Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Telehealth Allied Health Care Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten kanssa, jotka asuvat Nevadan ja Wyomingin maaseudulla

keskiviikko 20. joulukuuta 2017 päivittänyt: University of Wyoming

Parkinsonin taudin terveyserojen vähentäminen maaseutuyhteisöissä: koordinoidun etäterveyden toteutettavuuden arviointi lääkityksen hallinnan, fysioterapian ja puheterapian liittoutuman terveydenhuollon toteuttamiseksi

Tutkijat ovat kehittäneet kolmiosaisen liittoutuneen terveydenhuollon intervention, joka toimitetaan etäterveyden kautta. Nämä interventiot suoritetaan yleensä kasvokkain. Etäterveydenhuoltoa tarvitaan Parkinsonin tautia sairastaville, jotka asuvat maaseudulla, missä palveluntarjoajia on vähän ja pitkiä matka-aikoja ei useinkaan ole mahdollista sääolosuhteiden sekä Parkinsonin taudin tyypillisen oireen, liikehäiriöiden vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Parkinsonin tauti ja siihen liittyvä terveys. Parkinsonin taudilla (PD), joka on toiseksi yleisin neurodegeneratiivinen sairaus, joka vaikuttaa yli miljoona ihmistä Yhdysvalloissa, ei tunneta syytä tai parannuskeinoa. PD-potilaat käyttävät reseptilääkkeitä ja käyttäytymistoimenpiteitä helpottaakseen keskeisiä ongelmia, kuten kävelyä, esineiden käsittelyä ja puhumista. PD:tä sairastavat henkilöt, jotka käyttävät monialaista liittoutumaa terveydenhuoltoa, ovat osoittaneet toiminnallisia etuja. Ilman näitä jatkuvia, koordinoituja palveluja PD-potilaat heikkenevät entisestään, mikä voi nopeuttaa heidän elämänlaadun heikkenemistä.

Parkinsonin tauti ja maaseutu. Maaseudulla asuvien terveyserot ovat kriittinen. Maaseudulla asuvat ihmiset kamppailevat eristyneisyydestä. Wyomingin ja Nevadan väestötiheys on sijalla 49 ja 42. Tämän alhaisen väestötiheyden ja vuoristoisen maaston vuoksi yksilöt joutuvat kokemaan valtavia taakkaa, mukaan lukien pitkien matkojen matkustaminen PD:n hoitoon perehtyneiden terveydenhuollon tarjoajien luo. Nämä tekijät edistävät maaseudun amerikkalaisten kamppailua PD:n kanssa tämän monimutkaisen, kroonisen taudin hallitsemiseksi.

Parkinsonin tauti ja teleterveys. Teleterveysteknologia on onnistuneesti mahdollistanut neurologisen hoidon toimittamisen "virtuaalisten kotikäyntien" kautta maaseudun asukkaille, joilla on PD. Virtuaalinen kotikutsumalli todettiin toteuttamiskelpoiseksi ja lupaavaksi erikoissairaanhoidossa alipalvetuilla maaseutualueilla. Kuitenkin myös liitännäisterveydenhuollon etäterveydenhuoltoa tulisi tarkastella.

Siten tutkijat ehdottavat tutkivaa vaiheen 2 kliinistä käyttäytymistutkimusta, jolla määritetään Wyomingin ja Nevadan maaseudulla olevien Parkinsonin tautia sairastavien henkilöiden etäterveydenhuollon koordinoidun liittoutuneen terveydenhuollon toteutettavuus, turvallisuus ja tehokkuus. Kaikki 20 osallistujaa ovat yhdessä käsissä ja saavat etäterveysharjoitusta, puheterapiaa ja lääkehoitoa kahdeksan viikon ajan.

Erityiset tavoitteet:

Parkinsonin tautia sairastaville henkilöille Wyomingin ja Nevadan maaseudulla tutkijat:

Tavoite 1 Testaa etäterveyden kautta koordinoidun puheterapian, liikuntaterapian ja lääkityksen hallinnan toteutettavuutta.

Tavoite 2 Selvitä koordinoidun etäterveyspuheterapian, liikuntaterapian ja lääkehoidon turvallisuus.

Tavoite 3 Mittaa etäterveyden tulosten tehokkuutta

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89154
        • Rekrytointi
        • University of Nevada Las Vegas
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Merrill Landers, DPT, PhD
    • Wyoming
      • Laramie, Wyoming, Yhdysvallat, 82070
        • Rekrytointi
        • University of Wyoming
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mary Jo Cooley Hidecker, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Puhu englantia
  • Ovat 30 vuotta tai vanhempia
  • Perusterveydenhuollon tarjoaja on todennut Parkinsonin taudin
  • Anna meidän kommunikoida sinusta ensihoidon tarjoajallesi (eli lääkärille, sairaanhoitajalle tai lääkärin avustajalle)
  • Pystyy seisomaan yksin 10 minuuttia pitämättä kiinni mistään
  • Käytät vähintään yhtä Parkinsonin taudin lääkettä
  • Ovat halukkaita osallistumaan 8 viikon tutkimukseen
  • Antaa fyysisen osoitteesi, puhelinnumerosi ja hätäyhteyshenkilön puhelinnumeron, jota voimme käyttää, jos etäterveysistunnon aikana ilmenee hätätilanne.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on dementia tai ongelmia noudattamalla ohjeita
  • Sinulla on lääketieteellinen diagnoosi, joka rajoittaisi harjoituksia
  • ovat kokeneet kaatumisen, joka vaati lääkärin arviointia (päivystys, kiireellinen hoito tai sairaalahoito) viimeisen vuoden aikana
  • Vaatii apuvälineen tai henkilön (esim. kepin tai kävelijän) kävelemiseen, seisomiseen tai tasapainottamiseen
  • Tällä hetkellä käytetään jäsenneltyä harjoitusohjelmaa, joka määritellään osallistumiseksi säännölliseen harjoitusohjelmaan, joka koostuu yhteensä yli 60 minuuttia viikossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Telehealth Coordinated Allied Health
Parkinsonin tautia sairastavat maaseudun ihmiset saavat etäterveysliikuntaa, puheterapiaa, lääkehoitoa 8 viikon ajan. Liikunta, puheterapia ja lääkehoito ovat Parkinsonin tautia sairastavien tavallista hoitoa. Kolmen alueen koordinointi toimituksessa etäterveyden kautta on uusi toimitus, johon tavoitteemme kohdistuvat
Etäterveysliikunta kerran viikossa, puheterapia 4 kertaa viikossa, lääkehoito kerran viikossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tavoite 1: 8 viikon etäterveysohjelman toteutettavuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Valmistuneiden istuntojen määrä ja kyky käyttää tarvittavaa tekniikkaa.
8 viikkoa
Tavoite 2: 8 viikon etäterveysohjelman turvallisuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Haitallisten tapahtumien esiintymistiheys ja luonne etäterveysohjelmaan osallistumisen aikana.
8 viikkoa
Tavoite 3: Muutos signaalissa etäterveysohjelman tehokkuudesta – kokonaisuutena
Aikaikkuna: 0, 8, 24 viikkoa
Elämänlaadun muutos tutkimuksen alussa ja 8 viikon toimenpiteen jälkeen. Lisäksi muutos mitataan myös 8 viikon toimenpiteen päättymisen ja 18 viikon kuluttua (24 viikkoa lähtötilanteesta) välillä. Tämä elämänlaatumittaus on itseraportoitu, PD-spesifinen Parkinsonin tautikysely 39 (PDQ39). Kohteita on 39 kahdeksassa alaosassa (liikkuvuus, päivittäiset toimet, emotionaalinen hyvinvointi, stigma, sosiaalinen tuki, kognitio, kommunikaatio, kehon epämukavuus). Jokainen kohde vaihtelee välillä 0 (ei koskaan) - 4 (aina). Kokonaispisteet ja alaosien pisteet lasketaan jakamalla kunkin kohdan keskiarvo kyseisen osan kokonaismäärällä; Näin ollen pisteet muunnetaan prosentteiksi, joissa korkeammat prosenttiosuudet vastaavat enemmän vammaisuutta.
0, 8, 24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tavoite 3: Signaali etäterveysohjelman tehokkuudesta - apteekki
Aikaikkuna: 8, 24 viikkoa
Muutos pillerimäärässä (eli kuinka monta pilleriä kustakin reseptistä otetaan) tutkimuksen aikana.
8, 24 viikkoa
Tavoite 3: Signaali etäterveysohjelman tehokkuudesta - fysioterapia 1
Aikaikkuna: 0, 8, 24 viikkoa
Muutos 30 sekunnin istuma-seisomatestissä, joka mittaa kuinka monta kertaa osallistuja pystyy seisomaan 30 sekunnissa.
0, 8, 24 viikkoa
Tavoite 3: Signaali etäterveysohjelman tehokkuudesta - fysioterapia 2
Aikaikkuna: 0, 8, 24 viikkoa
Muutos Parkinsonin väsymysasteikossa, joka on itseraportoitu väsymyksen mitta. Tämä asteikko mittaa 16 kohdetta Likertin asteikolla, jonka alhainen pistemäärä on 16 (vähäinen väsymys) ja korkea pistemäärä 80 (korkea väsymys).
0, 8, 24 viikkoa
Tavoite 3: Signaali etäterveysohjelman tehokkuudesta – fysioterapia 3
Aikaikkuna: 0, 8, 24 viikkoa
Change in Unified Parkinson's Disease Rating Scale II (UPDRS II), joka on itseraportti PD-spesifisistä motorisista näkökohdista päivittäisen elämän kokemuksissa. On 13 kohdetta, joiden arvosanat vaihtelevat 0:sta (normaali) 4:ään (vakava). Siten pistemäärä 0 osoittaa normaalia toimintaa, kun taas pistemäärä 52 (korkein mahdollinen pistemäärä) viittaa vakaviin motorisiin puutteisiin päivittäisessä elämässä.
0, 8, 24 viikkoa
Tavoite 3: Signaali etäterveysohjelman tehokkuudesta - puheterapia 1
Aikaikkuna: 0, 8, 24 viikkoa
Muutos itseraportissa Viestintätehokkuusasteikko, joka on 8 kysymyksen asteikko, jossa käytetään 4-pisteistä likert-asteikkoa siitä, kuinka hänen puheensa ja kommunikaationsa vaikuttavat osallistujan sosiaaliseen osallistumiseen. Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei tehokas) 32:een (erittäin tehokasta viestintää kaikissa tilanteissa).
0, 8, 24 viikkoa
Tavoite 3: Signaali etäterveysohjelman tehokkuudesta - puheterapia 2
Aikaikkuna: 0, 8, 24 viikkoa
Muutos lauluäänen voimakkuudessa käyttämällä Lee Silverman Voice Treatment (LSVT) Companion -ohjelmistoa, joka mittaa puheen voimakkuutta. Muutokset äänen äänitasossa voivat vaihdella välillä -6 desibeliä (dB) (alennettu äänenvoimakkuus) vähintään + 6dB:iin, mikä on keskimääräinen muutos ja on havaittavissa.
0, 8, 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Mary Jo Cooley Hidecker, PhD, University of Wyoming
  • Opintojohtaja: Merrill Landers, DPT, Ph.D., University of Nevada, Las Vegas

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämä on toteutettavuustutkimus, joka auttaa määrittämään asianmukaiset yksittäisten osallistujatietojen (IPD) luokat

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa