Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telehealth Allied Health Care med mennesker som har Parkinsons sykdom som bor i Rural Nevada og Wyoming

20. desember 2017 oppdatert av: University of Wyoming

Redusere helseforskjeller for Parkinsons sykdom i landlige samfunn: Vurdere muligheten for koordinert fjernhelse for å levere alliert helsehjelp av medisinbehandling, fysioterapi og logopedi

Etterforskerne har utviklet en tredelt alliert helseintervensjon som skal leveres via telehelse. Disse intervensjonene utføres vanligvis ansikt til ansikt. Telehelsetilgang til helsetjenester er nødvendig for personer med Parkinsons sykdom som bor på landsbygda, hvor leverandørene er sparsomme og lange reisetider ofte ikke er gjennomførbare på grunn av værforhold, samt kjennetegnende symptom på Parkinsons sykdom, bevegelsesforstyrrelser

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Parkinsons sykdom og alliert helse. Parkinsons sykdom (PD), den nest vanligste nevrodegenerative lidelsen som påvirker mer enn en million mennesker i USA, har ingen kjent årsak eller kur. Personer med PD bruker reseptbelagte medisiner og atferdsintervensjoner for å lindre nøkkelproblemer som å gå, håndtere gjenstander og snakke. Personer med PD, som har tilgang til tverrfaglig alliert helsehjelp, har vist funksjonelle gevinster. Uten disse pågående, koordinerte tjenestene blir personer med PD enda mer svekket, og dette kan fremskynde en nedgang i livskvaliteten deres.

Parkinsons sykdom og landlighet. For de på landsbygda er det en kritisk helseforskjell. Folk som bor på landsbygda, sliter med isolasjon. Wyoming og Nevadas befolkningstetthet er rangert på 49. og 42. plass. I forbindelse med denne lave befolkningstettheten og fjellterrenget, opplever individer enorme belastninger, inkludert å reise lange avstander for å se helsepersonell med ekspertise i å behandle PD. Disse faktorene bidrar til kampen til landlige amerikanere med PD for å håndtere denne kompliserte, kroniske sykdommen.

Parkinsons sykdom og telehelse. Telehealth-teknologi har med suksess muliggjort levering av nevrologisk omsorg via "virtuelle husbesøk" med innbyggere på landsbygda med PD. Den virtuelle husbesøksmodellen ble bestemt til å være gjennomførbar og lovende for spesialistbehandling i undertjente landlige områder. Imidlertid bør telehelselevering av alliert helsehjelp også undersøkes.

Derfor foreslår etterforskerne en utforskende fase 2 atferdsstudie for å bestemme gjennomførbarhet, sikkerhet og signal om effektivitet for telehelsekoordinert alliert helsehjelp for personer med Parkinsons sykdom i rurale Wyoming og Nevada. Alle 20 deltakerne vil være i en arm og motta telehelsetrening, logopedi og medisinbehandling i åtte uker.

Spesifikke mål:

For personer med Parkinsons sykdom i rurale Wyoming og Nevada vil etterforskerne:

Mål 1 Teste gjennomførbarheten av logopedi, treningsterapi og medikamenthåndtering koordinert gjennom telehelse.

Mål 2 Bestem sikkerheten til koordinert telehelse-logoterapi, treningsterapi og medisinbehandling.

Mål 3 Måle signal om effekt for telehelseutfall

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89154
        • Rekruttering
        • University of Nevada Las Vegas
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Merrill Landers, DPT, PhD
    • Wyoming
      • Laramie, Wyoming, Forente stater, 82070
        • Rekruttering
        • University of Wyoming
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Mary Jo Cooley Hidecker, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Snakk engelsk
  • Er 30 år eller eldre
  • Har blitt diagnostisert med Parkinsons sykdom av en primærlege
  • Tillat at vi kan kommunisere om deg til din primære helsepersonell (dvs. lege, sykepleier eller legeassistent)
  • Kan stå alene i 10 min uten å holde på noe
  • Tar minst én medisin mot Parkinsons sykdom
  • Er villig til å delta i en 8-ukers studie
  • Oppgir din fysiske adresse, telefonnummeret ditt og en nødkontakts telefonnummer som vi kan bruke hvis det oppstår en nødsituasjon under telehelseøkten.

Ekskluderingskriterier:

  • Har demens eller problemer med å følge instruksjonene
  • Ha en medisinsk diagnose som vil begrense treningen
  • har opplevd et fall som krevde legevurdering (legevakt, akuttbehandling eller sykehusinnleggelse) i løpet av det siste året
  • Krever et hjelpemiddel eller en person (f.eks. stokk eller rullator) for å gå, stå, balansere
  • Bruk for tiden et strukturert treningsopplegg definert som deltakelse i et vanlig treningsprogram som består av mer enn 60 minutter per uke totalt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Telehelsekoordinert alliert helse
landlige personer med Parkinsons sykdom vil motta telehelsetrening, logopedi, medisinbehandling i 8 uker. Trening, logopedi og medisinbehandling er vanlig behandling for personer med Parkinsons sykdom. Å ha de 3 områdene koordinert i levering via telehelse er den nye leveransen som våre mål adresserer
Atferdsmessig: Telehelse Trening, logopedi, medisinhåndtering
Telehelsetrening en gang per uke, logopedi 4 ganger per uke, medisinbehandling en gang per uke

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål 1: Gjennomførbarhet av det 8-ukers telehelseprogrammet
Tidsramme: 8 uker
Antall gjennomførte økter og evne til å bruke nødvendig teknologi.
8 uker
Mål 2: Sikkerhet for det 8-ukers telehelseprogrammet
Tidsramme: 8 uker
Hyppigheten og arten av uønskede hendelser under deltakelse i telehelseprogrammet.
8 uker
Mål 3: Endring i signal om effekt av telehelseprogrammet - samlet
Tidsramme: 0, 8, 24 uker
Endringen i livskvalitet mellom baseline ved begynnelsen av studien og etter 8 ukers intervensjon. I tillegg vil endring også bli målt mellom slutten av 8 ukers intervensjon og 18 uker senere (24 uker fra baseline). Disse livskvalitetsmålene er en selvrapportering, PD-spesifikt Parkinsons Disease Questionnaire 39 (PDQ39). Det er 39 elementer i 8 underseksjoner (mobilitet, daglige aktiviteter, emosjonelt velvære, stigma, sosial støtte, kognisjon, kommunikasjon, kroppslig ubehag). Hvert element varierer fra 0 (aldri) til 4 (alltid). Den samlede poengsummen og poengsummen for underseksjoner beregnes ved å ta gjennomsnittet for hvert element delt på totalen for den delen; dermed konvertere poengsummen til en prosentandel med høyere prosenter som tilsvarer mer funksjonshemming.
0, 8, 24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål 3: Effektsignal av telehelseprogrammet - apotek
Tidsramme: 8, 24 uker
Endring i antall piller (dvs. hvor mange piller av hver resept tas) i løpet av studieperioden.
8, 24 uker
Mål 3: Effektsignal av telehelseprogrammet - fysioterapi 1
Tidsramme: 0, 8, 24 uker
Endring i 30 sekunders Sit-til-Stå-test som måler hvor mange ganger deltakeren kan stå på 30 sekunder.
0, 8, 24 uker
Mål 3: Effektsignal av telehelseprogrammet - fysioterapi 2
Tidsramme: 0, 8, 24 uker
Endring i Parkinson's Fatigue Scale, som er et selvrapporteringsmål på tretthet. Denne skalaen måler 16 elementer ved å bruke en Likert-skala med lav poengsum på 16 (lav utmattelse) og høy poengsum på 80 (høy utmattelse).
0, 8, 24 uker
Mål 3: Effektsignal av telehelseprogrammet - fysioterapi 3
Tidsramme: 0, 8, 24 uker
Endring i Unified Parkinsons Disease Rating Scale II (UPDRS II), som er en egenrapport av PD-spesifikke motoriske aspekter ved opplevelser av dagliglivet. Det er 13 elementer med poeng fra 0 (normal) til 4 (alvorlig). Dermed indikerer en skåre på 0 normal funksjon, mens en skåre på 52 (høyest mulig skåre) tyder på alvorlige motoriske mangler med daglige aktiviteter.
0, 8, 24 uker
Mål 3: Effektsignal av telehelseprogrammet - logopedi 1
Tidsramme: 0, 8, 24 uker
Endring i selvrapportering Communication Effectiveness Scale, som er en 8 spørsmålsskala som bruker en 4-punkts likert-skala om hvordan deltakerens sosiale deltakelse påvirkes av hans tale og kommunikasjon. Poengsummen varierer fra 0 (ikke effektiv) til 32 (veldig effektiv kommunikasjon i alle situasjoner).
0, 8, 24 uker
Mål 3: Effektsignal av telehelseprogrammet - logopedi 2
Tidsramme: 0, 8, 24 uker
Endre intensiteten av vokallydnivået ved å bruke Lee Silverman Voice Treatment (LSVT) Companion Software som måler taleintensiteten. Endringer i vokallydnivået kan variere fra - 6 desibel (dB) (redusert lydstyrke) til minst + 6dB som er den gjennomsnittlige endringen og er perseptuelt merkbar.
0, 8, 24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Wyoming

Samarbeidspartnere

University of Nevada, Las Vegas

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mary Jo Cooley Hidecker, PhD, University of Wyoming
  • Studieleder: Merrill Landers, DPT, Ph.D., University of Nevada, Las Vegas

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2017

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

31. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

22. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1003674

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Dette er en mulighetsstudie for å hjelpe med å bestemme passende individuelle deltakerdata (IPD) kategorier

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere