatst
embryo's worden na ontdooiing zonder kweek teruggeplaatst
EXPERIMENTEEL: embryotransfer na ontdooien en kweken
Embryo's worden een dag na de ontdooiprocedure teruggeplaatst
embryo's worden na ontdooien één dag in cultuur gehouden voordat ze naar de baarmoeder worden overgebracht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
zwangerschap tarieven
Tijdsspanne: 8 weken
percentage patiënten dat zwanger wordt na terugplaatsing van ingevroren embryo's
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
implantatie tarief
Tijdsspanne: 6 weken
percentage zwangerschapszak volgens het aantal teruggeplaatste embryo's
6 weken
embryonale ontwikkeling
Tijdsspanne: 24 uur
percentage embryo's dat zich ontwikkelt na ontdooien en vóór terugplaatsing
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 juni 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 juni 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

10 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

21 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TEC+1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

we hebben geen toestemming om gegevens van deelnemers te delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren