Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av embryokulturintervall etter tining på suksessrater for assistert reproduksjon

13. august 2019 oppdatert av: Selmo Geber, Federal University of Minas Gerais

Innflytelse av embryokulturintervall etter tining før embryooverføring på suksessrater for assistert reproduksjon

Overføring av frosne/tinte embryoer har blitt rutinemessig utført de siste 30 årene som en del av assistert befruktningsbehandling (ART). For tiden har mer enn 50 % av parene som sendes til ART overskudd av embryoer som er kvalifisert for frysing etterfulgt av overføring i påfølgende sykluser. Derfor må utvelgelseskriteriene for de tinte embryoene som skal overføres være strenge for å maksimere graviditet og levende fødselsrater. Vanligvis kan evalueringen av embryoene før overføring utføres basert på overlevelse av blastomerer etter en kort kulturperiode mellom tine og embryooverføring, dvs. 2 til 5 timer, eller basert på embryoutvikling over en lengre kulturperiode (18 timer til 24 timer) . Post-tine embryokultur kan ha en innvirkning på gjenopprettingen av mitose og normale cellulære funksjoner. Men til nå er det ingen konsensus i litteraturen om hvilket kulturintervall etter tining har en bedre innvirkning på graviditet og levende fødselsrater. Blastocysterdannelse etter frysing/tining av embryoer på spaltningsstadiet kan også gi relevant informasjon om kultur etter tining. Dessuten kan denne strategien brukes som en alternativ behandling. Derfor foreslo forfatterne denne prospektive randomiserte, trippelblinde studien for å evaluere virkningen av post-tine embryokultur på graviditet og levende fødselsrater.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

268

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30130100
        • Hospital das Clínicas - Universidade Federal de Minas Gerais

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som har fått ART-behandling på grunn av infertilitet som hadde frosne embryoer og trenger embryooverføring etter endometrieforberedelse og embryotining

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som ikke når kriteriene for frossen embryooverføring (tynt endometrium, blødning, upassende bruk av hormoner)
  • vanskelig embryooverføring
  • embryoer som ble frosset ned to ganger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: embryooverføring etter embryo-tining
Embryoer vil bli overført samme dag som tiningsprosedyren
embryoer vil overføres uten kultur etter tining
EKSPERIMENTELL: embryooverføring etter tining og dyrking
Embryoene vil bli overført en dag etter tiningsprosedyren
embryoer vil bli holdt i kultur etter tining i ett døgn før overføring til livmoren

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
graviditetsrater
Tidsramme: 8 uker
prosentandel av pasienter som blir gravide etter frossen embryooverføring
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
implantasjonshastighet
Tidsramme: 6 uker
prosentandel av svangerskapssekken i henhold til antall overførte embryoer
6 uker
embryoutvikling
Tidsramme: 24 timer
prosentandel av embryoer som utvikler seg etter tining og før overføring
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. juni 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. juni 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

10. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

21. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TEC+1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

vi har ikke tillatelse til å dele deltakerdata

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere