Cuidados de saúde aliados à telessaúde com pessoas com doença de Parkinson que vivem na zona rural de Nevada e Wyoming
20 de dezembro de 2017 atualizado por: University of Wyoming
Diminuindo as disparidades de saúde para a doença de Parkinson em comunidades rurais: avaliando a viabilidade da telessaúde coordenada para fornecer cuidados de saúde aliados ao gerenciamento de medicamentos, fisioterapia e fonoaudiologia
Os investigadores desenvolveram uma intervenção de cuidados de saúde aliados em três partes para ser entregue via telessaúde.
Essas intervenções geralmente são fornecidas face a face.
O acesso telessaúde aos cuidados de saúde é necessário para pessoas com doença de Parkinson que vivem em áreas rurais, onde os provedores são escassos e os longos tempos de viagem geralmente não são viáveis devido às condições climáticas, bem como ao sintoma característico da doença de Parkinson, distúrbios do movimento
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Doença de Parkinson e Saúde Aliada. A doença de Parkinson (DP), o segundo distúrbio neurodegenerativo mais comum, afetando mais de um milhão de pessoas nos EUA, não tem causa conhecida ou cura. Pessoas com DP usam medicamentos prescritos e intervenções comportamentais para aliviar problemas-chave, como caminhar, manusear objetos e falar. Indivíduos com DP, acessando intervenção multidisciplinar de cuidados de saúde aliados, mostraram ganhos funcionais. Sem esses serviços contínuos e coordenados, as pessoas com DP tornam-se ainda mais debilitadas, o que pode acelerar o declínio de sua qualidade de vida.
Doença de Parkinson & Ruralidade. Para aqueles em áreas rurais, há uma disparidade crítica de saúde. As pessoas que vivem na zona rural enfrentam o isolamento. A densidade populacional de Wyoming e Nevada está classificada em 49º e 42º. Em conjunto com essa baixa densidade populacional e terreno montanhoso, os indivíduos experimentam cargas tremendas, incluindo viagens de longa distância para consultar profissionais de saúde especializados no tratamento da DP. Esses fatores contribuem para a luta dos americanos rurais com DP para lidar com essa doença crônica complicada.
Doença de Parkinson e Telessaúde. A tecnologia de telessaúde permitiu com sucesso a prestação de cuidados de neurologia por meio de "chamadas domiciliares virtuais" com residentes rurais com DP. O modelo de visita domiciliar virtual foi considerado viável e promissor para atendimento especializado em áreas rurais carentes. No entanto, a entrega de telessaúde de cuidados de saúde aliados também deve ser examinada.
Assim, os investigadores propõem um ensaio clínico comportamental exploratório de fase 2 para determinar a viabilidade, segurança e sinal de eficácia para cuidados de saúde aliados coordenados por telessaúde para pessoas com doença de Parkinson na zona rural de Wyoming e Nevada. Todos os 20 participantes estarão em um braço recebendo exercícios de telessaúde, terapia da fala e gerenciamento de medicamentos por oito semanas.
Objetivos Específicos:
Para pessoas com doença de Parkinson na zona rural de Wyoming e Nevada, os investigadores irão:
Objetivo 1 Testar a viabilidade da terapia da fala, terapia de exercícios e gerenciamento de medicamentos coordenados por telessaúde.
Objetivo 2 Determinar a segurança da terapia de fala, terapia de exercícios e gerenciamento de medicamentos coordenados por telessaúde.
Objetivo 3 Medir o sinal de eficácia para resultados de telessaúde
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89154
- Recrutamento
- University of Nevada Las Vegas
-
Contato:
- Kathleen Nagle, LPN
- Número de telefone: 702-895-1377
- E-mail: kathleen.nagle@unlv.edu
-
Subinvestigador:
- Merrill Landers, DPT, PhD
-
-
Wyoming
-
Laramie, Wyoming, Estados Unidos, 82070
- Recrutamento
- University of Wyoming
-
Contato:
- Kathleen Nagle, LPN
- Número de telefone: 702-895-1055
- E-mail: kathleen.nagle@unlv.edu
-
Investigador principal:
- Mary Jo Cooley Hidecker, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Falar Inglês
- Tem 30 anos ou mais
- Foram diagnosticados com a doença de Parkinson por um prestador de cuidados primários
- Permita que comuniquemos sobre você ao seu prestador de cuidados primários (ou seja, médico, enfermeiro ou médico assistente)
- Pode ficar sozinho por 10 minutos sem se segurar em nada
- Está tomando pelo menos um medicamento para a doença de Parkinson
- Estão dispostos a participar de um estudo de 8 semanas
- Fornecerá seu endereço físico, seu número de telefone e um número de telefone de contato de emergência para usarmos se ocorrer uma emergência durante sua sessão de telessaúde.
Critério de exclusão:
- Tem demência ou problemas para seguir instruções
- Ter um diagnóstico médico que limitaria os exercícios
- sofreu uma queda que exigiu avaliação médica (Serviço de Emergência, atendimento de urgência ou hospitalização) no último ano
- Requer um dispositivo auxiliar ou pessoa (por exemplo, bengala ou andador) para andar, ficar de pé, equilibrar
- Atualmente usa um regime de exercícios estruturados definido como a participação em um programa regular de exercícios que consiste em mais de 60 minutos por semana no total
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Saúde aliada coordenada por telessaúde
pessoas rurais com doença de Parkinson receberão exercícios de telessaúde, terapia da fala e gerenciamento de medicamentos por 8 semanas.
Exercício, fonoaudiologia e administração de medicamentos são cuidados comuns para pessoas com doença de Parkinson.
Ter as 3 áreas coordenadas na entrega via telessaúde é a nova entrega que nossos objetivos abordam
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Exercício de telessaúde uma vez por semana, fonoaudiologia 4 vezes por semana, gerenciamento de medicamentos uma vez por semana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Objetivo 1: Viabilidade do programa de telessaúde de 8 semanas
Prazo: 8 semanas
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O número de sessões concluídas e a capacidade de usar a tecnologia necessária.
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8 semanas
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Objetivo 2: Segurança do programa de telessaúde de 8 semanas
Prazo: 8 semanas
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A frequência e a natureza dos eventos adversos durante a participação no programa de telessaúde.
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8 semanas
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Objetivo 3: Mudança no Sinal de eficácia do programa de telessaúde - geral
Prazo: 0, 8, 24 semanas
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A mudança na qualidade de vida entre a linha de base no início do estudo e após a intervenção de 8 semanas.
Além disso, a mudança também será medida entre o final da intervenção de 8 semanas e 18 semanas depois (24 semanas a partir da linha de base).
Essas medidas de qualidade de vida são um questionário de auto-relato específico para a doença de Parkinson 39 (PDQ39).
Existem 39 itens em 8 subseções (mobilidade, atividades da vida diária, bem-estar emocional, estigma, suporte social, cognição, comunicação, desconforto corporal).
Cada item varia de 0 (nunca) a 4 (sempre).
A pontuação geral e as pontuações da subseção são calculadas dividindo a média de cada item pelo total dessa seção; assim, convertendo a pontuação em uma porcentagem com porcentagens mais altas equivalendo a mais incapacidade.
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0, 8, 24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Objetivo 3: Sinal de eficácia do programa de telessaúde - farmácia
Prazo: 8, 24 semanas
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Alteração na contagem de comprimidos (ou seja, quantos comprimidos de cada receita são tomados) durante o período do estudo.
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8, 24 semanas
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Objetivo 3: Sinal de eficácia do programa de telessaúde - fisioterapia 1
Prazo: 0, 8, 24 semanas
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Mudança no teste Sit-to-Stand de 30 segundos que mede quantas vezes o participante consegue ficar de pé em 30 segundos.
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0, 8, 24 semanas
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Objetivo 3: Sinal de eficácia do programa de telessaúde - fisioterapia 2
Prazo: 0, 8, 24 semanas
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Mudança na Escala de Fadiga de Parkinson, que é uma medida de auto-relato de fadiga.
Essa escala mede 16 itens usando uma escala Likert com pontuação baixa de 16 (baixa fadiga) e pontuação alta de 80 (alta fadiga).
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0, 8, 24 semanas
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Objetivo 3: Sinal de eficácia do programa de telessaúde - fisioterapia 3
Prazo: 0, 8, 24 semanas
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Mudança na Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson II (UPDRS II), que é um auto-relato de aspectos motores específicos da DP das experiências da vida diária.
São 13 itens com pontuações que variam de 0 (normal) a 4 (grave).
Assim, uma pontuação de 0 indica função normal, enquanto uma pontuação de 52 (a pontuação mais alta possível) sugere déficits motores graves nas atividades da vida diária.
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0, 8, 24 semanas
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Objetivo 3: Sinal de eficácia do programa de telessaúde - fonoaudiologia 1
Prazo: 0, 8, 24 semanas
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Mudança na Escala de Eficácia da Comunicação de autorrelato, que é uma escala de 8 questões usando uma escala likert de 4 pontos sobre como a participação social do participante é afetada por sua fala e comunicação.
As pontuações variam de 0 (não eficaz) a 32 (comunicação muito eficaz em todas as situações).
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0, 8, 24 semanas
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Objetivo 3: Sinal de eficácia do programa de telessaúde - fonoaudiologia 2
Prazo: 0, 8, 24 semanas
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Mudança na intensidade do nível de som vocal usando o Lee Silverman Voice Treatment (LSVT) Companion Software, que mede a intensidade da fala.
As alterações no nível do som vocal podem variar de - 6 decibéis (dB) (volume reduzido) a pelo menos + 6 dB, que é a alteração média e perceptível.
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0, 8, 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mary Jo Cooley Hidecker, PhD, University of Wyoming
- Diretor de estudo: Merrill Landers, DPT, Ph.D., University of Nevada, Las Vegas
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2017
Primeira postagem (Real)
22 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1003674
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Este é um estudo de viabilidade para ajudar a determinar as categorias apropriadas de dados de participantes individuais (IPD)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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