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Télésanté Soins de santé paramédicaux avec des personnes atteintes de la maladie de Parkinson vivant dans les régions rurales du Nevada et du Wyoming

20 décembre 2017 mis à jour par: University of Wyoming

Diminution des disparités en matière de santé pour la maladie de Parkinson dans les communautés rurales : évaluation de la faisabilité de la télésanté coordonnée pour fournir des soins de santé paramédicaux, de la physiothérapie et de l'orthophonie

Les enquêteurs ont mis au point une intervention de soins de santé paramédicaux en trois parties qui sera offerte par télésanté. Ces interventions sont généralement réalisées en face-à-face. L'accès aux soins de santé par télésanté est nécessaire pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson vivant dans des zones rurales, où les prestataires sont rares et où les longs trajets ne sont souvent pas possibles en raison des conditions météorologiques, ainsi que du symptôme caractéristique de la maladie de Parkinson, les troubles du mouvement

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Maladie de Parkinson et santé alliée. La maladie de Parkinson (MP), la deuxième maladie neurodégénérative la plus courante affectant plus d'un million de personnes aux États-Unis, n'a ni cause ni remède connus. Les personnes atteintes de MP utilisent des médicaments sur ordonnance et des interventions comportementales pour atténuer des problèmes clés tels que la marche, la manipulation d'objets et la parole. Les personnes atteintes de MP, ayant accès à une intervention multidisciplinaire de soins de santé paramédicaux, ont montré des gains fonctionnels. Sans ces services continus et coordonnés, les personnes atteintes de la MP deviennent encore plus affaiblies, ce qui peut accélérer le déclin de leur qualité de vie.

Maladie de Parkinson et ruralité. Pour ceux qui vivent dans les zones rurales, il existe une disparité critique en matière de santé. Les personnes qui vivent en milieu rural sont confrontées à l'isolement. La densité de population du Wyoming et du Nevada est classée 49e et 42e. En conjonction avec cette faible densité de population et ce terrain montagneux, les individus sont confrontés à d'énormes fardeaux, notamment à parcourir de longues distances pour consulter des prestataires de soins de santé spécialisés dans le traitement de la MP. Ces facteurs contribuent à la lutte des Américains ruraux atteints de MP pour gérer cette maladie chronique compliquée.

Maladie de Parkinson et télésanté. La technologie de télésanté a permis avec succès la prestation de soins neurologiques via des « visites à domicile virtuelles » avec des résidents ruraux atteints de MP. Le modèle d'appel à domicile virtuel a été jugé faisable et prometteur pour les soins spécialisés dans les zones rurales mal desservies. Cependant, la prestation par télésanté des soins paramédicaux devrait également être examinée.

Ainsi, les chercheurs proposent un essai clinique comportemental exploratoire de phase 2 pour déterminer la faisabilité, la sécurité et le signal d'efficacité des soins de santé paramédicaux coordonnés par télésanté pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson dans les régions rurales du Wyoming et du Nevada. Les 20 participants seront dans un bras recevant des exercices de télésanté, une orthophonie et une gestion des médicaments pendant huit semaines.

Objectifs spécifiques :

Pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson dans les régions rurales du Wyoming et du Nevada, les enquêteurs :

Objectif 1 Tester la faisabilité de l'orthophonie, de la thérapie par l'exercice et de la gestion des médicaments coordonnés par télésanté.

Objectif 2 Déterminer la sécurité de l'orthophonie, de la thérapie par l'exercice et de la gestion des médicaments coordonnés par télésanté.

Objectif 3 Mesurer le signal d'efficacité pour les résultats de la télésanté

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89154
        • Recrutement
        • University of Nevada Las Vegas
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Merrill Landers, DPT, PhD
    • Wyoming
      • Laramie, Wyoming, États-Unis, 82070
        • Recrutement
        • University of Wyoming
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Mary Jo Cooley Hidecker, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Parler l'anglais
  • Vous avez 30 ans ou plus
  • Ont été diagnostiqués avec la maladie de Parkinson par un fournisseur de soins primaires
  • Nous permettre de communiquer à votre sujet à votre fournisseur de soins primaires (c'est-à-dire un médecin, une infirmière praticienne ou un adjoint au médecin)
  • Peut rester seul pendant 10 minutes sans s'accrocher à quoi que ce soit
  • Prenez au moins un médicament pour la maladie de Parkinson
  • Sont prêts à participer à une étude de 8 semaines
  • Fournira votre adresse physique, votre numéro de téléphone et le numéro de téléphone d'un contact d'urgence que nous utiliserons si une urgence survient pendant votre session de télésanté.

Critère d'exclusion:

  • Souffrez de démence ou avez de la difficulté à suivre les instructions
  • Avoir un diagnostic médical qui limiterait les exercices
  • avoir subi une chute ayant nécessité une évaluation médicale (service des urgences, soins urgents ou une hospitalisation) au cours de la dernière année
  • Nécessite un appareil ou une personne d'assistance (par exemple, une canne ou une marchette) pour marcher, se tenir debout, s'équilibrer
  • Utilisez actuellement un programme d'exercice structuré défini comme la participation à un programme d'exercice régulier consistant en plus de 60 minutes par semaine au total

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Services paramédicaux coordonnés par télésanté
les personnes rurales atteintes de la maladie de Parkinson bénéficieront d'exercices de télésanté, d'orthophonie et de gestion des médicaments pendant 8 semaines. L'exercice, l'orthophonie et la gestion des médicaments sont des soins habituels pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson. Avoir les 3 domaines coordonnés dans la livraison via la télésanté est la nouvelle livraison que nos objectifs adressent
Comportemental: Télésanté Exercice, orthophonie, gestion des médicaments
Exercice de télésanté une fois par semaine, orthophonie 4 fois par semaine, gestion des médicaments une fois par semaine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Objectif 1 : Faisabilité du programme de télésanté de 8 semaines
Délai: 8 semaines
Le nombre de sessions complétées et la capacité à utiliser la technologie nécessaire.
8 semaines
Objectif 2 : Sécurité du programme de télésanté de 8 semaines
Délai: 8 semaines
La fréquence et la nature des événements indésirables lors de la participation au programme de télésanté.
8 semaines
Objectif 3 : Changement du signal d'efficacité du programme de télésanté - global
Délai: 0, 8, 24 semaines
Le changement de qualité de vie entre la ligne de base au début de l'étude et après l'intervention de 8 semaines. De plus, le changement sera également mesuré entre la fin de l'intervention de 8 semaines et 18 semaines plus tard (24 semaines à partir de la ligne de base). Cette mesure de la qualité de vie est un questionnaire sur la maladie de Parkinson 39 (PDQ39) autodéclaré et spécifique à la MP. Il y a 39 items dans 8 sous-sections (mobilité, activités de la vie quotidienne, bien-être émotionnel, stigmatisation, soutien social, cognition, communication, inconfort corporel). Chaque élément va de 0 (jamais) à 4 (toujours). Le score global et les scores des sous-sections sont calculés en prenant la moyenne de chaque élément divisée par le total de cette section ; ainsi, la conversion du score en pourcentage avec des pourcentages plus élevés équivalant à plus d'invalidité.
0, 8, 24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Objectif 3 : Signal d'efficacité du programme de télésanté - pharmacie
Délai: 8, 24 semaines
Changement du nombre de pilules (c'est-à-dire combien de pilules de chaque ordonnance sont prises) au cours de la période de l'étude.
8, 24 semaines
Objectif 3 : Signal d'efficacité du programme de télésanté - kinésithérapie 1
Délai: 0, 8, 24 semaines
Changement dans le test Sit-to-Stand de 30 secondes qui mesure combien de fois le participant peut se tenir debout en 30 secondes.
0, 8, 24 semaines
Objectif 3 : Signal d'efficacité du programme de télésanté - kinésithérapie 2
Délai: 0, 8, 24 semaines
Changement dans l'échelle de fatigue de Parkinson, qui est une mesure d'auto-évaluation de la fatigue. Cette échelle mesure 16 items à l'aide d'une échelle de Likert avec un score bas de 16 (faible fatigue) et un score élevé de 80 (fatigue élevée).
0, 8, 24 semaines
Objectif 3 : Signal d'efficacité du programme de télésanté - kinésithérapie 3
Délai: 0, 8, 24 semaines
Changement dans l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson II (UPDRS II), qui est une auto-évaluation des aspects moteurs spécifiques à la MP des expériences de la vie quotidienne. Il y a 13 items avec des scores allant de 0 (normal) à 4 (sévère). Ainsi, un score de 0 indique une fonction normale alors qu'un score de 52 (le score le plus élevé possible) suggère des déficits moteurs sévères avec les activités de la vie quotidienne.
0, 8, 24 semaines
Objectif 3 : Signal d'efficacité du programme de télésanté - orthophonie 1
Délai: 0, 8, 24 semaines
Changement dans l'échelle d'efficacité de la communication autodéclarée, qui est une échelle de 8 questions utilisant une échelle de Likert à 4 points sur la façon dont la participation sociale du participant est affectée par son discours et sa communication. Les scores vont de 0 (pas efficace) à 32 (communication très efficace dans toutes les situations).
0, 8, 24 semaines
Objectif 3 : Signal d'efficacité du programme de télésanté - orthophonie 2
Délai: 0, 8, 24 semaines
Modification de l'intensité du niveau sonore vocal à l'aide du logiciel compagnon Lee Silverman Voice Treatment (LSVT) qui mesure l'intensité de la parole. Les changements de niveau sonore vocal peuvent aller de - 6 décibels (dB) (intensité sonore réduite) à au moins + 6 dB, ce qui est le changement moyen et est perceptuellement perceptible.
0, 8, 24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Wyoming

Collaborateurs

University of Nevada, Las Vegas

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mary Jo Cooley Hidecker, PhD, University of Wyoming
  • Directeur d'études: Merrill Landers, DPT, Ph.D., University of Nevada, Las Vegas

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 novembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2017

Première publication (Réel)

22 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1003674

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il s'agit d'une étude de faisabilité pour aider à déterminer les catégories appropriées de données individuelles sur les participants (DPI)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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