Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telehealth połączona opieka zdrowotna z osobami cierpiącymi na chorobę Parkinsona mieszkającymi na obszarach wiejskich w Nevadzie i Wyoming

20 grudnia 2017 zaktualizowane przez: University of Wyoming

Zmniejszanie dysproporcji zdrowotnych w przypadku choroby Parkinsona w społecznościach wiejskich: ocena wykonalności skoordynowanej telezdrowia w celu zapewnienia sojuszniczej opieki zdrowotnej w zakresie zarządzania lekami, fizykoterapii i logopedii

Badacze opracowali trzyczęściową sojuszniczą interwencję w zakresie opieki zdrowotnej, która ma być realizowana za pośrednictwem telezdrowia. Te interwencje są zwykle świadczone twarzą w twarz. Dostęp telezdrowia do opieki zdrowotnej jest potrzebny osobom z chorobą Parkinsona mieszkającym na obszarach wiejskich, gdzie świadczeniodawcy są nieliczni, a długie podróże są często niewykonalne ze względu na warunki pogodowe, a także charakterystyczny objaw choroby Parkinsona, zaburzenia ruchowe

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba Parkinsona i zdrowie pokrewne. Choroba Parkinsona (PD), druga najczęstsza choroba neurodegeneracyjna dotykająca ponad milion osób w Stanach Zjednoczonych, nie ma znanej przyczyny ani lekarstwa. Osoby z PD stosują leki na receptę i interwencje behawioralne, aby złagodzić kluczowe problemy, takie jak chodzenie, posługiwanie się przedmiotami i mówienie. Osoby z PD, uzyskujące dostęp do multidyscyplinarnej pokrewnej opieki zdrowotnej, wykazały poprawę funkcjonalną. Bez tych ciągłych, skoordynowanych usług osoby z chorobą Parkinsona stają się jeszcze bardziej osłabione, co może przyspieszyć pogorszenie jakości ich życia.

Choroba Parkinsona i wieś. Dla mieszkańców obszarów wiejskich istnieją krytyczne dysproporcje zdrowotne. Ludzie mieszkający na wsi zmagają się z izolacją. Gęstość zaludnienia Wyoming i Nevady zajmują 49. i 42. miejsce. W połączeniu z tą niską gęstością zaludnienia i górzystym terenem, jednostki doświadczają ogromnych obciążeń, w tym pokonywania długich dystansów, aby spotkać się z pracownikami służby zdrowia posiadającymi doświadczenie w leczeniu PD. Czynniki te przyczyniają się do walki mieszkańców obszarów wiejskich z chorobą Parkinsona o radzenie sobie z tą skomplikowaną, przewlekłą chorobą.

Choroba Parkinsona i Telezdrowie. Technologia telezdrowia z powodzeniem umożliwiła świadczenie opieki neurologicznej za pośrednictwem „wirtualnych wizyt domowych” mieszkańcom wsi z chorobą Parkinsona. Stwierdzono, że model wirtualnych wizyt domowych jest wykonalny i obiecujący w przypadku specjalistycznej opieki na obszarach wiejskich o niedostatecznym dostępie. Należy jednak również zbadać świadczenie usług telezdrowia w pokrewnej opiece zdrowotnej.

W związku z tym badacze proponują odkrywczą fazę 2 behawioralnej próby klinicznej w celu określenia wykonalności, bezpieczeństwa i sygnału skuteczności koordynowanej przez telezdrowie sojuszniczej opieki zdrowotnej dla osób z chorobą Parkinsona na obszarach wiejskich w Wyoming i Nevadzie. Wszystkich 20 uczestników będzie w jednej ręce otrzymywać ćwiczenia telezdrowotne, terapię mowy i zarządzanie lekami przez osiem tygodni.

Cele szczegółowe:

W przypadku osób z chorobą Parkinsona na obszarach wiejskich w Wyoming i Nevadzie badacze:

Cel 1 Zbadanie wykonalności terapii logopedycznej, terapii ruchowej i zarządzania lekami skoordynowanymi za pośrednictwem telezdrowia.

Cel 2 Określenie bezpieczeństwa skoordynowanej telezdrowotnej terapii logopedycznej, terapii ruchowej i zarządzania lekami.

Cel 3 Zmierzyć sygnał skuteczności wyników telezdrowia

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89154
        • Rekrutacyjny
        • University of Nevada Las Vegas
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Merrill Landers, DPT, PhD
    • Wyoming
      • Laramie, Wyoming, Stany Zjednoczone, 82070
        • Rekrutacyjny
        • University of Wyoming
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mary Jo Cooley Hidecker, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mówić po angielsku
  • Mają 30 lat lub więcej
  • Zostałeś zdiagnozowany z chorobą Parkinsona przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej
  • Zezwalaj nam na przekazywanie informacji o Tobie Twojemu dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej (tj. lekarzowi, pielęgniarce lub asystentowi lekarza)
  • Potrafi stać samodzielnie przez 10 minut bez trzymania czegokolwiek
  • Przyjmują co najmniej jeden lek na chorobę Parkinsona
  • Są chętni do udziału w 8-tygodniowym badaniu
  • Poda Twój adres fizyczny, numer telefonu i numer telefonu osoby kontaktowej w nagłych wypadkach, abyśmy mogli z nich skorzystać w nagłym przypadku podczas sesji telezdrowia.

Kryteria wyłączenia:

  • Mają demencję lub problemy z podążaniem za wskazówkami
  • Mieć diagnozę lekarską, która ograniczyłaby ćwiczenia
  • w ciągu ostatniego roku doświadczyło upadku wymagającego konsultacji lekarskiej (SOR, pilna opieka lub hospitalizacja).
  • Wymaga urządzenia wspomagającego lub osoby (np. laski lub chodzika) do chodzenia, stania, utrzymywania równowagi
  • Obecnie stosuj ustrukturyzowany schemat ćwiczeń zdefiniowany jako udział w regularnym programie ćwiczeń obejmującym łącznie ponad 60 minut tygodniowo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zdrowie sojusznicze skoordynowane przez telezdrowie
osoby wiejskie z chorobą Parkinsona otrzymają ćwiczenia telezdrowotne, terapię logopedyczną, zarządzanie lekami przez 8 tygodni. Ćwiczenia, terapia logopedyczna i zarządzanie lekami są zwykle stosowane w przypadku osób z chorobą Parkinsona. Koordynacja 3 obszarów w dostarczaniu za pośrednictwem telezdrowia to nowa dostawa, której dotyczą nasze cele
Behawioralne: Ćwiczenia telezdrowotne, terapia logopedyczna, zarządzanie lekami
Gimnastyka telezdrowotna raz w tygodniu, terapia logopedyczna 4 razy w tygodniu, zarządzanie lekami raz w tygodniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cel 1: Wykonalność 8-tygodniowego programu telezdrowia
Ramy czasowe: 8 tygodni
Liczba zrealizowanych sesji i umiejętność korzystania z niezbędnej technologii.
8 tygodni
Cel 2: Bezpieczeństwo 8-tygodniowego programu telezdrowia
Ramy czasowe: 8 tygodni
Częstotliwość i charakter zdarzeń niepożądanych podczas udziału w programie telezdrowia.
8 tygodni
Cel 3: Zmiana Sygnału skuteczności programu telezdrowia – całościowo
Ramy czasowe: 0, 8, 24 tydzień
Zmiana jakości życia między wartością wyjściową na początku badania a po 8-tygodniowej interwencji. Ponadto zmiana będzie również mierzona między końcem 8-tygodniowej interwencji a 18 tygodniami później (24 tygodnie od linii bazowej). Ta miara jakości życia jest kwestionariuszem dotyczącym choroby Parkinsona 39 (PDQ39) dotyczącym samoopisu. W 8 podsekcjach znajduje się 39 pozycji (mobilność, codzienne czynności, dobre samopoczucie emocjonalne, piętno, wsparcie społeczne, poznanie, komunikacja, dyskomfort cielesny). Każda pozycja mieści się w zakresie od 0 (nigdy) do 4 (zawsze). Wynik ogólny i wyniki podsekcji oblicza się, dzieląc średnie z każdej pozycji przez sumę dla tej sekcji; w ten sposób przeliczając wynik na wartość procentową, przy czym wyższe wartości procentowe oznaczają większą niepełnosprawność.
0, 8, 24 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cel 3: Sygnał skuteczności programu telezdrowie - farmacja
Ramy czasowe: 8, 24 tydzień
Zmiana liczby pigułek (tj. ile pigułek z każdej recepty zostało przyjętych) w okresie badania.
8, 24 tydzień
Cel 3: Sygnał skuteczności programu telezdrowie - fizjoterapia 1
Ramy czasowe: 0, 8, 24 tydzień
Zmiana w 30-sekundowym teście Sit-to-Stand, który mierzy, ile razy uczestnik może stać w ciągu 30 sekund.
0, 8, 24 tydzień
Cel 3: Sygnał skuteczności programu telezdrowie – fizjoterapia 2
Ramy czasowe: 0, 8, 24 tydzień
Zmiana w Skali Zmęczenia Parkinsona, która jest samoopisową miarą zmęczenia. Ta skala mierzy 16 pozycji przy użyciu skali Likerta z niskim wynikiem 16 (niskie zmęczenie) i wysokim wynikiem 80 (duże zmęczenie).
0, 8, 24 tydzień
Cel 3: Sygnał skuteczności programu telezdrowie - fizjoterapia 3
Ramy czasowe: 0, 8, 24 tydzień
Zmiana w ujednoliconej skali oceny choroby Parkinsona II (UPDRS II), która jest samoopisem specyficznych dla PD motorycznych aspektów doświadczeń życia codziennego. Istnieje 13 pozycji z punktacją od 0 (normalna) do 4 (ciężka). Zatem wynik 0 wskazuje na normalne funkcjonowanie, podczas gdy wynik 52 (najwyższy możliwy wynik) sugeruje poważne deficyty motoryczne w codziennych czynnościach.
0, 8, 24 tydzień
Cel 3: Sygnał skuteczności programu telezdrowotnego – logopedii 1
Ramy czasowe: 0, 8, 24 tydzień
Zmiana w samoopisowej skali efektywności komunikacji, która jest 8-pytaniową skalą wykorzystującą 4-punktową skalę Likerta, dotyczącą wpływu wypowiedzi i komunikacji na udział społeczny uczestnika. Wyniki wahają się od 0 (nieskuteczna) do 32 (bardzo skuteczna komunikacja we wszystkich sytuacjach).
0, 8, 24 tydzień
Cel 3: Sygnał skuteczności programu telezdrowotnego – logopedii 2
Ramy czasowe: 0, 8, 24 tydzień
Zmiana natężenia dźwięku głosu za pomocą oprogramowania wspomagającego Lee Silverman Voice Treatment (LSVT), które mierzy intensywność mowy. Zmiany poziomu głośności głosu mogą wahać się od -6 decybeli (dB) (zmniejszona głośność) do co najmniej +6dB, co jest średnią zmianą i jest zauważalne percepcyjnie.
0, 8, 24 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Wyoming

Współpracownicy

University of Nevada, Las Vegas

Śledczy

  • Główny śledczy: Mary Jo Cooley Hidecker, PhD, University of Wyoming
  • Dyrektor Studium: Merrill Landers, DPT, Ph.D., University of Nevada, Las Vegas

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1003674

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

To studium wykonalności ma pomóc w określeniu odpowiednich kategorii danych poszczególnych uczestników (IPD).

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj