Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telehealth Allied Health Care met mensen met de ziekte van Parkinson die op het platteland van Nevada en Wyoming wonen

20 december 2017 bijgewerkt door: University of Wyoming

Afnemende gezondheidsverschillen voor de ziekte van Parkinson in plattelandsgemeenschappen: beoordeling van de haalbaarheid van gecoördineerde telezorg voor geallieerde gezondheidszorg voor medicatiebeheer, fysiotherapie en logopedie

De onderzoekers hebben een driedelige geallieerde zorginterventie ontwikkeld die via telehealth wordt geleverd. Deze interventies worden meestal face-to-face aangeboden. Telehealth-toegang tot gezondheidszorg is nodig voor mensen met de ziekte van Parkinson die op het platteland wonen, waar aanbieders schaars zijn en lange reistijden vaak niet haalbaar zijn vanwege weersomstandigheden, evenals het kenmerkende symptoom van de ziekte van Parkinson, bewegingsstoornissen

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ziekte van Parkinson en geallieerde gezondheid. De ziekte van Parkinson (PD), de op een na meest voorkomende neurodegeneratieve aandoening die meer dan een miljoen mensen in de VS treft, heeft geen bekende oorzaak of genezing. Personen met PD gebruiken voorgeschreven medicijnen en gedragsinterventies om belangrijke problemen zoals lopen, hanteren van voorwerpen en spreken te verlichten. Personen met de ziekte van Parkinson die toegang hebben tot multidisciplinaire geallieerde gezondheidszorg, hebben functionele vooruitgang geboekt. Zonder deze doorlopende, gecoördineerde diensten raken mensen met de ziekte van Parkinson nog meer verzwakt, en dit kan een achteruitgang van hun kwaliteit van leven bespoedigen.

Ziekte van Parkinson & Landelijkheid. Voor mensen op het platteland is er een kritiek gezondheidsverschil. Mensen die op het platteland wonen, kampen met een isolement. De bevolkingsdichtheid van Wyoming en Nevada staat op de 49e en 42e plaats. In combinatie met deze lage bevolkingsdichtheid en bergachtig terrein ervaren individuen enorme lasten, waaronder het reizen over lange afstanden om zorgverleners te zien met expertise in de behandeling van PD. Deze factoren dragen bij aan de strijd van Amerikanen op het platteland met PD om deze gecompliceerde, chronische ziekte te beheersen.

Ziekte van Parkinson en telegezondheid. Telehealth-technologie heeft met succes de levering van neurologische zorg mogelijk gemaakt via "virtuele huisbezoeken" met plattelandsbewoners met PD. Het virtuele huisbezoekmodel werd als haalbaar en veelbelovend beschouwd voor specialistische zorg in achtergestelde plattelandsgebieden. Maar ook de verstrekking van paramedische zorg via telezorg moet worden onderzocht.

Daarom stellen de onderzoekers een verkennend Fase 2 Gedragsklinisch Onderzoek voor om de haalbaarheid, veiligheid en het signaal van werkzaamheid te bepalen voor gecoördineerde geallieerde gezondheidszorg op afstand voor personen met de ziekte van Parkinson op het platteland van Wyoming en Nevada. Alle 20 deelnemers zitten in één arm en krijgen gedurende acht weken telehealth-oefeningen, logopedie en medicatiebeheer.

Specifieke doelstellingen:

Voor personen met de ziekte van Parkinson op het platteland van Wyoming en Nevada zullen de onderzoekers:

Doel 1 Test de haalbaarheid van logopedie, oefentherapie en medicatiemanagement gecoördineerd via telehealth.

Doel 2 Vaststellen van de veiligheid van de gecoördineerde telehealth logopedie, oefentherapie en medicatiemanagement.

Doel 3 Signaal van werkzaamheid meten voor resultaten op het gebied van telezorg

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89154
        • Werving
        • University of Nevada Las Vegas
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Merrill Landers, DPT, PhD
    • Wyoming
      • Laramie, Wyoming, Verenigde Staten, 82070
        • Werving
        • University of Wyoming
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mary Jo Cooley Hidecker, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Spreek Engels
  • 30 jaar of ouder zijn
  • De ziekte van Parkinson is gediagnosticeerd door een eerstelijnszorgverlener
  • Sta ons toe om over u te communiceren met uw primaire zorgverlener (d.w.z. arts, verpleegkundig specialist of arts-assistent)
  • Kan 10 min alleen staan ​​zonder zich ergens aan vast te houden
  • Neemt ten minste één medicijn voor de ziekte van Parkinson
  • Zijn bereid om deel te nemen aan een studie van 8 weken
  • Geeft uw fysieke adres, uw telefoonnummer en het telefoonnummer van een contactpersoon voor noodgevallen door die wij kunnen gebruiken als zich een noodgeval voordoet tijdens uw telehealth-sessie.

Uitsluitingscriteria:

  • Heb dementie of problemen met het volgen van aanwijzingen
  • Een medische diagnose hebben die oefeningen zou beperken
  • in het afgelopen jaar een val heeft meegemaakt waarvoor medisch advies nodig was (afdeling spoedeisende hulp, spoedeisende hulp of ziekenhuisopname).
  • Vereist een hulpmiddel of persoon (bijv. wandelstok of rollator) om te lopen, staan, balanceren
  • Gebruik momenteel een gestructureerd oefenregime dat wordt gedefinieerd als deelname aan een regelmatig oefenprogramma van in totaal meer dan 60 minuten per week

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Telehealth gecoördineerde geallieerde gezondheid
plattelandsbewoners met de ziekte van Parkinson krijgen gedurende 8 weken telehealth-oefeningen, logopedie en medicatiebeheer. Oefening, logopedie en medicatiebeheer zijn gebruikelijke zorg voor personen met de ziekte van Parkinson. Het hebben van de 3 gebieden gecoördineerd bij levering via telehealth is de nieuwe levering die onze doelstellingen adresseren
Gedragsmatig: Telehealth Oefening, logopedie, medicatiebeheer
Telehealth-oefening één keer per week, logopedie 4 keer per week, medicatiebeheer één keer per week

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Doel 1: Haalbaarheid van het 8 weken durende telehealth-programma
Tijdsspanne: 8 weken
Het aantal voltooide sessies en het vermogen om de benodigde technologie te gebruiken.
8 weken
Doel 2: Veiligheid van het 8 weken durende telehealth-programma
Tijdsspanne: 8 weken
De frequentie en aard van bijwerkingen tijdens deelname aan het telehealth-programma.
8 weken
Doel 3: Verandering in signaal van werkzaamheid van het telehealth-programma - algemeen
Tijdsspanne: 0, 8, 24 weken
De verandering in kwaliteit van leven tussen baseline aan het begin van de studie en na de 8 weken durende interventie. Daarnaast wordt de verandering ook gemeten tussen het einde van de interventie van 8 weken en 18 weken later (24 weken vanaf de basislijn). Deze maatstaf voor kwaliteit van leven is een zelfgerapporteerde, PD-specifieke Parkinson's Disease Questionnaire 39 (PDQ39). Er zijn 39 items in 8 subsecties (mobiliteit, dagelijkse activiteiten, emotioneel welzijn, stigma, sociale steun, cognitie, communicatie, lichamelijk ongemak). Elk item loopt van 0 (nooit) tot 4 (altijd). De algemene score en subsectiescores worden berekend door het gemiddelde van elk item te delen door het totaal voor die sectie; dus de score omzetten in een percentage met hogere percentages die gelijk staan ​​aan meer invaliditeit.
0, 8, 24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Doel 3: Signaal van werkzaamheid van het telehealth-programma - apotheek
Tijdsspanne: 8, 24 weken
Verandering in het aantal pillen (d.w.z. hoeveel pillen van elk recept zijn ingenomen) gedurende de periode van het onderzoek.
8, 24 weken
Doel 3: Signaal van werkzaamheid van het telehealth-programma - fysiotherapie 1
Tijdsspanne: 0, 8, 24 weken
Wissel in 30 seconden Sit-to-Stand test die meet hoe vaak de deelnemer in 30 seconden kan staan.
0, 8, 24 weken
Doel 3: Signaal van werkzaamheid van het telehealth-programma - fysiotherapie 2
Tijdsspanne: 0, 8, 24 weken
Verandering in de vermoeidheidsschaal van Parkinson, een zelfgerapporteerde maatstaf voor vermoeidheid. Deze schaal meet 16 items met behulp van een Likert-schaal met een lage score van 16 (weinig vermoeidheid) en een hoge score van 80 (hoge vermoeidheid).
0, 8, 24 weken
Doel 3: Signaal van werkzaamheid van het telehealth-programma - fysiotherapie 3
Tijdsspanne: 0, 8, 24 weken
Verandering in Unified Parkinson's Disease Rating Scale II (UPDRS II), een zelfrapportage van PD-specifieke motorische aspecten van ervaringen in het dagelijks leven. Er zijn 13 items met scores variërend van 0 (normaal) tot 4 (ernstig). Een score van 0 duidt dus op normaal functioneren, terwijl een score van 52 (de hoogst mogelijke score) wijst op ernstige motorische stoornissen bij activiteiten van het dagelijks leven.
0, 8, 24 weken
Doel 3: Signaal van werkzaamheid van het telehealth-programma - logopedie 1
Tijdsspanne: 0, 8, 24 weken
Verandering in zelfgerapporteerde communicatie-effectiviteitsschaal, een schaal met 8 vragen die gebruikmaakt van een 4-punts likert-schaal over hoe de deelnemer aan sociale participatie wordt beïnvloed door zijn spraak en communicatie. De scores lopen van 0 (niet effectief) tot 32 (zeer effectieve communicatie in alle situaties).
0, 8, 24 weken
Doel 3: Signaal van werkzaamheid van het telehealth programma - logopedie 2
Tijdsspanne: 0, 8, 24 weken
Verandering van de intensiteit van het vocale geluidsniveau met behulp van de Lee Silverman Voice Treatment (LSVT) Companion Software die de spraakintensiteit meet. Veranderingen in het vocale geluidsniveau kunnen variëren van -6 decibel (dB) (verminderde luidheid) tot ten minste +6dB, wat de gemiddelde verandering is en waarneembaar is.
0, 8, 24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Wyoming

Medewerkers

University of Nevada, Las Vegas

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mary Jo Cooley Hidecker, PhD, University of Wyoming
  • Studie directeur: Merrill Landers, DPT, Ph.D., University of Nevada, Las Vegas

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 november 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

31 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1003674

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Dit is een haalbaarheidsstudie om te helpen bij het bepalen van de juiste categorieën van individuele deelnemersgegevens (IPD).

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren