不安感受性が高まっている喫煙者向けにパーソナライズされたフィードバック
2019年6月18日 更新者：Lorra Garey、University of Houston
このプロジェクトは、喫煙と不安過敏症 (AS) に直接対処する、コンピューター提供の統合された個別フィードバック介入 (PFI) を開発および改良します。
PFI は、喫煙行動、AS、および適応的対処戦略に関するフィードバックに焦点を当てます。
調査の概要
詳細な説明
研究研究の主な目的は、喫煙と不安過敏症 (AS) に対処する簡単な個別化されたコンピューターによる診断介入 (PFI) の有効性を調査し、喫煙を減らし、禁煙試行を増やし、禁煙に対する認識されている障壁を減らし、AS を軽減することです。喫煙情報のみの対照と比較して、負の感情症状を軽減し、適応的対処スキルを向上させます。
この目的に取り組むために、縦断的実験計画を採用し、次の 3 つの段階を含むランダム化対照試験を実施します。(a) 電話スクリーニング (事前スクリーニング)。 (b) 介入前の評価（適格性）、コンピュータによる 1 セッションの介入へのランダムな割り当て（PFI と個人化されたフィードバックなしの喫煙情報管理）、および介入後の評価からなるベースライン予約。 (c) 1 か月の追跡調査。
評価には、生物学的、行動的、自己報告法などの複数の方法によるアプローチが含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
95
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77204
- Anxiety and Health Research Laboratory and Substance Use Treatment Clinic, University of Houston
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 不安感受性の上昇は、ASI-III スコアが少なくとも 17 であると定義されます。
- 少なくとも 1 年間毎日喫煙している (1 日あたり最低 5 本、一酸化炭素 [CO] 分析により生化学的に少なくとも 4 ppm であることが確認されている)
- 現在終了試行を行っていません
- 現在メンタルヘルス治療に従事していない
- インフォームド・コンセントを提供できる
- すべての治験訪問に積極的に参加し、プロトコルに従う
除外基準:
- 大人が同意できない
- まだ成人していない人（幼児、児童、青少年）
- 妊娠中の女性
- 囚人
- あなたが成績に直接アクセスできる/成績に影響を与える生徒
- 他のタバコ製品の使用
- 現在自殺願望がある、または自殺の危険性が高い
- 現在精神病を患っている、または精神病のリスクが高い
- 評価や治療に参加するには英語力が不十分
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：個別のフィードバック介入
喫煙と不安過敏症 (AS) に対処し、喫煙を減らし、禁煙の試みを増やし、禁煙に対する認識されている障壁を減らし、AS と否定的な感情症状を軽減し、適応的対処スキルを向上させる、コンピューターによる簡単なパーソナライズされたトランス診断介入 (PFI) です。
|
喫煙と不安に対する個別のフィードバック介入。
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：喫煙情報管理
コンピューターで提供される標準的な禁煙治療/情報。
|
個別のフィードバックを伴わない喫煙情報。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
PFIの評価
時間枠：1セッションの介入後1か月の追跡調査で評価
|
簡単な個別化されたコンピューターによる介入のプロトコルを評価します。
番組評価アンケートにより評価。
|
1セッションの介入後1か月の追跡調査で評価
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
喫煙の動機付けプロセス
時間枠：1セッションの介入後1か月の追跡調査で評価
|
介入中の喫煙者は、喫煙情報管理と比較して、禁煙に対するモチベーションと自信が向上したと報告します。
変化測定のための喫煙ルーラーを使用して評価。
|
1セッションの介入後1か月の追跡調査で評価
|
|
喫煙行動
時間枠：1セッションの介入後1か月の追跡調査で評価
|
介入中の喫煙者は、喫煙情報管理と比較して、喫煙率の低下を報告します。
一酸化炭素 [CO] 分析を使用して評価。
|
1セッションの介入後1か月の追跡調査で評価
|
|
感情のプロセス
時間枠：1セッションの介入後1か月の追跡調査で評価
|
介入中の喫煙者は、喫煙情報コントロールと比較して、不安感受性が大幅に低下したと報告します。
不安感受性指数測定を使用して評価。
|
1セッションの介入後1か月の追跡調査で評価
|
|
メカニズム
時間枠：1セッションの介入後1か月の追跡調査で評価
|
介入に参加した喫煙者は、喫煙情報管理と比較して、喫煙継続によるプラスの影響が減少したと報告します。
喫煙影響アンケートを使用して評価。
|
1セッションの介入後1か月の追跡調査で評価
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Lorra L. Garey, MA、University of Houston
- 主任研究者：Michael J. Zvolensky, PHD、University of Houston
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月23日
一次修了 (実際)
2019年6月1日
研究の完了 (実際)
2019年6月1日
試験登録日
最初に提出
2017年11月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月18日
最初の投稿 (実際)
2017年12月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月18日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。