Personlig feedback til rygere med forhøjet angstfølsomhed
18. juni 2019 opdateret af: Lorra Garey, University of Houston
Dette projekt vil udvikle og forfine en computer-leveret integreret Personalized Feedback Intervention (PFI), der direkte adresserer rygning og angstfølsomhed (AS).
PFI vil fokusere på feedback om rygeadfærd, AS og adaptive mestringsstrategier.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det primære mål med forskningsstudiet er at undersøge effektiviteten af en kort, personlig computer-leveret transdiagnostisk intervention (PFI), der adresserer rygning og angstfølsomhed (AS) for at reducere rygning, øge forsøg på at stoppe, reducere opfattede barrierer for ophør, reducere AS og negative affektive symptomer, og øge adaptive coping-færdigheder sammenlignet med en rygeinformationskontrol.
For at løse dette mål vil vi implementere et randomiseret kontrolleret forsøg, der vil anvende et longitudinelt eksperimentelt design og involvere tre faser: (a) telefonscreener (pre-screener); (b) baseline-aftale bestående af en præ-interventionsvurdering (berettigelse), tilfældig tildeling til en én-session computer-leveret intervention (PFI versus rygeinformationskontrol uden personlig feedback) og en post-intervention vurdering; (c) 1-måneders opfølgning.
Vurderinger vil omfatte en multi-metode tilgang, herunder biologiske, adfærdsmæssige og selvrapportering metoder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
95
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77204
- Anxiety and Health Research Laboratory and Substance Use Treatment Clinic, University of Houston
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forhøjet angstfølsomhed defineret som en ASI-III-score på mindst 17
- Daglig rygning i mindst et år (minimum 5 cigaretter om dagen og biokemisk bekræftet via kulilte [CO] analyse mindst 4 ppm)
- Ikke i øjeblikket engageret i et forsøg på at afslutte
- Ikke i øjeblikket engageret i mental sundhedsbehandling
- I stand til at give informeret samtykke
- Er villig til at deltage i alle studiebesøg og overholde protokollen
Ekskluderingskriterier:
- Voksne kan ikke give samtykke
- Personer, der endnu ikke er voksne (spædbørn, børn, teenagere)
- Gravid kvinde
- Fanger
- Elever, som du har direkte adgang til/indflydelse på karakterer
- Brug af andre tobaksvarer
- I øjeblikket selvmordsrisiko eller høj selvmordsrisiko
- Aktuelt psykotisk eller høj psykotisk risiko
- Utilstrækkelig beherskelse af engelsk til at deltage i vurdering eller behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Personlig feedback-intervention
En kort, personlig computer-leveret transdiagnostisk intervention (PFI), der adresserer rygning og angstfølsomhed (AS) for at reducere rygning, øge forsøg på at stoppe, reducere opfattede barrierer for ophør, reducere AS og negative affektive symptomer og øge adaptive mestringsevner.
|
Personlig feedback-intervention mod rygning og angst.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Rygning information kontrol
Standard, computer-leveret rygestop behandling/information.
|
Rygeinformation uden personlig feedback.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer PFI
Tidsramme: Vurderet ved 1-måneders opfølgning efter én sessions intervention
|
Evaluer protokollen for en kort personlig, computer-leveret intervention.
Vurderet ved programevalueringsundersøgelse.
|
Vurderet ved 1-måneders opfølgning efter én sessions intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rygning motiverende processer
Tidsramme: Vurderet ved 1-måneders opfølgning efter én sessions intervention
|
Rygere i intervention, i forhold til en rygeinformationskontrol, vil rapportere øget motivation og selvtillid til at holde op med at ryge.
Vurderet ved hjælp af Smoking Rulers for Change-mål.
|
Vurderet ved 1-måneders opfølgning efter én sessions intervention
|
|
Rygeadfærd
Tidsramme: Vurderet ved 1-måneders opfølgning efter én sessions intervention
|
Rygere i intervention, i forhold til en rygeinformationskontrol, vil rapportere reducerede rygereater.
Vurderet ved hjælp af kulilte [CO]-analyse.
|
Vurderet ved 1-måneders opfølgning efter én sessions intervention
|
|
Affektive processer
Tidsramme: Vurderet ved 1-måneders opfølgning efter én sessions intervention
|
Rygere i intervention, i forhold til en rygeinformationskontrol, vil rapportere større reduktioner i angstfølsomhed.
Vurderet ved hjælp af mål for angstfølsomhedsindeks.
|
Vurderet ved 1-måneders opfølgning efter én sessions intervention
|
|
Mekanismer
Tidsramme: Vurderet ved 1-måneders opfølgning efter én sessions intervention
|
Rygere i interventionen vil i forhold til rygeinformationskontrollen rapportere reducerede positive konsekvenser for fortsat rygning.
Vurderet ved hjælp af rygningskonsekvensspørgeskema.
|
Vurderet ved 1-måneders opfølgning efter én sessions intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lorra L. Garey, MA, University of Houston
- Ledende efterforsker: Michael J. Zvolensky, PHD, University of Houston
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. august 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. november 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. december 2017
Først opslået (Faktiske)
22. december 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. juni 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. juni 2019
Sidst verificeret
1. juni 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CR00000267
- 5F31DA043390-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .