Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Телемедицина Allied Health Care для людей с болезнью Паркинсона, проживающих в сельской местности Невады и Вайоминга

20 декабря 2017 г. обновлено: University of Wyoming

Уменьшение различий в состоянии здоровья при болезни Паркинсона в сельских общинах: оценка возможности скоординированного телездравоохранения для оказания комплексной медицинской помощи в области управления лекарствами, физиотерапии и логопедии

Исследователи разработали комплексное медицинское вмешательство, состоящее из трех частей, которое будет осуществляться с помощью телемедицины. Эти вмешательства обычно проводятся лицом к лицу. Телемедицинский доступ к медицинскому обслуживанию необходим для людей с болезнью Паркинсона, проживающих в сельской местности, где мало поставщиков медицинских услуг, а длительное время в пути часто невозможно из-за погодных условий, а также характерного симптома болезни Паркинсона — двигательных нарушений.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Болезнь Паркинсона и здоровье союзников. Болезнь Паркинсона (БП), второе по распространенности нейродегенеративное заболевание, поражающее более миллиона человек в США, не имеет известной причины или лечения. Люди с болезнью Паркинсона используют рецептурные лекарства и поведенческие вмешательства для облегчения основных проблем, таких как ходьба, обращение с предметами и речь. Лица с болезнью Паркинсона, получившие доступ к междисциплинарному комплексному медицинскому вмешательству, показали функциональные улучшения. Без этих постоянных скоординированных услуг люди с БП становятся еще более истощенными, что может ускорить снижение качества их жизни.

Болезнь Паркинсона и сельская местность. Для жителей сельской местности существует критическое неравенство в состоянии здоровья. Люди, живущие в сельской местности, борются с изоляцией. По плотности населения Вайоминг и Невада занимают 49-е и 42-е места. В сочетании с низкой плотностью населения и гористой местностью люди испытывают огромные трудности, включая поездки на большие расстояния, чтобы обратиться к врачам, имеющим опыт лечения болезни Паркинсона. Эти факторы способствуют борьбе сельских американцев с болезнью Паркинсона, чтобы справиться с этим сложным хроническим заболеванием.

Болезнь Паркинсона и телемедицина. Технология телемедицины успешно позволила оказывать неврологическую помощь через «виртуальные вызовы на дом» сельским жителям с болезнью Паркинсона. Модель виртуального вызова на дом была признана осуществимой и многообещающей для специализированной помощи в недостаточно обслуживаемых сельских районах. Тем не менее, следует также изучить телездравоохранение, связанное с оказанием смежной медицинской помощи.

Таким образом, исследователи предлагают предварительную фазу 2 поведенческих клинических испытаний для определения осуществимости, безопасности и признаков эффективности телемедицинской координируемой смежной медицинской помощи людям с болезнью Паркинсона в сельских районах Вайоминга и Невады. Все 20 участников будут в одной руке получать телемедицинские упражнения, логопедию и медикаментозное лечение в течение восьми недель.

Конкретные цели:

Для лиц с болезнью Паркинсона в сельских районах Вайоминга и Невады следователи:

Цель 1 Проверить осуществимость логопедии, лечебной физкультуры и управления лекарствами, координируемых с помощью телездравоохранения.

Цель 2 Определить безопасность скоординированной телемедицинской логопедии, лечебной физкультуры и медикаментозного лечения.

Цель 3. Измерить сигнал об эффективности результатов телездравоохранения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89154
        • Рекрутинг
        • University of Nevada Las Vegas
        • Контакт:
          • Kathleen Nagle, LPN
          • Номер телефона: 702-895-1377
          • Электронная почта: kathleen.nagle@unlv.edu
        • Младший исследователь:
          • Merrill Landers, DPT, PhD
    • Wyoming
      • Laramie, Wyoming, Соединенные Штаты, 82070
        • Рекрутинг
        • University of Wyoming
        • Контакт:
          • Kathleen Nagle, LPN
          • Номер телефона: 702-895-1055
          • Электронная почта: kathleen.nagle@unlv.edu
        • Главный следователь:
          • Mary Jo Cooley Hidecker, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

30 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Говорить на английском
  • 30 лет и старше
  • У вас была диагностирована болезнь Паркинсона поставщиком первичной медико-санитарной помощи
  • Разрешить нам сообщать о вас вашему основному лечащему врачу (т. е. врачу, практикующей медсестре или помощнику врача)
  • Может стоять в одиночестве 10 минут, ни за что не держась
  • Принимаете хотя бы одно лекарство от болезни Паркинсона
  • Готовы принять участие в 8-недельном исследовании
  • Предоставит ваш физический адрес, номер телефона и номер телефона для связи в экстренных случаях, чтобы мы могли использовать их, если во время вашего сеанса телемедицины возникнет чрезвычайная ситуация.

Критерий исключения:

  • У вас слабоумие или проблемы с выполнением указаний
  • Иметь медицинский диагноз, который ограничивает упражнения
  • пережили падение, которое потребовало осмотра врачом (отделение неотложной помощи, неотложная помощь или госпитализация) в течение последнего года
  • Требуется вспомогательное устройство или человек (например, трость или ходунки) для ходьбы, стояния, балансировки
  • В настоящее время используйте структурированный режим упражнений, определяемый как участие в регулярной программе упражнений, состоящей в общей сложности более чем на 60 минут в неделю.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Телездравоохранение, координируемое Allied Health
сельские жители с болезнью Паркинсона будут получать телемедицинские упражнения, логопедию, медикаментозное лечение в течение 8 недель. Упражнения, логопедия и медикаментозное лечение являются обычным уходом за людьми с болезнью Паркинсона. Координация трех областей доставки с помощью телездравоохранения — это новая доставка, к которой мы стремимся.
Поведенческий: Телемедицина Упражнения, логопедия, управление лекарствами
Телемедицинские упражнения один раз в неделю, логопед 4 раза в неделю, прием лекарств один раз в неделю

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Цель 1: Осуществимость 8-недельной программы телемедицины
Временное ограничение: 8 недель
Количество выполненных сеансов и умение пользоваться необходимой техникой.
8 недель
Цель 2: Безопасность 8-недельной программы телемедицины
Временное ограничение: 8 недель
Частота и характер нежелательных явлений во время участия в программе телемедицины.
8 недель
Цель 3: Изменение сигнала эффективности программы телемедицины - в целом
Временное ограничение: 0, 8, 24 недели
Изменение качества жизни между исходным уровнем в начале исследования и после 8-недельного вмешательства. Кроме того, изменения также будут измеряться между окончанием 8-недельного вмешательства и 18-недельным периодом (24 недели от исходного уровня). Этот показатель качества жизни представляет собой самостоятельный отчет, специфичный для болезни Паркинсона вопросник 39 (PDQ39). Всего 39 пунктов в 8 подразделах (мобильность, повседневная деятельность, эмоциональное благополучие, стигматизация, социальная поддержка, познание, общение, телесный дискомфорт). Каждый элемент находится в диапазоне от 0 (никогда) до 4 (всегда). Общий балл и баллы по подразделам рассчитываются путем деления среднего значения по каждому пункту на общее количество баллов по этому разделу; таким образом, преобразовывая балл в процент, где более высокие проценты соответствуют большей инвалидности.
0, 8, 24 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Цель 3: сигнал об эффективности программы телездравоохранения — аптека
Временное ограничение: 8, 24 недели
Изменение количества таблеток (т. е. количество принимаемых таблеток по каждому рецепту) за период исследования.
8, 24 недели
Цель 3: Сигнал об эффективности программы телемедицины - физиотерапия 1
Временное ограничение: 0, 8, 24 недели
Изменение в 30-секундном тесте «Сесть и встать», который измеряет, сколько раз участник может встать за 30 секунд.
0, 8, 24 недели
Цель 3: Сигнал об эффективности программы телемедицины - физиотерапия 2
Временное ограничение: 0, 8, 24 недели
Изменение шкалы усталости Паркинсона, которая представляет собой самостоятельную меру усталости. Эта шкала измеряет 16 пунктов с использованием шкалы Лайкерта с низким баллом 16 (низкая утомляемость) и высоким баллом 80 (высокая утомляемость).
0, 8, 24 недели
Цель 3: Сигнал об эффективности программы телемедицины - физиотерапия 3
Временное ограничение: 0, 8, 24 недели
Изменение в Единой шкале оценки болезни Паркинсона II (UPDRS II), которая представляет собой самоотчет о двигательных аспектах повседневной жизни, характерных для БП. Есть 13 пунктов с баллами от 0 (нормально) до 4 (тяжело). Таким образом, 0 баллов указывает на нормальную функцию, тогда как 52 балла (наивысший возможный балл) указывают на серьезный двигательный дефицит при повседневной деятельности.
0, 8, 24 недели
Цель 3: Сигнал об эффективности программы телемедицины - логопедия 1
Временное ограничение: 0, 8, 24 недели
Изменение в самооценке Шкалы эффективности коммуникации, которая представляет собой шкалу из 8 вопросов с использованием 4-балльной шкалы Лайкерта о том, как на социальное участие участника влияет его речь и общение. Оценки варьируются от 0 (неэффективно) до 32 (очень эффективное общение во всех ситуациях).
0, 8, 24 недели
Цель 3: Сигнал об эффективности программы телемедицины - логопедия 2
Временное ограничение: 0, 8, 24 недели
Изменение интенсивности звука голоса с помощью вспомогательного программного обеспечения Lee Silverman Voice Treatment (LSVT), которое измеряет интенсивность речи. Изменения уровня звука вокала могут варьироваться от -6 децибел (дБ) (уменьшенная громкость) до как минимум +6 дБ, что является средним изменением и заметно для восприятия.
0, 8, 24 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Wyoming

Соавторы

University of Nevada, Las Vegas

Следователи

  • Главный следователь: Mary Jo Cooley Hidecker, PhD, University of Wyoming
  • Директор по исследованиям: Merrill Landers, DPT, Ph.D., University of Nevada, Las Vegas

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 декабря 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1003674

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Это технико-экономическое обоснование, которое поможет определить соответствующие категории данных отдельных участников (IPD).

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться