Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Telemedizinische Gesundheitsversorgung für Menschen mit Parkinson-Krankheit, die im ländlichen Nevada und Wyoming leben

20. Dezember 2017 aktualisiert von: University of Wyoming

Abnehmende gesundheitliche Ungleichheiten bei der Parkinson-Krankheit in ländlichen Gemeinden: Bewertung der Machbarkeit einer koordinierten Telemedizin zur Bereitstellung einer umfassenden Gesundheitsversorgung in den Bereichen Medikamentenmanagement, Physiotherapie und Logopädie

Die Forscher haben eine dreiteilige alliierte Gesundheitsintervention entwickelt, die per Telemedizin durchgeführt werden soll. Diese Interventionen werden in der Regel persönlich durchgeführt. Für Menschen mit Parkinson-Krankheit, die in ländlichen Gegenden leben, wo es nur wenige Anbieter gibt und lange Reisezeiten aufgrund der Wetterbedingungen sowie Bewegungsstörungen, dem charakteristischen Symptom der Parkinson-Krankheit, oft nicht möglich sind, ist ein telemedizinischer Zugang zur Gesundheitsversorgung erforderlich

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Parkinson-Krankheit und alliierte Gesundheit. Für die Parkinson-Krankheit (PD), die zweithäufigste neurodegenerative Erkrankung, von der mehr als eine Million Menschen in den USA betroffen sind, gibt es keine bekannte Ursache oder Heilung. Menschen mit Parkinson nutzen verschreibungspflichtige Medikamente und Verhaltensinterventionen, um wichtige Probleme wie Gehen, Umgang mit Gegenständen und Sprechen zu lindern. Personen mit Parkinson, die Zugang zu multidisziplinären Interventionen im Gesundheitswesen erhielten, zeigten funktionelle Verbesserungen. Ohne diese fortlaufenden, koordinierten Dienste werden Menschen mit Parkinson noch geschwächter, was zu einer Verschlechterung ihrer Lebensqualität führen kann.

Parkinson-Krankheit und Ländlichkeit. Für Menschen in ländlichen Gebieten besteht ein erhebliches Gesundheitsgefälle. Menschen, die auf dem Land leben, kämpfen mit der Isolation. Die Bevölkerungsdichte von Wyoming und Nevada liegt auf den Plätzen 49 und 42. In Verbindung mit dieser geringen Bevölkerungsdichte und dem bergigen Gelände sind Einzelpersonen enormen Belastungen ausgesetzt, einschließlich der Fahrt über weite Entfernungen zu Gesundheitsdienstleistern mit Erfahrung in der Behandlung von Parkinson. Diese Faktoren tragen dazu bei, dass die ländliche Bevölkerung Amerikas mit Parkinson-Krankheit Schwierigkeiten hat, diese komplizierte, chronische Krankheit in den Griff zu bekommen.

Parkinson-Krankheit und Telegesundheit. Die Telegesundheitstechnologie hat die Erbringung neurologischer Versorgung über „virtuelle Hausbesuche“ bei Landbewohnern mit Morbus Parkinson erfolgreich ermöglicht. Das virtuelle Hausbesuchsmodell erwies sich als machbar und vielversprechend für die fachärztliche Versorgung in unterversorgten ländlichen Gebieten. Allerdings sollte auch die telemedizinische Bereitstellung der alliierten Gesundheitsversorgung untersucht werden.

Daher schlagen die Forscher eine explorative klinische Verhaltensstudie der Phase 2 vor, um Machbarkeit, Sicherheit und Wirksamkeitssignal für eine durch Telemedizin koordinierte alliierte Gesundheitsversorgung für Personen mit Parkinson-Krankheit im ländlichen Wyoming und Nevada. Alle 20 Teilnehmer werden acht Wochen lang an einem Arm bleiben und Telemedizinübungen, Sprachtherapie und Medikamentenmanagement erhalten.

Spezifische Ziele:

Für Personen mit Parkinson-Krankheit im ländlichen Wyoming und Nevada werden die Ermittler:

Ziel 1 Testen Sie die Machbarkeit von Sprachtherapie, Bewegungstherapie und Medikamentenmanagement, die durch Telemedizin koordiniert werden.

Ziel 2 Bestimmen Sie die Sicherheit der koordinierten telemedizinischen Sprachtherapie, Bewegungstherapie und Medikamentenverwaltung.

Ziel 3 Messen Sie das Wirksamkeitssignal für Telegesundheitsergebnisse

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89154
        • Rekrutierung
        • University of Nevada Las Vegas
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Merrill Landers, DPT, PhD
    • Wyoming
      • Laramie, Wyoming, Vereinigte Staaten, 82070
        • Rekrutierung
        • University of Wyoming
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mary Jo Cooley Hidecker, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sprich Englisch
  • Sind 30 Jahre oder älter
  • Bei Ihnen wurde von einem Hausarzt die Parkinson-Krankheit diagnostiziert
  • Erlauben Sie uns, Ihrem primären Gesundheitsdienstleister (z. B. Arzt, Krankenpfleger oder Arzthelfer) über Sie mitzuteilen.
  • Kann 10 Minuten lang alleine stehen, ohne sich an irgendetwas festzuhalten
  • Nehmen Sie mindestens ein Medikament gegen die Parkinson-Krankheit ein
  • Sind bereit, an einer 8-wöchigen Studie teilzunehmen
  • Geben Sie Ihre physische Adresse, Ihre Telefonnummer und die Telefonnummer eines Notfallkontakts an, die wir verwenden können, wenn während Ihrer Telemedizin-Sitzung ein Notfall eintritt.

Ausschlusskriterien:

  • An Demenz leiden oder Probleme beim Befolgen von Anweisungen haben
  • Es liegt eine medizinische Diagnose vor, die das Training einschränken würde
  • im vergangenen Jahr einen Sturz erlitten haben, der eine ärztliche Untersuchung (Notaufnahme, Notfallversorgung oder Krankenhausaufenthalt) erforderte
  • Erfordert ein Hilfsmittel oder eine Hilfsperson (z. B. einen Stock oder eine Gehhilfe) zum Gehen, Stehen und Balancieren
  • Verwenden Sie derzeit ein strukturiertes Trainingsprogramm, das als Teilnahme an einem regelmäßigen Trainingsprogramm mit insgesamt mehr als 60 Minuten pro Woche definiert ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Telemedizinisch koordinierte alliierte Gesundheit
Menschen auf dem Land mit Parkinson-Krankheit erhalten 8 Wochen lang telemedizinische Übungen, Sprachtherapie und Medikamentenmanagement. Bewegung, Sprachtherapie und Medikamenteneinnahme gehören zur üblichen Pflege für Menschen mit Parkinson-Krankheit. Die Koordinierung der drei Bereiche bei der Bereitstellung über Telemedizin ist die neue Bereitstellung, die unsere Ziele ansprechen
Verhalten: Telegesundheitsübungen, Sprachtherapie, Medikamentenmanagement
Einmal pro Woche Telemedizinübungen, viermal pro Woche Sprachtherapie, einmal pro Woche Medikamentenmanagement

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ziel 1: Machbarkeit des 8-wöchigen Telegesundheitsprogramms
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Anzahl der abgeschlossenen Sitzungen und die Fähigkeit, die erforderliche Technologie zu nutzen.
8 Wochen
Ziel 2: Sicherheit des 8-wöchigen Telegesundheitsprogramms
Zeitfenster: 8 Wochen
Häufigkeit und Art unerwünschter Ereignisse während der Teilnahme am Telegesundheitsprogramm.
8 Wochen
Ziel 3: Änderung des Wirksamkeitssignals des Telegesundheitsprogramms – insgesamt
Zeitfenster: 0, 8, 24 Wochen
Die Veränderung der Lebensqualität zwischen dem Ausgangswert zu Beginn der Studie und nach der 8-wöchigen Intervention. Darüber hinaus wird die Veränderung auch zwischen dem Ende der 8-wöchigen Intervention und 18 Wochen später (24 Wochen vom Ausgangswert) gemessen. Bei dieser Messung der Lebensqualität handelt es sich um einen PD-spezifischen Parkinson-Fragebogen 39 (PDQ39) zur Selbstauskunft. Es gibt 39 Punkte in 8 Unterabschnitten (Mobilität, Aktivitäten des täglichen Lebens, emotionales Wohlbefinden, Stigmatisierung, soziale Unterstützung, Kognition, Kommunikation, körperliche Beschwerden). Jedes Element reicht von 0 (nie) bis 4 (immer). Die Gesamtpunktzahl und die Teilpunktzahl werden berechnet, indem der Mittelwert jedes Elements durch die Gesamtpunktzahl für diesen Abschnitt dividiert wird. Daher wird die Punktzahl in einen Prozentsatz umgewandelt, wobei höhere Prozentsätze einer stärkeren Behinderung entsprechen.
0, 8, 24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ziel 3: Wirksamkeitssignal des Telegesundheitsprogramms – Apotheke
Zeitfenster: 8, 24 Wochen
Veränderung der Pillenanzahl (d. h. wie viele Pillen jedes Rezepts eingenommen werden) im Verlauf der Studie.
8, 24 Wochen
Ziel 3: Wirksamkeitssignal des Telegesundheitsprogramms – Physiotherapie 1
Zeitfenster: 0, 8, 24 Wochen
Änderung im 30-Sekunden-Sitz-Steh-Test, der misst, wie oft der Teilnehmer in 30 Sekunden stehen kann.
0, 8, 24 Wochen
Ziel 3: Wirksamkeitssignal des Telegesundheitsprogramms – Physiotherapie 2
Zeitfenster: 0, 8, 24 Wochen
Veränderung der Parkinson-Ermüdungsskala, einem Selbstbericht zur Messung der Müdigkeit. Diese Skala misst 16 Elemente mithilfe einer Likert-Skala mit einem niedrigen Wert von 16 (geringe Ermüdung) und einem hohen Wert von 80 (hohe Ermüdung).
0, 8, 24 Wochen
Ziel 3: Wirksamkeitssignal des Telegesundheitsprogramms – Physiotherapie 3
Zeitfenster: 0, 8, 24 Wochen
Änderung der Unified Parkinson's Disease Rating Scale II (UPDRS II), einem Selbstbericht über PD-spezifische motorische Aspekte von Erfahrungen des täglichen Lebens. Es gibt 13 Items mit Werten zwischen 0 (normal) und 4 (schwerwiegend). Somit weist ein Wert von 0 auf eine normale Funktion hin, während ein Wert von 52 (der höchstmögliche Wert) auf schwere motorische Defizite bei Aktivitäten des täglichen Lebens hindeutet.
0, 8, 24 Wochen
Ziel 3: Wirksamkeitssignal des Telegesundheitsprogramms – Sprachtherapie 1
Zeitfenster: 0, 8, 24 Wochen
Änderung der Selbsteinschätzung der Kommunikationseffektivitätsskala, einer Skala mit 8 Fragen und einer 4-Punkte-Likert-Skala, die zeigt, wie die soziale Beteiligung des Teilnehmers durch seine Sprache und Kommunikation beeinflusst wird. Die Werte reichen von 0 (nicht effektiv) bis 32 (sehr effektive Kommunikation in allen Situationen).
0, 8, 24 Wochen
Ziel 3: Wirksamkeitssignal des Telegesundheitsprogramms – Sprachtherapie 2
Zeitfenster: 0, 8, 24 Wochen
Änderung der Intensität des Stimmschallpegels mithilfe der Lee Silverman Voice Treatment (LSVT) Companion Software, die die Sprachintensität misst. Änderungen des Stimmpegels können zwischen - 6 Dezibel (dB) (reduzierte Lautstärke) und mindestens + 6 dB liegen, was der durchschnittlichen Änderung entspricht und wahrnehmungsmäßig wahrnehmbar ist.
0, 8, 24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Wyoming

Mitarbeiter

University of Nevada, Las Vegas

Ermittler

  • Hauptermittler: Mary Jo Cooley Hidecker, PhD, University of Wyoming
  • Studienleiter: Merrill Landers, DPT, Ph.D., University of Nevada, Las Vegas

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. November 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1003674

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Hierbei handelt es sich um eine Machbarkeitsstudie zur Bestimmung geeigneter Kategorien individueller Teilnehmerdaten (IPD).

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren