Personalisiertes Feedback für Raucher mit erhöhter Angstempfindlichkeit
18. Juni 2019 aktualisiert von: Lorra Garey, University of Houston
Dieses Projekt wird eine computergestützte integrierte personalisierte Feedback-Intervention (PFI) entwickeln und verfeinern, die direkt auf Rauchen und Angstempfindlichkeit (AS) eingeht.
Das PFI wird sich auf Feedback zu Rauchverhalten, AS und adaptiven Bewältigungsstrategien konzentrieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel der Forschungsstudie besteht darin, die Wirksamkeit einer kurzen, personalisierten computergestützten transdiagnostischen Intervention (PFI) zu untersuchen, die sich mit dem Rauchen und der Angstempfindlichkeit (AS) befasst, um das Rauchen zu reduzieren, die Zahl der Aufhörversuche zu erhöhen, wahrgenommene Hindernisse für die Raucherentwöhnung zu verringern und die AS zu reduzieren und negative affektive Symptome und erhöhen die adaptiven Bewältigungsfähigkeiten im Vergleich zu einer Kontrollgruppe, die nur Informationen zum Rauchen enthält.
Um dieses Ziel zu erreichen, werden wir eine randomisierte kontrollierte Studie durchführen, die ein longitudinales experimentelles Design verwendet und drei Phasen umfasst: (a) Telefon-Screener (Pre-Screener); (b) Basistermin, bestehend aus einer Beurteilung vor der Intervention (Eignung), zufälliger Zuordnung zu einer computergestützten Intervention in einer Sitzung (PFI versus Raucherinformationskontrolle ohne personalisiertes Feedback) und einer Beurteilung nach der Intervention; (c) 1-Monats-Follow-up.
Die Beurteilungen umfassen einen Ansatz mit mehreren Methoden, einschließlich biologischer, verhaltensbezogener und Selbstberichtsmethoden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
95
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77204
- Anxiety and Health Research Laboratory and Substance Use Treatment Clinic, University of Houston
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erhöhte Angstempfindlichkeit, definiert als ein ASI-III-Wert von mindestens 17
- Tägliches Rauchen seit mindestens einem Jahr (mindestens 5 Zigaretten pro Tag und biochemisch bestätigt durch Kohlenmonoxid [CO]-Analyse mindestens 4 ppm)
- Derzeit nicht an einem Ausstiegsversuch beteiligt
- Derzeit nicht in der psychiatrischen Behandlung tätig
- Kann eine Einverständniserklärung abgeben
- Bereit, an allen Studienbesuchen teilzunehmen und das Protokoll einzuhalten
Ausschlusskriterien:
- Erwachsene können nicht einwilligen
- Personen, die noch nicht erwachsen sind (Säuglinge, Kinder, Jugendliche)
- Schwangere Frau
- Gefangene
- Studierende, auf deren Noten Sie direkten Zugriff bzw. Einfluss haben
- Verwendung anderer Tabakprodukte
- Derzeit suizidgefährdet oder mit hohem Suizidrisiko
- Derzeit psychotisches oder hohes psychotisches Risiko
- Unzureichende Englischkenntnisse, um an der Beurteilung oder Behandlung teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Personalisierte Feedback-Intervention
Eine kurze, personalisierte, computergestützte transdiagnostische Intervention (PFI), die sich mit dem Rauchen und der Angstsensitivität (AS) befasst, um das Rauchen zu reduzieren, die Zahl der Aufhörversuche zu erhöhen, wahrgenommene Hindernisse für das Aufhören abzubauen, AS und negative affektive Symptome zu reduzieren und die Fähigkeiten zur adaptiven Bewältigung zu verbessern.
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Personalisierte Feedback-Intervention bei Rauchen und Angstzuständen.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Raucherinformationskontrolle
Standardmäßige, computergestützte Behandlung/Informationen zur Raucherentwöhnung.
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Raucherinformationen ohne personalisiertes Feedback.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewerten Sie PFI
Zeitfenster: Bewertet bei der Nachuntersuchung einen Monat nach der Intervention in einer Sitzung
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Bewerten Sie das Protokoll für eine kurze personalisierte, computergestützte Intervention.
Bewertet durch eine Programmbewertungsumfrage.
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Bewertet bei der Nachuntersuchung einen Monat nach der Intervention in einer Sitzung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Motivationsprozesse beim Rauchen
Zeitfenster: Bewertet bei der Nachuntersuchung einen Monat nach der Intervention in einer Sitzung
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Raucher in der Intervention berichten im Vergleich zu einer Raucherinformationskontrolle über eine erhöhte Motivation und mehr Selbstvertrauen, mit dem Rauchen aufzuhören.
Bewertet anhand der Messung „Smoking Rulers for Change“.
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Bewertet bei der Nachuntersuchung einen Monat nach der Intervention in einer Sitzung
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Rauchverhalten
Zeitfenster: Bewertet bei der Nachuntersuchung einen Monat nach der Intervention in einer Sitzung
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Raucher in der Intervention berichten im Vergleich zu einer Raucherinformationskontrolle über verringerte Raucherquoten.
Bewertet mittels Kohlenmonoxid [CO]-Analyse.
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Bewertet bei der Nachuntersuchung einen Monat nach der Intervention in einer Sitzung
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Affektive Prozesse
Zeitfenster: Bewertet bei der Nachuntersuchung einen Monat nach der Intervention in einer Sitzung
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Raucher in der Intervention berichten im Vergleich zu einer Raucherinformationskontrolle über eine stärkere Verringerung der Angstempfindlichkeit.
Bewertet anhand der Messung des Anxiety Sensitivity Index.
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Bewertet bei der Nachuntersuchung einen Monat nach der Intervention in einer Sitzung
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Mechanismen
Zeitfenster: Bewertet bei der Nachuntersuchung einen Monat nach der Intervention in einer Sitzung
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Raucher in der Intervention berichten im Vergleich zur Raucherinformationskontrolle über verringerte positive Folgen für das fortgesetzte Rauchen.
Bewertet anhand des Fragebogens zu den Folgen des Rauchens.
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Bewertet bei der Nachuntersuchung einen Monat nach der Intervention in einer Sitzung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Lorra L. Garey, MA, University of Houston
- Hauptermittler: Michael J. Zvolensky, PHD, University of Houston
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. August 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. November 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Dezember 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Dezember 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Juni 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juni 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CR00000267
- 5F31DA043390-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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