Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Telehealth Allied Health Care med människor som har Parkinsons sjukdom som bor på landsbygden i Nevada och Wyoming

20 december 2017 uppdaterad av: University of Wyoming

Minska hälsoskillnader för Parkinsons sjukdom i landsbygdssamhällen: Bedömning av genomförbarheten av samordnad distanshälsa för att tillhandahålla allierad hälsovård av läkemedelshantering, sjukgymnastik och logopedi

Utredarna har utvecklat en tredelad allierad sjukvårdsinsats som ska levereras via telehälsa. Dessa insatser utförs vanligtvis ansikte mot ansikte. Telehälsotillgång till sjukvård behövs för personer med Parkinsons sjukdom som bor på landsbygden, där leverantörerna är glesa och långa restider ofta inte är möjliga på grund av väderförhållanden, såväl som kännetecknet för Parkinsons sjukdom, rörelsestörningar

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Parkinsons sjukdom och allierad hälsa. Parkinsons sjukdom (PD), den näst vanligaste neurodegenerativa sjukdomen som drabbar mer än en miljon människor i USA, har ingen känd orsak eller botemedel. Personer med PD använder receptbelagda mediciner och beteendeinsatser för att lindra viktiga problem som att gå, hantera föremål och tala. Individer med PD, som har tillgång till multidisciplinär allierad hälsovårdsintervention, har visat funktionella vinster. Utan dessa pågående, samordnade tjänster blir personer med PD ännu mer försvagade, och detta kan påskynda en försämring av deras livskvalitet.

Parkinsons sjukdom och landsbygd. För dem på landsbygden finns det en kritisk hälsoskillnad. Människor som bor på landsbygden brottas med isolering. Wyoming och Nevadas befolkningstäthet är rankad 49:a och 42:a. I samband med denna låga befolkningstäthet och bergiga terräng, upplever individer enorma bördor inklusive att resa långa sträckor för att träffa vårdgivare med expertis i att behandla PD. Dessa faktorer bidrar till kampen för landsbygdsamerikaner med PD för att hantera denna komplicerade, kroniska sjukdom.

Parkinsons sjukdom och telehälsa. Telehealth-teknik har framgångsrikt möjliggjort leverans av neurologisk vård via "virtuella hembesök" med landsbygdsbor med PD. Den virtuella hembesöksmodellen fastställdes vara genomförbar och lovande för specialistvård i underbetjänade landsbygdsområden. Emellertid bör telehälsoleverans av allierad hälsovård också undersökas.

Sålunda föreslår utredarna en undersökande Fas 2 Behavioral Clinical Trial för att fastställa genomförbarhet, säkerhet och effektsignal för telehealth-koordinerad allierad hälsovård för personer med Parkinsons sjukdom på landsbygden i Wyoming och Nevada. Alla 20 deltagare kommer att vara i en arm och få telehälsoövningar, talterapi och medicinering i åtta veckor.

Specifika mål:

För personer med Parkinsons sjukdom på landsbygden i Wyoming och Nevada kommer utredarna:

Syfte 1 Testa genomförbarheten av talterapi, träningsterapi och läkemedelshantering koordinerad genom telehälsa.

Mål 2 Bestäm säkerheten för den samordnade telehälsotalterapin, träningsterapin och medicinhanteringen.

Mål 3 Mät signal om effekt för telehälsoresultat

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89154
        • Rekrytering
        • University of Nevada Las Vegas
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Merrill Landers, DPT, PhD
    • Wyoming
      • Laramie, Wyoming, Förenta staterna, 82070
        • Rekrytering
        • University of Wyoming
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Mary Jo Cooley Hidecker, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Prata engelska
  • Är 30 år eller äldre
  • Har fått diagnosen Parkinsons sjukdom av en primärvårdare
  • Tillåt för oss att kommunicera om dig till din primärvårdsgivare (dvs läkare, sjuksköterska eller läkarassistent)
  • Kan stå ensam i 10 min utan att hålla i någonting
  • Tar minst ett läkemedel mot Parkinsons sjukdom
  • Är villig att delta i en 8-veckors studie
  • Kommer att tillhandahålla din fysiska adress, ditt telefonnummer och en nödkontakts telefonnummer som vi kan använda om en nödsituation inträffar under din telehälsosession.

Exklusions kriterier:

  • Har demens eller problem med att följa instruktionerna
  • Ha en medicinsk diagnos som skulle begränsa träningen
  • har upplevt ett fall som krävde läkarutvärdering (akuten, akutvård eller sjukhusvistelse) under det senaste året
  • Kräver ett hjälpmedel eller en person (t.ex. käpp eller rollator) för att gå, stå, balansera
  • Använd för närvarande en strukturerad träningsregim definierad som deltagande i ett vanligt träningsprogram som består av mer än 60 minuter per vecka totalt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Telehealth Coordinated Allied Health
Landsbygdspersoner med Parkinsons sjukdom kommer att få telehälsomotion, talterapi, medicinering under 8 veckor. Träning, talterapi och medicinering är vanlig vård för personer med Parkinsons sjukdom. Att ha de 3 områdena samordnade i leverans via telehälsa är den nya leveransen som våra mål riktar sig mot
Beteende: Telehälsa Träning, logopedi, läkemedelshantering
Telehälsomotion en gång i veckan, logopedi 4 gånger i veckan, läkemedelshantering en gång i veckan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mål 1: Genomförbarhet av det 8-veckors telehälsoprogrammet
Tidsram: 8 veckor
Antalet genomförda sessioner och förmågan att använda nödvändig teknik.
8 veckor
Mål 2: Säkerheten för det 8-veckors telehälsoprogrammet
Tidsram: 8 veckor
Frekvensen och arten av biverkningar under deltagande i telehälsoprogrammet.
8 veckor
Mål 3: Förändring i signal om effektivitet för telehälsoprogrammet - totalt sett
Tidsram: 0, 8, 24 veckor
Förändringen i livskvalitet mellan baslinjen i början av studien och efter 8 veckors intervention. Dessutom kommer förändring också att mätas mellan slutet av 8 veckors intervention och 18 veckor senare (24 veckor från baslinjen). Detta livskvalitetsmått är en självrapportering, PD-specifik Parkinsons Disease Questionnaire 39 (PDQ39). Det finns 39 punkter i 8 underavsnitt (rörlighet, dagliga aktiviteter, känslomässigt välbefinnande, stigma, socialt stöd, kognition, kommunikation, kroppsligt obehag). Varje objekt sträcker sig från 0 (aldrig) till 4 (alltid). Totalpoängen och undersektionspoängen beräknas genom att medelvärdet för varje post dividerat med summan för den sektionen; alltså omvandla poängen till en procentsats med högre procentsatser som motsvarar mer funktionshinder.
0, 8, 24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mål 3: Effektsignal för telehälsoprogrammet - apotek
Tidsram: 8, 24 veckor
Ändring av antalet piller (dvs. hur många piller av varje recept som tas) under studieperioden.
8, 24 veckor
Mål 3: Effektsignal för telehälsoprogrammet - sjukgymnastik 1
Tidsram: 0, 8, 24 veckor
Ändring i 30 sekunders Sit-to-Stand-test som mäter hur många gånger deltagaren kan stå på 30 sekunder.
0, 8, 24 veckor
Mål 3: Effektsignal för telehälsoprogrammet - sjukgymnastik 2
Tidsram: 0, 8, 24 veckor
Förändring i Parkinson's Fatigue Scale, som är ett självrapporterande mått på trötthet. Denna skala mäter 16 objekt med hjälp av en Likert-skala med en låg poäng på 16 (låg trötthet) och en hög poäng på 80 (hög trötthet).
0, 8, 24 veckor
Mål 3: Effektsignal för telehälsoprogrammet - sjukgymnastik 3
Tidsram: 0, 8, 24 veckor
Förändring i Unified Parkinsons Disease Rating Scale II (UPDRS II), som är en självrapportering av PD-specifika motoriska aspekter av upplevelser av det dagliga livet. Det finns 13 objekt med poäng från 0 (normal) till 4 (svår). Således indikerar en poäng på 0 normal funktion medan en poäng på 52 (högsta möjliga poäng) tyder på allvarliga motoriska underskott med dagliga aktiviteter.
0, 8, 24 veckor
Mål 3: Effektsignal för telehälsoprogrammet - logopedi 1
Tidsram: 0, 8, 24 veckor
Förändring i självrapportering Communication Effectiveness Scale, som är en 8-frågeskala som använder en 4-gradig likert-skala om hur deltagarens sociala delaktighet påverkas av hans tal och kommunikation. Poängen sträcker sig från 0 (inte effektivt) till 32 (mycket effektiv kommunikation i alla situationer).
0, 8, 24 veckor
Mål 3: Effektsignal för telehälsoprogrammet - logopedi 2
Tidsram: 0, 8, 24 veckor
Ändra intensiteten i röstljudsnivån med Lee Silverman Voice Treatment (LSVT) Companion Software som mäter talintensiteten. Förändringar i röstljudsnivå kan variera från -6 decibel (dB) (reducerad ljudstyrka) till minst + 6dB vilket är den genomsnittliga förändringen och är perceptuellt märkbar.
0, 8, 24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Wyoming

Samarbetspartners

University of Nevada, Las Vegas

Utredare

  • Huvudutredare: Mary Jo Cooley Hidecker, PhD, University of Wyoming
  • Studierektor: Merrill Landers, DPT, Ph.D., University of Nevada, Las Vegas

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 november 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2018

Avslutad studie (Förväntat)

31 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2017

Första postat (Faktisk)

22 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2017

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1003674

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Detta är en genomförbarhetsstudie för att hjälpa till att fastställa lämpliga kategorier för individuella deltagares data (IPD).

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera