Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telehealth Allied Health Care med mennesker, der har Parkinsons sygdom, der bor i landdistrikterne Nevada og Wyoming

20. december 2017 opdateret af: University of Wyoming

Formindskelse af sundhedsforskelle for Parkinsons sygdom i landdistrikter: vurdering af gennemførligheden af ​​koordineret telesundhed til at levere allieret sundhedspleje af medicinhåndtering, fysioterapi og taleterapi

Efterforskerne har udviklet en tredelt allieret sundhedsplejeintervention, der skal leveres via telehealth. Disse indgreb udføres normalt ansigt til ansigt. Telesundhedsadgang til sundhedspleje er nødvendig for mennesker med Parkinsons sygdom, der bor i landlige omgivelser, hvor udbydere er sparsomme og lange rejsetider ofte ikke er mulige på grund af vejrforhold, såvel som det kendetegnende symptom på Parkinsons sygdom, bevægelsesforstyrrelser

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Parkinsons sygdom og allieret sundhed. Parkinsons sygdom (PD), den næstmest almindelige neurodegenerative lidelse, der påvirker mere end en million mennesker i USA, har ingen kendt årsag eller kur. Personer med PD bruger receptpligtig medicin og adfærdsmæssige interventioner for at lindre nøgleproblemer såsom at gå, håndtere genstande og tale. Personer med PD, der har adgang til tværfagligt allieret sundhedsplejeintervention, har vist funktionelle gevinster. Uden disse løbende, koordinerede ydelser bliver personer med PD endnu mere svækkede, og det kan fremskynde et fald i deres livskvalitet.

Parkinsons sygdom og landdistrikter. For dem i landdistrikterne er der en kritisk sundhedsforskel. Folk, der bor på landet, kæmper med isolation. Wyoming og Nevadas befolkningstæthed er placeret på 49. og 42. plads. I forbindelse med denne lave befolkningstæthed og bjergrige terræn oplever individer enorme byrder, herunder at rejse lange afstande for at se sundhedsudbydere med ekspertise i behandling af PD. Disse faktorer bidrager til kampen for landdistriktsamerikanere med PD for at håndtere denne komplicerede, kroniske sygdom.

Parkinsons sygdom og telesundhed. Telehealth-teknologi har med succes muliggjort levering af neurologibehandling via "virtuelle husopkald" med landbeboere med PD. Den virtuelle huskaldsmodel blev fast besluttet på at være gennemførlig og lovende for specialistpleje i undertjente landdistrikter. Imidlertid bør telehealth levering af allieret sundhedspleje også undersøges.

Efterforskerne foreslår således et sonderende fase 2 adfærdsmæssigt klinisk forsøg for at bestemme gennemførlighed, sikkerhed og signal om effektivitet for telesundhedskoordineret allieret sundhedspleje til personer med Parkinsons sygdom i landdistrikterne i Wyoming og Nevada. Alle 20 deltagere vil være i én arm og modtage telesundhedsøvelser, taleterapi og medicinhåndtering i otte uger.

Specifikke mål:

For personer med Parkinsons sygdom i det landlige Wyoming og Nevada vil efterforskerne:

Mål 1 Test gennemførligheden af ​​taleterapi, træningsterapi og medicinhåndtering koordineret gennem telesundhed.

Mål 2 Bestem sikkerheden ved den koordinerede telesundhedstaleterapi, træningsterapi og medicinhåndtering.

Mål 3 Mål signal om effektivitet for telesundhedsresultater

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89154
        • Rekruttering
        • University of Nevada Las Vegas
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Merrill Landers, DPT, PhD
    • Wyoming
      • Laramie, Wyoming, Forenede Stater, 82070
        • Rekruttering
        • University of Wyoming
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mary Jo Cooley Hidecker, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tal engelsk
  • Er 30 år eller ældre
  • Er blevet diagnosticeret med Parkinsons sygdom af en primær behandler
  • Tillad, at vi kan kommunikere om dig til din primære udbyder (dvs. læge, praktiserende sygeplejerske eller lægeassistent)
  • Kan stå alene i 10 min uden at holde på noget
  • Tager mindst én medicin mod Parkinsons sygdom
  • Er villige til at deltage i en 8-ugers undersøgelse
  • Oplyser din fysiske adresse, dit telefonnummer og en nødkontakts telefonnummer, som vi kan bruge, hvis der opstår en nødsituation under din telesundhedssession.

Ekskluderingskriterier:

  • Har demens eller problemer med at følge anvisningerne
  • Har en medicinsk diagnose, der ville begrænse øvelser
  • har oplevet et fald, der krævede lægeevaluering (akutafdeling, akut behandling eller en hospitalsindlæggelse) inden for det seneste år
  • Kræver et hjælpemiddel eller en person (f.eks. stok eller rollator) til at gå, stå, balancere
  • Brug i øjeblikket et struktureret træningsprogram defineret som deltagelse i et almindeligt træningsprogram bestående af mere end 60 minutter om ugen i alt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Telehealth Koordineret Allied Health
landdistrikter med Parkinsons sygdom vil modtage telesundhedsøvelser, taleterapi, medicinhåndtering i 8 uger. Motion, taleterapi og medicinhåndtering er sædvanlig behandling for personer med Parkinsons sygdom. At have de 3 områder koordineret i levering via telehealth er den nye levering, som vores mål henvender sig til
Adfærdsmæssigt: Telehealth Motion, taleterapi, medicinhåndtering
Telesundhedstræning en gang om ugen, taleterapi 4 gange om ugen, medicinbehandling en gang om ugen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål 1: Gennemførlighed af det 8-ugers telesundhedsprogram
Tidsramme: 8 uger
Antallet af gennemførte sessioner og evnen til at bruge den nødvendige teknologi.
8 uger
Mål 2: Sikkerhed for det 8-ugers telesundhedsprogram
Tidsramme: 8 uger
Hyppigheden og arten af ​​uønskede hændelser under deltagelse i telesundhedsprogrammet.
8 uger
Mål 3: Ændring i signal om effektivitet af telesundhedsprogrammet - overordnet
Tidsramme: 0, 8, 24 uger
Ændringen i livskvalitet mellem baseline i begyndelsen af ​​undersøgelsen og efter 8 ugers intervention. Derudover vil ændringer også blive målt mellem slutningen af ​​8 ugers interventionen og 18 uger senere (24 uger fra baseline). Dette livskvalitetsmål er en selvrapportering, PD-specifikt Parkinsons Disease Questionnaire 39 (PDQ39). Der er 39 punkter i 8 underafsnit (mobilitet, daglige aktiviteter, følelsesmæssigt velvære, stigmatisering, social støtte, kognition, kommunikation, kropsligt ubehag). Hvert element går fra 0 (aldrig) til 4 (altid). Den overordnede score og undersektionsscore beregnes ved at tage middelværdien af ​​hver post divideret med totalen for det pågældende afsnit; dermed konvertere scoren til en procentdel med højere procenter, der svarer til mere handicap.
0, 8, 24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål 3: Effektsignal af telesundhedsprogrammet - apotek
Tidsramme: 8, 24 uger
Ændring i antallet af piller (dvs. hvor mange piller af hver recept tages) i løbet af undersøgelsesperioden.
8, 24 uger
Mål 3: Effektsignal af telesundhedsprogrammet - fysioterapi 1
Tidsramme: 0, 8, 24 uger
Skift i 30 sekunders Sit-to-Stand test, som måler hvor mange gange deltageren kan stå på 30 sekunder.
0, 8, 24 uger
Mål 3: Effektsignal af telesundhedsprogrammet - fysioterapi 2
Tidsramme: 0, 8, 24 uger
Ændring i Parkinson's Fatigue Scale, som er et selvrapporteringsmål for træthed. Denne skala måler 16 emner ved hjælp af en Likert-skala med en lav score på 16 (lav træthed) og en høj score på 80 (høj træthed).
0, 8, 24 uger
Mål 3: Effektsignal af telesundhedsprogrammet - fysioterapi 3
Tidsramme: 0, 8, 24 uger
Ændring i Unified Parkinsons Disease Rating Scale II (UPDRS II), som er en selvrapportering af PD-specifikke motoriske aspekter af oplevelser i dagligdagen. Der er 13 genstande med score fra 0 (normal) til 4 (alvorlig). Således indikerer en score på 0 normal funktion, mens en score på 52 (den højest mulige score) tyder på alvorlige motoriske underskud med daglige aktiviteter.
0, 8, 24 uger
Mål 3: Effektsignal af telesundhedsprogrammet - taleterapi 1
Tidsramme: 0, 8, 24 uger
Ændring i selvrapportering Communication Effectiveness Scale, som er en 8 spørgsmålsskala, der anvender en 4-punkts likert-skala om, hvordan deltagerens sociale deltagelse påvirkes af hans tale og kommunikation. Scoren spænder fra 0 (ikke effektiv) til 32 (meget effektiv kommunikation i alle situationer).
0, 8, 24 uger
Mål 3: Signal om effektivitet af telesundhedsprogrammet - taleterapi 2
Tidsramme: 0, 8, 24 uger
Ændring af vokal lydniveauintensitet ved hjælp af Lee Silverman Voice Treatment (LSVT) Companion Software, som måler taleintensitet. Ændringer i vokal lydniveau kan variere fra -6 decibel (dB) (reduceret lydstyrke) til mindst + 6dB, hvilket er den gennemsnitlige ændring og er perceptuelt mærkbar.
0, 8, 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wyoming

Samarbejdspartnere

University of Nevada, Las Vegas

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mary Jo Cooley Hidecker, PhD, University of Wyoming
  • Studieleder: Merrill Landers, DPT, Ph.D., University of Nevada, Las Vegas

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

31. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2017

Først opslået (Faktiske)

22. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1003674

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dette er en gennemførlighedsundersøgelse for at hjælpe med at bestemme passende individuelle deltagerdata (IPD) kategorier

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner