Commentaires personnalisés pour les fumeurs ayant une sensibilité élevée à l'anxiété
18 juin 2019 mis à jour par: Lorra Garey, University of Houston
Ce projet développera et perfectionnera une intervention de rétroaction personnalisée (PFI) intégrée et informatisée qui traite directement de la sensibilité au tabagisme et à l'anxiété (SA).
Le PFI se concentrera sur les commentaires sur le comportement tabagique, le SA et les stratégies d'adaptation adaptatives.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'objectif principal de l'étude de recherche est d'étudier l'efficacité d'une intervention transdiagnostique (PFI) brève et personnalisée, administrée par ordinateur, qui traite de la sensibilité au tabagisme et à l'anxiété (AS) pour réduire le tabagisme, augmenter les tentatives d'arrêt, réduire les obstacles perçus à l'arrêt, réduire l'AS et les symptômes affectifs négatifs, et augmentent les capacités d'adaptation adaptatives par rapport à un contrôle uniquement basé sur l'information sur le tabagisme.
Pour atteindre cet objectif, nous mettrons en œuvre un essai contrôlé randomisé qui utilisera une conception expérimentale longitudinale et impliquera trois étapes : (a) sélection par téléphone (pré-sélection ); (b) un rendez-vous de base consistant en une évaluation pré-intervention (éligibilité), une affectation aléatoire à une intervention assistée par ordinateur d'une session (PFI versus contrôle des informations sur le tabagisme sans rétroaction personnalisée) et une évaluation post-intervention ; (c) Suivi d'un mois.
Les évaluations comprendront une approche multi-méthodes, y compris des méthodes biologiques, comportementales et d'auto-évaluation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
95
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77204
- Anxiety and Health Research Laboratory and Substance Use Treatment Clinic, University of Houston
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sensibilité élevée à l'anxiété définie comme un score ASI-III d'au moins 17
- Tabagisme quotidien pendant au moins un an (minimum de 5 cigarettes par jour et biochimiquement confirmé par une analyse de monoxyde de carbone [CO] d'au moins 4 ppm)
- Pas actuellement engagé dans une tentative d'arrêt
- Pas actuellement engagé dans un traitement de santé mentale
- Capable de fournir un consentement éclairé
- Disposé à assister à toutes les visites d'étude et à se conformer au protocole
Critère d'exclusion:
- Adultes incapables de consentir
- Les personnes non encore majeures (nourrissons, enfants, adolescents)
- Femmes enceintes
- Les prisonniers
- Étudiants pour lesquels vous avez un accès direct/une influence sur les notes
- Utilisation d'autres produits du tabac
- Actuellement suicidaire ou à haut risque suicidaire
- Actuellement psychotique ou à haut risque psychotique
- Maîtrise insuffisante de l'anglais pour participer à l'évaluation ou au traitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Intervention de rétroaction personnalisée
Une intervention transdiagnostique (PFI) brève et personnalisée, administrée par ordinateur, qui traite de la sensibilité au tabagisme et à l'anxiété (SA) pour réduire le tabagisme, augmenter les tentatives d'arrêt, réduire les obstacles perçus à l'arrêt, réduire la SA et les symptômes affectifs négatifs et augmenter les capacités d'adaptation adaptatives.
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Intervention de rétroaction personnalisée pour le tabagisme et l'anxiété.
Autres noms:
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Comparateur actif: Contrôle des informations sur le tabagisme
Traitement/information standard sur le sevrage tabagique fourni par ordinateur.
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Informations sur le tabagisme sans commentaires personnalisés.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer le PFI
Délai: Évalué lors du suivi d'un mois après l'intervention en une séance
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Évaluer le protocole d'une brève intervention personnalisée et assistée par ordinateur.
Évalué par une enquête d'évaluation de programme.
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Évalué lors du suivi d'un mois après l'intervention en une séance
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Processus de motivation à fumer
Délai: Évalué lors du suivi d'un mois après l'intervention en une séance
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Les fumeurs en intervention, par rapport à un contrôle d'information sur le tabagisme, rapporteront une motivation et une confiance accrues pour arrêter de fumer.
Évalué à l'aide de la mesure Smoking Rulers for Change.
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Évalué lors du suivi d'un mois après l'intervention en une séance
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Comportement tabagique
Délai: Évalué lors du suivi d'un mois après l'intervention en une séance
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Les fumeurs en intervention, par rapport à un contrôle d'information sur le tabagisme, rapporteront des taux de tabagisme réduits.
Évalué à l'aide de l'analyse du monoxyde de carbone [CO].
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Évalué lors du suivi d'un mois après l'intervention en une séance
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Processus affectifs
Délai: Évalué lors du suivi d'un mois après l'intervention en une séance
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Les fumeurs en intervention, par rapport à un contrôle d'information sur le tabagisme, rapporteront des réductions plus importantes de la sensibilité à l'anxiété.
Évalué à l'aide de la mesure de l'indice de sensibilité à l'anxiété.
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Évalué lors du suivi d'un mois après l'intervention en une séance
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Mécanismes
Délai: Évalué lors du suivi d'un mois après l'intervention en une séance
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Les fumeurs participant à l'intervention, par rapport au contrôle de l'information sur le tabagisme, signaleront une diminution des conséquences positives de la poursuite du tabagisme.
Évalué à l'aide du questionnaire sur les conséquences du tabagisme.
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Évalué lors du suivi d'un mois après l'intervention en une séance
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lorra L. Garey, MA, University of Houston
- Chercheur principal: Michael J. Zvolensky, PHD, University of Houston
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 août 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2017
Première publication (Réel)
22 décembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 juin 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2019
Dernière vérification
1 juin 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CR00000267
- 5F31DA043390-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .