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Influencia del intervalo de cultivo embrionario posterior a la descongelación en las tasas de éxito de la reproducción asistida

13 de agosto de 2019 actualizado por: Selmo Geber, Federal University of Minas Gerais

Influencia del intervalo de cultivo de embriones posterior a la descongelación antes de la transferencia de embriones en las tasas de éxito de la reproducción asistida

La transferencia de embriones congelados/descongelados se ha realizado de forma rutinaria en los últimos 30 años como parte del tratamiento de Reproducción Asistida (TRA). Actualmente, más del 50% de las parejas sometidas a ART tienen embriones excedentes aptos para congelación seguida de transferencia en ciclos posteriores. Por lo tanto, los criterios de selección para transferir los embriones descongelados deben ser rigurosos para maximizar las tasas de embarazo y de nacidos vivos. Por lo general, la evaluación de los embriones antes de la transferencia se puede realizar en función de la supervivencia de los blastómeros después de un breve período de cultivo entre la descongelación y la transferencia de los embriones, es decir, de 2 a 5 horas, o en función del desarrollo del embrión durante un período prolongado de cultivo (18 h a 24 h). . El cultivo de embriones posterior a la descongelación podría tener un impacto en la recuperación de la mitosis y las funciones celulares normales. Sin embargo, hasta el momento, no existe consenso en la literatura sobre qué intervalo de cultivo posterior a la descongelación tiene un mejor impacto en las tasas de embarazo y nacidos vivos. Además, la formación de blastocistos después de la congelación/descongelación de embriones en la etapa de escisión puede brindar información relevante sobre el cultivo posterior a la descongelación. Además, esta estrategia se puede utilizar como tratamiento alternativo. Por lo tanto, los autores propusieron este estudio prospectivo, aleatorizado y triple ciego para evaluar el impacto del cultivo de embriones después de la descongelación en las tasas de embarazo y nacidos vivos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

268

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30130100
        • Hospital das Clínicas - Universidade Federal de Minas Gerais

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes sometidas a tratamiento TRA por infertilidad que tenían embriones congelados y necesitan una transferencia de embriones después de la preparación endometrial y descongelación embrionaria

Criterio de exclusión:

  • pacientes que no alcanzan criterios para transferencia de embriones congelados (endometrio delgado, sangrado, uso inadecuado de hormonas)
  • transferencia de embriones dificil
  • embriones que fueron congelados dos veces

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: transferencia de embriones después de la descongelación de embriones
Los embriones se transferirán el mismo día del procedimiento de descongelación.
los embriones se transferirán sin cultivo después de la descongelación
EXPERIMENTAL: transferencia de embriones después de la descongelación y cultivo
Los embriones se transferirán un día después del procedimiento de descongelación
los embriones se mantendrán en cultivo después de descongelarlos durante un día antes de transferirlos al útero

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasas de embarazo
Periodo de tiempo: 8 semanas
porcentaje de pacientes que quedan embarazadas después de la transferencia de embriones congelados
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de implantación
Periodo de tiempo: 6 semanas
porcentaje de saco gestacional según el número de embriones transferidos
6 semanas
desarrollo embrionario
Periodo de tiempo: 24 horas
porcentaje de embriones que se desarrollan después de la descongelación y antes de la transferencia
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

15 de junio de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

15 de junio de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

10 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

21 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

14 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TEC+1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

no tenemos permiso para compartir datos de participantes

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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