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Telesalud Atención médica aliada con personas que tienen la enfermedad de Parkinson que viven en zonas rurales de Nevada y Wyoming

20 de diciembre de 2017 actualizado por: University of Wyoming

Disminución de las disparidades de salud para la enfermedad de Parkinson en comunidades rurales: evaluación de la viabilidad de la telesalud coordinada para brindar atención médica aliada de administración de medicamentos, fisioterapia y terapia del habla

Los investigadores han desarrollado una intervención de atención médica aliada de tres partes que se entregará a través de telesalud. Estas intervenciones generalmente se brindan cara a cara. El acceso de telesalud a la atención médica es necesario para las personas con enfermedad de Parkinson que viven en zonas rurales, donde los proveedores son escasos y los tiempos de viaje largos a menudo no son factibles debido a las condiciones climáticas, así como al síntoma característico de la enfermedad de Parkinson, los trastornos del movimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Enfermedad de Parkinson y salud afines. La enfermedad de Parkinson (EP), el segundo trastorno neurodegenerativo más común que afecta a más de un millón de personas en los EE. UU., no tiene causa ni cura conocidas. Las personas con EP usan medicamentos recetados e intervenciones conductuales para aliviar problemas clave como caminar, manipular objetos y hablar. Las personas con EP que acceden a una intervención de atención médica aliada multidisciplinaria han mostrado ganancias funcionales. Sin estos servicios continuos y coordinados, las personas con EP se debilitan aún más y esto puede acelerar el deterioro de su calidad de vida.

Enfermedad de Parkinson y Ruralidad. Para aquellos en áreas rurales, existe una disparidad de salud crítica. Las personas que viven en zonas rurales se enfrentan al aislamiento. La densidad de población de Wyoming y Nevada ocupan los puestos 49 y 42. Junto con esta baja densidad de población y el terreno montañoso, las personas experimentan enormes cargas que incluyen viajar largas distancias para ver a proveedores de atención médica con experiencia en el tratamiento de la EP. Estos factores contribuyen a la lucha de los estadounidenses rurales con EP para controlar esta enfermedad crónica y complicada.

Enfermedad de Parkinson y Telesalud. La tecnología de telesalud ha permitido con éxito la prestación de atención neurológica a través de "visitas a domicilio virtuales" con residentes rurales con EP. Se determinó que el modelo de visita domiciliaria virtual era factible y prometedor para la atención especializada en áreas rurales desatendidas. Sin embargo, también se debe examinar la prestación de telesalud de la atención médica aliada.

Por lo tanto, los investigadores proponen un ensayo clínico conductual exploratorio de fase 2 para determinar la viabilidad, la seguridad y la señal de eficacia para la atención médica aliada coordinada de telesalud para personas con enfermedad de Parkinson en zonas rurales de Wyoming y Nevada. Los 20 participantes estarán en un brazo recibiendo ejercicio de telesalud, terapia del habla y administración de medicamentos durante ocho semanas.

Objetivos específicos:

Para las personas con enfermedad de Parkinson en zonas rurales de Wyoming y Nevada, los investigadores:

Objetivo 1 Probar la viabilidad de la terapia del habla, la terapia de ejercicios y el manejo de medicamentos coordinados a través de telesalud.

Objetivo 2 Determinar la seguridad de la terapia del habla, la terapia de ejercicios y el manejo de medicamentos coordinados por telesalud.

Objetivo 3 Medir la señal de eficacia para los resultados de telesalud

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89154
        • Reclutamiento
        • University of Nevada Las Vegas
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Merrill Landers, DPT, PhD
    • Wyoming
      • Laramie, Wyoming, Estados Unidos, 82070
        • Reclutamiento
        • University of Wyoming
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Mary Jo Cooley Hidecker, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hablar Inglés
  • Tiene 30 años o más
  • Han sido diagnosticados con la enfermedad de Parkinson por un proveedor de atención primaria
  • Permitirnos comunicarnos sobre usted con su proveedor de atención primaria (es decir, médico, enfermero practicante o asistente médico)
  • Puede estar solo durante 10 minutos sin agarrarse a nada
  • Está tomando al menos un medicamento para la enfermedad de Parkinson
  • Están dispuestos a participar en un estudio de 8 semanas
  • Proporcionará su dirección física, su número de teléfono y el número de teléfono de un contacto de emergencia para que lo usemos si ocurre una emergencia durante su sesión de telesalud.

Criterio de exclusión:

  • Tiene demencia o problemas para seguir instrucciones
  • Tener un diagnóstico médico que limitaría los ejercicios.
  • ha sufrido una caída que requirió evaluación médica (Sala de Emergencias, atención urgente u hospitalización) en el último año
  • Requiere un dispositivo de asistencia o una persona (p. ej., bastón o andador) para caminar, pararse, equilibrarse
  • Utiliza actualmente un régimen de ejercicio estructurado definido como la participación en un programa de ejercicio regular que consta de más de 60 minutos por semana en total

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Salud aliada coordinada de telesalud
las personas rurales con la enfermedad de Parkinson recibirán ejercicio de telesalud, terapia del habla, manejo de medicamentos durante 8 semanas. El ejercicio, la terapia del habla y el manejo de medicamentos son la atención habitual de las personas con la enfermedad de Parkinson. Tener las 3 áreas coordinadas en la prestación vía telesalud es la nueva prestación que abordan nuestros objetivos
Conductual: Ejercicio de telesalud, terapia del habla, manejo de medicamentos
Ejercicio de telesalud una vez por semana, terapia del habla 4 veces por semana, manejo de medicamentos una vez por semana

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Objetivo 1: viabilidad del programa de telesalud de 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
El número de sesiones completadas y la capacidad de utilizar la tecnología necesaria.
8 semanas
Objetivo 2: Seguridad del programa de telesalud de 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
La frecuencia y naturaleza de los eventos adversos durante la participación en el programa de telesalud.
8 semanas
Objetivo 3: Cambio en Señal de eficacia del programa de telesalud - general
Periodo de tiempo: 0, 8, 24 semanas
El cambio en la calidad de vida entre el valor inicial al comienzo del estudio y después de la intervención de 8 semanas. Además, también se medirá el cambio entre el final de la intervención de 8 semanas y 18 semanas después (24 semanas desde el inicio). Esta medida de calidad de vida es un autoinforme, el Cuestionario de la enfermedad de Parkinson específico de la EP 39 (PDQ39). Hay 39 ítems en 8 subsecciones (movilidad, actividades de la vida diaria, bienestar emocional, estigma, apoyo social, cognición, comunicación, malestar corporal). Cada ítem va de 0 (nunca) a 4 (siempre). La puntuación general y las puntuaciones de las subsecciones se calculan dividiendo las medias de cada elemento por el total de esa sección; por lo tanto, convertir el puntaje en un porcentaje con porcentajes más altos que equivalen a más discapacidad.
0, 8, 24 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Objetivo 3: Señal de eficacia del programa de telesalud - farmacia
Periodo de tiempo: 8, 24 semanas
Cambio en el recuento de píldoras (es decir, cuántas píldoras de cada receta se toman) durante el período del estudio.
8, 24 semanas
Objetivo 3: Señal de eficacia del programa de telesalud - fisioterapia 1
Periodo de tiempo: 0, 8, 24 semanas
Cambio en la prueba Sit-to-Stand de 30 segundos que mide cuántas veces el participante puede ponerse de pie en 30 segundos.
0, 8, 24 semanas
Objetivo 3: Señal de eficacia del programa de telesalud - fisioterapia 2
Periodo de tiempo: 0, 8, 24 semanas
Cambio en la escala de fatiga de Parkinson, que es una medida de fatiga autoinformada. Esta escala mide 16 ítems utilizando una escala tipo Likert con una puntuación baja de 16 (fatiga baja) y una puntuación alta de 80 (fatiga alta).
0, 8, 24 semanas
Objetivo 3: Señal de eficacia del programa de telesalud - fisioterapia 3
Periodo de tiempo: 0, 8, 24 semanas
Cambio en la Escala de calificación de la enfermedad de Parkinson unificada II (UPDRS II), que es un autoinforme de los aspectos motores específicos de la EP de las experiencias de la vida diaria. Hay 13 ítems con puntajes que van de 0 (normal) a 4 (grave). Por lo tanto, una puntuación de 0 indica una función normal, mientras que una puntuación de 52 (la puntuación más alta posible) sugiere déficits motores graves en las actividades de la vida diaria.
0, 8, 24 semanas
Objetivo 3: Señal de eficacia del programa de telesalud - logopedia 1
Periodo de tiempo: 0, 8, 24 semanas
Cambio en la Escala de Efectividad de la Comunicación del autoinforme, que es una escala de 8 preguntas que utiliza una escala Likert de 4 puntos sobre cómo la participación social del participante se ve afectada por su discurso y comunicación. Las puntuaciones van desde 0 (nada eficaz) hasta 32 (comunicación muy eficaz en todas las situaciones).
0, 8, 24 semanas
Objetivo 3: Señal de eficacia del programa de telesalud - logopedia 2
Periodo de tiempo: 0, 8, 24 semanas
Cambio en la intensidad del nivel de sonido vocal utilizando el software complementario Lee Silverman Voice Treatment (LSVT) que mide la intensidad del habla. Los cambios en el nivel de sonido de la voz pueden oscilar entre - 6 decibelios (dB) (sonoridad reducida) y al menos + 6 dB, que es el cambio promedio y se nota perceptiblemente.
0, 8, 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Wyoming

Colaboradores

University of Nevada, Las Vegas

Investigadores

  • Investigador principal: Mary Jo Cooley Hidecker, PhD, University of Wyoming
  • Director de estudio: Merrill Landers, DPT, Ph.D., University of Nevada, Las Vegas

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

22 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de diciembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2017

Última verificación

1 de diciembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1003674

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Este es un estudio de factibilidad para ayudar a determinar las categorías apropiadas de datos de participantes individuales (IPD)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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