네바다주 및 와이오밍주 농촌 지역에 거주하는 파킨슨병 환자와 원격 의료 연합 의료 서비스 제공
2017년 12월 20일 업데이트: University of Wyoming
농촌 지역사회에서 파킨슨병에 대한 건강 격차 감소: 약물 관리, 물리 치료 및 언어 치료의 연합 건강 관리를 제공하기 위한 조정된 원격 의료의 타당성 평가
조사관은 원격 의료를 통해 제공할 세 부분으로 구성된 연합 의료 개입을 개발했습니다.
이러한 개입은 일반적으로 대면으로 제공됩니다.
의료 서비스에 대한 원격 의료 액세스는 서비스 제공자가 드물고 날씨 조건과 파킨슨병의 특징적인 증상, 운동 장애로 인해 이동 시간이 긴 경우가 많은 시골 지역에 거주하는 파킨슨병 환자에게 필요합니다.
연구 개요
상세 설명
파킨슨병 및 관련 건강. 미국에서 백만 명이 넘는 사람들에게 영향을 미치는 두 번째로 흔한 신경퇴행성 장애인 파킨슨병(PD)은 알려진 원인이나 치료법이 없습니다. PD가 있는 사람은 걷기, 물건 다루기, 말하기와 같은 주요 문제를 완화하기 위해 처방약과 행동 중재를 사용합니다. PD가 있는 개인은 다학제적 제휴 건강 관리 개입에 접근하여 기능적 이득을 보였습니다. 이러한 지속적이고 조정된 서비스가 없으면 PD를 가진 사람은 더욱 쇠약해지며 이는 삶의 질 저하를 앞당길 수 있습니다.
파킨슨병과 시골. 농촌 지역에 거주하는 사람들에게는 심각한 건강 격차가 있습니다. 시골에 사는 사람들은 고립과 싸우고 있습니다. 와이오밍과 네바다의 인구 밀도는 49위와 42위입니다. 이러한 낮은 인구 밀도와 산악 지형으로 인해 개인은 파킨슨병 치료 전문 지식을 갖춘 의료 서비스 제공자를 만나기 위해 장거리 이동을 포함하여 엄청난 부담을 경험합니다. 이러한 요인들은 이 복잡한 만성 질환을 관리하기 위해 파킨슨병을 앓고 있는 시골 미국인들의 투쟁에 기여합니다.
파킨슨병 및 원격 의료. 원격 의료 기술은 PD가 있는 시골 거주자와 "가상 집 통화"를 통해 신경학 치료를 성공적으로 제공했습니다. 가상 집 방문 모델은 소외된 시골 지역의 전문가 치료에 실현 가능하고 유망한 것으로 결정되었습니다. 그러나 연합 의료 서비스의 원격 의료 전달도 검토해야 합니다.
따라서 조사관은 와이오밍주와 네바다주 농촌 지역에서 파킨슨병 환자를 대상으로 원격 의료 통합 의료 서비스의 타당성, 안전성 및 효능 신호를 결정하기 위한 탐색적 2단계 행동 임상 시험을 제안합니다. 20명의 참가자 모두 한 팔로 8주 동안 원격 의료 운동, 언어 치료 및 약물 관리를 받게 됩니다.
구체적인 목표:
와이오밍주와 네바다주 시골 지역의 파킨슨병 환자에 대해 조사관은 다음을 수행합니다.
목표 1 원격 의료를 통해 조정된 언어 치료, 운동 치료 및 약물 관리의 타당성을 테스트합니다.
목표 2 조정된 원격 의료 언어 치료, 운동 요법 및 약물 관리의 안전성을 결정합니다.
목표 3 원격 의료 결과에 대한 효능 신호 측정
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89154
- 모병
- University of Nevada Las Vegas
-
연락하다:
- Kathleen Nagle, LPN
- 전화번호: 702-895-1377
- 이메일: kathleen.nagle@unlv.edu
-
부수사관:
- Merrill Landers, DPT, PhD
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Wyoming
-
Laramie, Wyoming, 미국, 82070
- 모병
- University of Wyoming
-
연락하다:
- Kathleen Nagle, LPN
- 전화번호: 702-895-1055
- 이메일: kathleen.nagle@unlv.edu
-
수석 연구원:
- Mary Jo Cooley Hidecker, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 영어로 말하다
- 30세 이상
- 1차 진료 제공자로부터 파킨슨병 진단을 받은 경우
- 귀하의 주치의(즉, 의사, 임상간호사 또는 의사 보조원)에게 귀하에 대해 연락할 수 있도록 허용합니다.
- 아무것도 잡지 않고 10분 동안 혼자 서 있을 수 있습니다.
- 파킨슨병에 대해 적어도 하나의 약을 복용하고 있습니다.
- 8주간의 연구에 참여할 의향이 있습니다.
- 귀하의 원격 의료 세션 중에 응급 상황이 발생할 경우 사용할 실제 주소, 전화 번호 및 비상 연락처의 전화 번호를 제공합니다.
제외 기준:
- 지시를 따르는 데 치매 또는 문제가 있는 경우
- 운동을 제한하는 의학적 진단을 받은 경우
- 지난 1년 이내에 의사 평가(응급실, 긴급 치료 또는 입원)가 필요한 낙상을 경험했습니다.
- 걷기, 서기, 균형 잡기를 위해 보조 장치 또는 사람(예: 지팡이 또는 보행기)이 필요합니다.
- 현재 주당 총 60분 이상으로 구성된 규칙적인 운동 프로그램에 참여하는 것으로 정의된 구조화된 운동 요법을 사용하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원격 의료 조정 연합 의료
파킨슨병이 있는 시골 사람들은 8주 동안 원격 의료 운동, 언어 치료, 약물 관리를 받게 됩니다.
운동, 언어 치료 및 약물 관리는 파킨슨병 환자를 위한 일반적인 치료입니다.
원격 의료를 통한 전달에서 3가지 영역을 조정하는 것이 우리의 목표가 다루는 새로운 전달입니다.
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원격의료 운동 주 1회, 언어치료 주 4회, 약물관리 주 1회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목표 1: 8주 원격 의료 프로그램의 타당성
기간: 8주
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완료된 세션 수 및 필요한 기술 사용 능력.
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8주
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목표 2: 8주 원격 의료 프로그램의 안전성
기간: 8주
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원격 의료 프로그램에 참여하는 동안 부작용의 빈도와 특성.
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8주
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목표 3: 원격 의료 프로그램의 효율성 신호 변화 - 전반적
기간: 0, 8, 24주
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연구 시작 시점과 8주 개입 후 기준선 사이의 삶의 질 변화.
또한 8주 개입 종료와 18주 후(기준선에서 24주) 사이의 변화도 측정됩니다.
이 삶의 질 측정은 PDQ39(PD-specific Parkinson's Disease Questionnaire 39) 자가 보고 방식입니다.
8개 하위 섹션(이동성, 일상생활 활동, 정서적 웰빙, 낙인, 사회적 지지, 인지, 의사소통, 신체 불편함)에 39개 항목이 있습니다.
각 항목의 범위는 0(절대 없음)에서 4(항상)입니다.
전체 점수 및 하위 섹션 점수는 각 항목의 평균을 해당 섹션의 합계로 나누어 계산합니다. 따라서 점수를 백분율로 변환하면 백분율이 높을수록 더 많은 장애가 발생합니다.
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0, 8, 24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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목표 3: 원격 의료 프로그램의 효능 신호 - 약국
기간: 8, 24주
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연구 기간 동안 알약 수의 변화(즉, 각 처방의 알약 수).
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8, 24주
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목표 3: 원격 의료 프로그램의 효능 신호 - 물리 치료 1
기간: 0, 8, 24주
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참가자가 30초 동안 몇 번이나 서 있을 수 있는지 측정하는 30초 앉기 테스트로 변경합니다.
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0, 8, 24주
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목표 3: 원격 의료 프로그램의 효능 신호 - 물리 치료 2
기간: 0, 8, 24주
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피로의 자가 보고 척도인 파킨슨병 피로 척도의 변화.
이 척도는 Likert 척도를 사용하여 16개 항목을 측정하며 낮은 점수는 16점(낮은 피로도), 높은 점수는 80점(높은 피로도)입니다.
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0, 8, 24주
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목표 3: 원격 의료 프로그램의 효능 신호 - 물리 치료 3
기간: 0, 8, 24주
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일상 생활 경험의 PD 특정 운동 측면에 대한 자가 보고인 통합 파킨슨병 등급 척도 II(UPDRS II)의 변화.
0(정상)에서 4(심각)까지 점수 범위가 있는 13개의 항목이 있습니다.
따라서 점수 0점은 정상적인 기능을 나타내는 반면 점수 52점(가장 높은 점수)은 일상 생활 활동에서 심각한 운동 장애를 암시합니다.
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0, 8, 24주
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목표 3: 원격 의료 프로그램의 효능 신호 - 언어 치료 1
기간: 0, 8, 24주
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참여자의 사회 참여가 그의 말과 의사소통에 어떤 영향을 받는지에 대한 4점 리커트 척도를 사용한 8문항 척도인 자기 보고식 의사소통 효율성 척도의 변화.
점수 범위는 0점(효과적이지 않음)에서 32점(모든 상황에서 매우 효과적인 의사소통)입니다.
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0, 8, 24주
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목표 3: 원격 의료 프로그램의 효능 신호 - 언어 치료 2
기간: 0, 8, 24주
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음성 강도를 측정하는 LSVT(Lee Silverman Voice Treatment) 동반 소프트웨어를 사용한 음성 사운드 레벨 강도의 변화.
보컬 사운드 레벨의 변화는 -6 데시벨(dB)(감소된 음량)에서 최소 + 6dB(평균 변화이며 지각적으로 눈에 띌 수 있음) 범위일 수 있습니다.
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0, 8, 24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mary Jo Cooley Hidecker, PhD, University of Wyoming
- 연구 책임자: Merrill Landers, DPT, Ph.D., University of Nevada, Las Vegas
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ellis T, Boudreau JK, DeAngelis TR, Brown LE, Cavanaugh JT, Earhart GM, Ford MP, Foreman KB, Dibble LE. Barriers to exercise in people with Parkinson disease. Phys Ther. 2013 May;93(5):628-36. doi: 10.2522/ptj.20120279. Epub 2013 Jan 3.
- Ramalho de Oliveira D, Brummel AR, Miller DB. Medication therapy management: 10 years of experience in a large integrated health care system. J Manag Care Pharm. 2010 Apr;16(3):185-95. doi: 10.18553/jmcp.2010.16.3.185.
- Jones CJ, Rikli RE, Beam WC. A 30-s chair-stand test as a measure of lower body strength in community-residing older adults. Res Q Exerc Sport. 1999 Jun;70(2):113-9. doi: 10.1080/02701367.1999.10608028.
- Goetz CG, Tilley BC, Shaftman SR, Stebbins GT, Fahn S, Martinez-Martin P, Poewe W, Sampaio C, Stern MB, Dodel R, Dubois B, Holloway R, Jankovic J, Kulisevsky J, Lang AE, Lees A, Leurgans S, LeWitt PA, Nyenhuis D, Olanow CW, Rascol O, Schrag A, Teresi JA, van Hilten JJ, LaPelle N; Movement Disorder Society UPDRS Revision Task Force. Movement Disorder Society-sponsored revision of the Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS): scale presentation and clinimetric testing results. Mov Disord. 2008 Nov 15;23(15):2129-70. doi: 10.1002/mds.22340.
- Brown RG, Dittner A, Findley L, Wessely SC. The Parkinson fatigue scale. Parkinsonism Relat Disord. 2005 Jan;11(1):49-55. doi: 10.1016/j.parkreldis.2004.07.007.
- Jenkinson C, Fitzpatrick R, Peto V, Greenhall R, Hyman N. The Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39): development and validation of a Parkinson's disease summary index score. Age Ageing. 1997 Sep;26(5):353-7. doi: 10.1093/ageing/26.5.353.
- Donovan NJ, Kendall DL, Young ME, Rosenbek JC. The communicative effectiveness survey: preliminary evidence of construct validity. Am J Speech Lang Pathol. 2008 Nov;17(4):335-47. doi: 10.1044/1058-0360(2008/07-0010).
- Herd CP, Tomlinson CL, Deane KH, Brady MC, Smith CH, Sackley CM, Clarke CE. Comparison of speech and language therapy techniques for speech problems in Parkinson's disease. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Aug 15;2012(8):CD002814. doi: 10.1002/14651858.CD002814.pub2.
- Goodwin VA, Richards SH, Taylor RS, Taylor AH, Campbell JL. The effectiveness of exercise interventions for people with Parkinson's disease: a systematic review and meta-analysis. Mov Disord. 2008 Apr 15;23(5):631-40. doi: 10.1002/mds.21922.
- Ellis T, Katz DI, White DK, DePiero TJ, Hohler AD, Saint-Hilaire M. Effectiveness of an inpatient multidisciplinary rehabilitation program for people with Parkinson disease. Phys Ther. 2008 Jul;88(7):812-9. doi: 10.2522/ptj.20070265. Epub 2008 Apr 24.
- Mather, M., Jacobsen, L.A., & Pollard, K.M. (2015). Aging in the United Sates. Population Bulletin 70
- Sapir S, Ramig L, Fox C. Speech and swallowing disorders in Parkinson disease. Curr Opin Otolaryngol Head Neck Surg. 2008 Jun;16(3):205-10. doi: 10.1097/MOO.0b013e3282febd3a.
- Atkinson-Clement C, Sadat J, Pinto S. Behavioral treatments for speech in Parkinson's disease: meta-analyses and review of the literature. Neurodegener Dis Manag. 2015;5(3):233-48. doi: 10.2217/nmt.15.16. Erratum In: Neurodegener Dis Manag. 2015 Oct;5(5):463.
- Allen NE, Sherrington C, Suriyarachchi GD, Paul SS, Song J, Canning CG. Exercise and motor training in people with Parkinson's disease: a systematic review of participant characteristics, intervention delivery, retention rates, adherence, and adverse events in clinical trials. Parkinsons Dis. 2012;2012:854328. doi: 10.1155/2012/854328. Epub 2011 Nov 16.
- Allen NE, Sherrington C, Paul SS, Canning CG. Balance and falls in Parkinson's disease: a meta-analysis of the effect of exercise and motor training. Mov Disord. 2011 Aug 1;26(9):1605-15. doi: 10.1002/mds.23790. Epub 2011 Jun 14.
- Davis KL, Edin HM, Allen JK. Prevalence and cost of medication nonadherence in Parkinson's disease: evidence from administrative claims data. Mov Disord. 2010 Mar 15;25(4):474-80. doi: 10.1002/mds.22999.
- Miller N, Noble E, Jones D, Burn D. Life with communication changes in Parkinson's disease. Age Ageing. 2006 May;35(3):235-9. doi: 10.1093/ageing/afj053. Epub 2006 Mar 15.
- Fox, C.M., & Ramig, L.O. (1997). Vocal sound pressure level and self-perception of speech and voice in men and women with idiopathic parkinson disease. Am J Speech Lang Pathol 6, 85-94
- Baumgartner CA, Sapir S, Ramig TO. Voice quality changes following phonatory-respiratory effort treatment (LSVT) versus respiratory effort treatment for individuals with Parkinson disease. J Voice. 2001 Mar;15(1):105-14. doi: 10.1016/s0892-1997(01)00010-8.
- Ramig LO, Countryman S, O'Brien C, Hoehn M, Thompson L. Intensive speech treatment for patients with Parkinson's disease: short-and long-term comparison of two techniques. Neurology. 1996 Dec;47(6):1496-504. doi: 10.1212/wnl.47.6.1496.
- Constantinescu G, Theodoros D, Russell T, Ward E, Wilson S, Wootton R. Treating disordered speech and voice in Parkinson's disease online: a randomized controlled non-inferiority trial. Int J Lang Commun Disord. 2011 Jan-Feb;46(1):1-16. doi: 10.3109/13682822.2010.484848.
- Halpern AE, Ramig LO, Matos CE, Petska-Cable JA, Spielman JL, Pogoda JM, Gilley PM, Sapir S, Bennett JK, McFarland DH. Innovative technology for the assisted delivery of intensive voice treatment (LSVT(R)LOUD) for Parkinson disease. Am J Speech Lang Pathol. 2012 Nov;21(4):354-67. doi: 10.1044/1058-0360(2012/11-0125). Epub 2012 Oct 15.
- Wight S, Miller N. Lee Silverman Voice Treatment for people with Parkinson's: audit of outcomes in a routine clinic. Int J Lang Commun Disord. 2015 Mar-Apr;50(2):215-25. doi: 10.1111/1460-6984.12132. Epub 2014 Dec 3.
- Theodoros D, Russell TG, Hill A, Cahill L, Clark K. Assessment of motor speech disorders online: a pilot study. J Telemed Telecare. 2003;9 Suppl 2:S66-8. doi: 10.1258/135763303322596318.
- Stempak, N. (2016). Physical therapy for Parkinson's: The balancing act of fall prevention involves cueing, exercise, and plenty of patience. Long-Term Living: For the Continuing Care Professional 65, 12.
- Geraedts H, Zijlstra A, Bulstra SK, Stevens M, Zijlstra W. Effects of remote feedback in home-based physical activity interventions for older adults: a systematic review. Patient Educ Couns. 2013 Apr;91(1):14-24. doi: 10.1016/j.pec.2012.10.018. Epub 2012 Nov 26.
- Cipolle, R.J., Strand, L., and Morley, P.C. (2012). Pharmaceutical care practice: The patient-centered approach to medication management.(New York: McGraw-Hill)
- Shin JY, Habermann B. Medication Adherence in People With Parkinson Disease. J Neurosci Nurs. 2016 Jul-Aug;48(4):185-94. doi: 10.1097/JNN.0000000000000198.
- Shin JY, Habermann B, Pretzer-Aboff I. Challenges and strategies of medication adherence in Parkinson's disease: A qualitative study. Geriatr Nurs. 2015 May-Jun;36(3):192-6. doi: 10.1016/j.gerinurse.2015.01.003. Epub 2015 Feb 26.
- Dorsey ER, Vlaanderen FP, Engelen LJ, Kieburtz K, Zhu W, Biglan KM, Faber MJ, Bloem BR. Moving Parkinson care to the home. Mov Disord. 2016 Sep;31(9):1258-62. doi: 10.1002/mds.26744. Epub 2016 Aug 8.
- Achey M, Aldred JL, Aljehani N, Bloem BR, Biglan KM, Chan P, Cubo E, Dorsey ER, Goetz CG, Guttman M, Hassan A, Khandhar SM, Mari Z, Spindler M, Tanner CM, van den Haak P, Walker R, Wilkinson JR; International Parkinson and Movement Disorder Society Telemedicine Task Force. The past, present, and future of telemedicine for Parkinson's disease. Mov Disord. 2014 Jun;29(7):871-83. doi: 10.1002/mds.25903. Epub 2014 May 17.
- Hustad, K.C. (1999). Optimizing communicative effectiveness: Bringing it together. In Management of motor speech disorders in children and adults, K. Yorkston, D. Beukelman, E.A. Strand, andK.R. Bell, eds. (Austin, TX, Pro-Ed), pp 483-537
- Donovan, N.J., Velozo, C.A., Rosenbek, J.C. (2007). The communicative effectiveness survey: Investigating its item-level psychometrics. Journal of Medical Speech-Language Pathology 15, 433-447
- Gallagher DA, Lees AJ, Schrag A. Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) part I as a screening and diagnostic instrument for apathy in patients with Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2008 Nov;14(7):586-7. doi: 10.1016/j.parkreldis.2008.01.005. Epub 2008 Mar 6. No abstract available.
- Haaxma CA, Bloem BR, Borm GF, Horstink MW. Comparison of a timed motor test battery to the Unified Parkinson's Disease Rating Scale-III in Parkinson's disease. Mov Disord. 2008 Sep 15;23(12):1707-17. doi: 10.1002/mds.22197.
- McKinlay A, Grace RC, Dalrymple-Alford JC, Roger D, Anderson T, Fink J. The accuracy of the Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS-Section 1) as a screening measure for depression. Parkinsonism Relat Disord. 2008;14(2):170-2. doi: 10.1016/j.parkreldis.2007.03.002. Epub 2007 May 4. No abstract available.
- Pedersen KF, Larsen JP, Aarsland D. Validation of the Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) section I as a screening and diagnostic instrument for apathy in patients with Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2008;14(3):183-6. doi: 10.1016/j.parkreldis.2007.07.015. Epub 2007 Sep 21.
- Stewart M. The validity of an interview to assess a patient's drug taking. Am J Prev Med. 1987 Mar-Apr;3(2):95-100.
- Botelho RJ, Dudrak R 2nd. Home assessment of adherence to long-term medication in the elderly. J Fam Pract. 1992 Jul;35(1):61-5.
- Choo PW, Rand CS, Inui TS, Lee ML, Cain E, Cordeiro-Breault M, Canning C, Platt R. Validation of patient reports, automated pharmacy records, and pill counts with electronic monitoring of adherence to antihypertensive therapy. Med Care. 1999 Sep;37(9):846-57. doi: 10.1097/00005650-199909000-00002.
- Lee JK, Grace KA, Foster TG, Crawley MJ, Erowele GI, Sun HJ, Turner PT, Sullenberger LE, Taylor AJ. How should we measure medication adherence in clinical trials and practice? Ther Clin Risk Manag. 2007 Aug;3(4):685-90.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 2일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2019년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1003674
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
이는 적절한 IPD(개인 참가자 데이터) 범주를 결정하는 데 도움이 되는 타당성 조사입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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