Influence de l'intervalle de culture embryonnaire après décongélation sur les taux de réussite de la procréation assistée
13 août 2019 mis à jour par: Selmo Geber, Federal University of Minas Gerais
Influence de l'intervalle de culture d'embryons après décongélation avant le transfert d'embryons sur les taux de réussite de la procréation assistée
Le transfert d'embryons congelés / décongelés a été effectué de manière routinière au cours des 30 dernières années dans le cadre d'un traitement de procréation assistée (ART).
Actuellement, plus de 50 % des couples soumis à la PMA ont des embryons excédentaires éligibles à la congélation suivie d'un transfert lors des cycles suivants.
Par conséquent, les critères de sélection des embryons décongelés à transférer doivent être rigoureux afin de maximiser les taux de grossesse et de naissances vivantes.
Habituellement, l'évaluation des embryons avant transfert peut être effectuée sur la base de la survie des blastomères après une courte période de culture entre la décongélation et le transfert des embryons, soit 2 à 5 heures, ou sur la base du développement embryonnaire sur une période de culture prolongée (18h à 24h) .
La culture d'embryons après décongélation pourrait avoir un impact sur la récupération de la mitose et des fonctions cellulaires normales.
Cependant, jusqu'à présent, il n'y a pas de consensus dans la littérature sur lequel l'intervalle de culture après décongélation a un meilleur impact sur les taux de grossesse et de naissances vivantes.
De plus, la formation de blastocystes après congélation/décongélation des embryons au stade du clivage peut apporter des informations pertinentes sur la culture post-décongélation.
De plus, cette stratégie peut être utilisée comme traitement alternatif.
Par conséquent, les auteurs ont proposé cette étude prospective randomisée en triple aveugle pour évaluer l'impact de la culture d'embryons après décongélation sur les taux de grossesse et de naissance vivante.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
268
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brésil, 30130100
- Hospital das Clínicas - Universidade Federal de Minas Gerais
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- les patients soumis à un traitement ART en raison de l'infertilité qui avaient des embryons congelés et qui ont besoin d'un transfert d'embryons après la préparation de l'endomètre et la décongélation des embryons
Critère d'exclusion:
- les patients qui n'atteignent pas les critères de transfert d'embryons congelés (endomètre fin, saignement, utilisation inappropriée d'hormones)
- transfert d'embryon difficile
- embryons congelés deux fois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: transfert d'embryons après décongélation
Les embryons seront transférés le jour même de la procédure de décongélation
|
les embryons seront transférés sans culture après décongélation
|
|
EXPÉRIMENTAL: transfert d'embryons après décongélation et culture
Les embryons seront transférés un jour après la procédure de décongélation
|
les embryons seront maintenus en culture après décongélation pendant un jour avant le transfert pour l'utérus
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
taux de grossesse
Délai: 8 semaines
|
pourcentage de patientes qui tombent enceintes après un transfert d'embryon congelé
|
8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux d'implantation
Délai: 6 semaines
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pourcentage de sac gestationnel en fonction du nombre d'embryons transférés
|
6 semaines
|
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développement embryonnaire
Délai: 24 heures
|
pourcentage d'embryons qui se développent après décongélation et avant transfert
|
24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
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Publications générales
- Roque M, Lattes K, Serra S, Sola I, Geber S, Carreras R, Checa MA. Fresh embryo transfer versus frozen embryo transfer in in vitro fertilization cycles: a systematic review and meta-analysis. Fertil Steril. 2013 Jan;99(1):156-162. doi: 10.1016/j.fertnstert.2012.09.003. Epub 2012 Oct 3.
- Roque M, Valle M, Guimaraes F, Sampaio M, Geber S. Cost-Effectiveness of the Freeze-All Policy. JBRA Assist Reprod. 2015 Aug 1;19(3):125-30. doi: 10.5935/1518-0557.20150028.
- Roque M, Valle M, Guimaraes F, Sampaio M, Geber S. Freeze-all policy: fresh vs. frozen-thawed embryo transfer. Fertil Steril. 2015 May;103(5):1190-3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.01.045. Epub 2015 Mar 4.
- Roque M, Valle M, Guimaraes F, Sampaio M, Geber S. Freeze-all cycle for all normal responders? J Assist Reprod Genet. 2017 Feb;34(2):179-185. doi: 10.1007/s10815-016-0834-x. Epub 2016 Nov 5.
- Roque M, Valle M, Kostolias A, Sampaio M, Geber S. Freeze-all cycle in reproductive medicine: current perspectives. JBRA Assist Reprod. 2017 Feb 1;21(1):49-53. doi: 10.5935/1518-0557.20170012.
- Colodetti L, Pinho de Franca P, Sampaio M, Geber S. Do different culture intervals (2 x 24 hours) after thaw of cleavage stage embryos affect pregnancy rates? A randomized controlled trial. Cryobiology. 2020 Aug;95:80-83. doi: 10.1016/j.cryobiol.2020.06.002. Epub 2020 Jun 10.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
15 juin 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
15 juin 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
10 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2017
Première publication (RÉEL)
21 décembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
14 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TEC+1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
nous n'avons pas la permission de partager les données des participants
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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