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ネバダ州とワイオミング州の田舎に住むパーキンソン病患者に対する遠隔医療関連医療

2017年12月20日 更新者：University of Wyoming

農村地域におけるパーキンソン病の健康格差の縮小: 投薬管理、理学療法、言語療法の連携した医療を提供するための調整された遠隔医療の実現可能性の評価

研究者らは、遠隔医療を通じて提供される 3 つの部分からなる連携した医療介入を開発しました。 これらの介入は通常、対面で提供されます。 医療への遠隔医療アクセスは、地方に住むパーキンソン病患者にとって必要とされています。そこでは医療提供者がまばらで、気象条件やパーキンソン病の特徴的な症状である運動障害のせいで、長い移動時間が実現できないことがよくあります。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

パーキンソン病とその関連の健康。 パーキンソン病 (PD) は、米国で 100 万人以上が罹患している 2 番目に一般的な神経変性疾患ですが、原因も治療法もわかっていません。 PD 患者は、歩行、物体の取り扱い、会話などの主要な問題を軽減するために、処方薬と行動介入を使用します。 PD患者は、学際的な連携した医療介入を受けて、機能の向上を示しています。 これらの継続的な調整されたサービスがなければ、PD 患者はさらに衰弱し、これにより生活の質の低下が早まる可能性があります。

パーキンソン病と田舎。 農村部に住む人々にとっては、重大な健康格差が存在します。 田舎に住む人々は孤独と闘っています。 ワイオミング州とネバダ州の人口密度は49位と42位にランクされている。 この人口密度の低さと山岳地帯に加えて、個人はPD治療の専門知識を持つ医療提供者に会うために長距離を移動するなど、多大な負担を経験しています。 これらの要因が、PD を患うアメリカの田舎の人々がこの複雑な慢性疾患を管理するのに苦労している一因となっています。

パーキンソン病と遠隔医療。 遠隔医療技術により、PD を患う地方住民への「仮想往診」による神経科ケアの提供が可能になりました。 バーチャル往診モデルは、十分なサービスが受けられていない田舎の専門家ケアにとって実現可能であり、有望であると判断されました。 ただし、関連する医療の遠隔医療の提供も検討する必要があります。

そこで研究者らは、ワイオミング州とネバダ州の田舎でのパーキンソン病患者に対する遠隔医療連携連携医療の実現可能性、安全性、有効性のシグナルを判定するための探索的な第2相行動臨床試験を提案している。 参加者 20 名全員が片腕で、遠隔医療演習、言語療法、投薬管理を 8 週間受けます。

具体的な目的:

ワイオミング州とネバダ州の田舎に住むパーキンソン病患者の場合、調査員は次のことを行います。

目的 1 遠隔医療を通じて調整された言語療法、運動療法、投薬管理の実現可能性をテストする。

目的 2 調整された遠隔医療言語療法、運動療法、投薬管理の安全性を判断する。

目的 3 遠隔医療の成果に対する有効性のシグナルを測定する

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89154
        • 募集
        • University of Nevada Las Vegas
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Merrill Landers, DPT, PhD
    • Wyoming
      • Laramie、Wyoming、アメリカ、82070
        • 募集
        • University of Wyoming
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Mary Jo Cooley Hidecker, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 英語を話す
  • 30歳以上である
  • プライマリケア提供者によってパーキンソン病と診断されている
  • 私たちがあなたのことをあなたのプライマリケア提供者（医師、看護師、または医師助手）に伝えることを許可します。
  • 10分間何もつかずに一人で立つことができる
  • 少なくとも1つのパーキンソン病の薬を服用している
  • 8週間の研究に参加する意思がありますか
  • 遠隔医療セッション中に緊急事態が発生した場合に使用するために、お客様の住所、電話番号、緊急連絡先の電話番号を提供します。

除外基準:

  • 認知症がある、または指示に従わない場合
  • 運動を制限するような医学的診断を受けている
  • 過去1年以内に医師の診断（救急科、緊急治療、または入院）が必要な転倒を経験したことがある
  • 歩く、立つ、バランスをとるために補助器具または人（杖や歩行器など）が必要
  • 現在、週に合計 60 分を超える定期的な運動プログラムへの参加として定義される、体系化された運動療法を実施しています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：遠隔医療の調整された連合国医療
地方のパーキンソン病患者は、遠隔医療による運動、言語療法、投薬管理を8週間受ける。 運動、言語療法、薬物管理は、パーキンソン病患者の通常のケアです。 遠隔医療によるデリバリーにおいて 3 つの領域を連携させることが、私たちの目指す新たなデリバリーです
行動：遠隔医療運動、言語療法、服薬管理
週に 1 回の遠隔医療演習、週に 4 回の言語療法、週に 1 回の服薬管理

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
目標 1: 8 週間の遠隔医療プログラムの実現可能性
時間枠：8週間
完了したセッションの数と、必要なテクノロジーを使用する能力。
8週間
目的 2: 8 週間の遠隔医療プログラムの安全性
時間枠：8週間
遠隔医療プログラム参加中の有害事象の頻度と性質。
8週間
目標 3: 遠隔医療プログラムの有効性のシグナルの変化 - 全体
時間枠：0、8、24週間
研究開始時のベースラインと8週間の介入後の生活の質の変化。 さらに、8 週間の介入終了後と 18 週間後 (ベースラインから 24 週間) の間の変化も測定されます。 この生活の質の尺度は、自己申告による PD 固有のパーキンソン病質問票 39 (PDQ39) です。 8 つのサブセクション (可動性、日常生活活動、精神的健康、偏見、社会的サポート、認知、コミュニケーション、身体的不快感) に 39 の項目があります。 各項目の範囲は 0 (決してない) ～ 4 (常に) です。 全体のスコアとサブセクションのスコアは、各項目の平均をそのセクションの合計で割ることによって計算されます。したがって、スコアをパーセンテージに変換すると、パーセンテージが高いほど障害が大きくなります。
0、8、24週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
目的 3: 遠隔医療プログラムの有効性のシグナル - 薬局
時間枠：8、24週間
研究期間中の錠剤数の変化（つまり、各処方箋で何錠服用されるか）。
8、24週間
目的 3: 遠隔医療プログラムの有効性のシグナル - 理学療法 1
時間枠：0、8、24週間
参加者が 30 秒間で何回立ち上がることができるかを測定する 30 秒間立位テストでの変化。
0、8、24週間
目的 3: 遠隔医療プログラムの有効性のシグナル - 理学療法 2
時間枠：0、8、24週間
疲労の自己申告尺度であるパー​​キンソン疲労スケールの変化。 このスケールは、リッカートスケールを使用して 16 項目を測定し、低いスコアは 16 (低疲労)、高スコアは 80 (高疲労) です。
0、8、24週間
目的 3: 遠隔医療プログラムの有効性のシグナル - 理学療法 3
時間枠：0、8、24週間
統一パーキンソン病評価スケール II (UPDRS II) の変化。これは、日常生活の経験における PD 特有の運動面の自己報告です。 スコアが 0 (正常) から 4 (重篤) までの範囲の 13 項目があります。 したがって、スコア 0 は機能が正常であることを示し、スコア 52 (可能な最高スコア) は日常生活活動における重度の運動障害を示唆します。
0、8、24週間
目的 3: 遠隔医療プログラムの有効性のシグナル - 言語療法 1
時間枠：0、8、24週間
自己報告コミュニケーション有効性スケールの変更。これは、参加者のスピーチやコミュニケーションが参加者の社会参加にどのような影響を与えるかを示す 4 点リッカート尺度を使用した 8 つの質問スケールです。 スコアの範囲は 0 (効果的ではない) から 32 (あらゆる状況で非常に効果的なコミュニケーション) です。
0、8、24週間
目的 3: 遠隔医療プログラムの有効性のシグナル - 言語療法 2
時間枠：0、8、24週間
音声強度を測定するリー・シルバーマン音声処理 (LSVT) コンパニオン ソフトウェアを使用した音声レベルの強度の変化。 ボーカルの音量レベルの変化は、-6 デシベル (dB) (音量の低下) から、平均的な変化であり知覚的に目立つ少なくとも +6dB までの範囲になります。
0、8、24週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Wyoming

協力者

University of Nevada, Las Vegas

捜査官

  • 主任研究者：Mary Jo Cooley Hidecker, PhD、University of Wyoming
  • スタディディレクター：Merrill Landers, DPT, Ph.D.、University of Nevada, Las Vegas

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月2日

一次修了 (予想される)

2018年12月31日

研究の完了 (予想される)

2019年5月31日

試験登録日

最初に提出

2017年11月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年12月20日

最初の投稿 (実際)

2017年12月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年12月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年12月20日

最終確認日

2017年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1003674

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

これは、適切な個人参加者データ (IPD) カテゴリを決定するのに役立つ実現可能性調査です。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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