Feedback personalizado para fumantes com sensibilidade elevada à ansiedade
18 de junho de 2019 atualizado por: Lorra Garey, University of Houston
Este projeto desenvolverá e refinará uma Intervenção de Feedback Personalizado (PFI) integrada fornecida por computador que aborda diretamente o tabagismo e a sensibilidade à ansiedade (AS).
O PFI se concentrará no feedback sobre o comportamento de fumar, SA e estratégias adaptativas de enfrentamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal do estudo de pesquisa é investigar a eficácia de uma intervenção transdiagnóstica (PFI) breve e personalizada fornecida por computador que aborda o tabagismo e a sensibilidade à ansiedade (AS) para reduzir o tabagismo, aumentar as tentativas de parar, reduzir as barreiras percebidas à cessação, reduzir o AS e sintomas afetivos negativos, e aumentar as habilidades de enfrentamento adaptativas em comparação com um controle apenas com informações sobre tabagismo.
Para atender a esse objetivo, implementaremos um estudo randomizado controlado que empregará um desenho experimental longitudinal e envolverá três etapas: (a) triagem por telefone (pré-triagem); (b) consulta de linha de base consistindo em uma avaliação pré-intervenção (elegibilidade), atribuição aleatória de uma sessão de intervenção por computador (PFI versus controle de informações sobre tabagismo sem feedback personalizado) e uma avaliação pós-intervenção; (c) seguimento de 1 mês.
As avaliações incluirão uma abordagem multimétodo, incluindo métodos biológicos, comportamentais e de autorrelato.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
95
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77204
- Anxiety and Health Research Laboratory and Substance Use Treatment Clinic, University of Houston
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sensibilidade elevada à ansiedade definida como uma pontuação ASI-III de pelo menos 17
- Tabagismo diário por pelo menos um ano (mínimo de 5 cigarros por dia e confirmado bioquimicamente por meio de análise de monóxido de carbono [CO] de pelo menos 4 ppm)
- Não está atualmente envolvido em uma tentativa de parar
- Atualmente não está envolvido em tratamento de saúde mental
- Capaz de fornecer consentimento informado
- Disposto a participar de todas as visitas do estudo e cumprir o protocolo
Critério de exclusão:
- Adultos incapazes de consentir
- Indivíduos que ainda não são adultos (bebês, crianças, adolescentes)
- mulheres grávidas
- Prisioneiros
- Alunos aos quais você tem acesso direto/influência nas notas
- Uso de outros produtos de tabaco
- Atualmente suicida ou alto risco de suicídio
- Atualmente psicótico ou alto risco psicótico
- Domínio insuficiente do inglês para participar de avaliação ou tratamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Intervenção de Feedback Personalizado
Uma intervenção transdiagnóstica (PFI) breve e personalizada fornecida por computador que aborda o tabagismo e a sensibilidade à ansiedade (AS) para reduzir o tabagismo, aumentar as tentativas de parar, reduzir as barreiras percebidas para a cessação, reduzir o AS e os sintomas afetivos negativos e aumentar as habilidades adaptativas de enfrentamento.
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Intervenção de feedback personalizado para tabagismo e ansiedade.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Controle de Informações sobre Fumo
Tratamento/informação padrão para cessação do tabagismo fornecida por computador.
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Informações sobre fumantes sem feedback personalizado.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar PFI
Prazo: Avaliado no acompanhamento de 1 mês após a intervenção de uma sessão
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Avalie o protocolo para uma breve intervenção personalizada por computador.
Avaliado por pesquisa de avaliação do programa.
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Avaliado no acompanhamento de 1 mês após a intervenção de uma sessão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Processos motivacionais para fumar
Prazo: Avaliado no acompanhamento de 1 mês após a intervenção de uma sessão
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Fumantes em intervenção, em relação a um controle de informações sobre tabagismo, relatarão maior motivação e confiança para parar de fumar.
Avaliado usando a medida Regras de Fumar para Mudança.
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Avaliado no acompanhamento de 1 mês após a intervenção de uma sessão
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Comportamento de Fumar
Prazo: Avaliado no acompanhamento de 1 mês após a intervenção de uma sessão
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Fumantes em intervenção, em relação a um controle de informações sobre tabagismo, relatarão taxas reduzidas de tabagismo.
Avaliado usando a análise de monóxido de carbono [CO].
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Avaliado no acompanhamento de 1 mês após a intervenção de uma sessão
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Processos Afetivos
Prazo: Avaliado no acompanhamento de 1 mês após a intervenção de uma sessão
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Fumantes em intervenção, em relação a um controle de informações sobre tabagismo, relatarão maiores reduções na sensibilidade à ansiedade.
Avaliado usando a medida do Índice de Sensibilidade à Ansiedade.
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Avaliado no acompanhamento de 1 mês após a intervenção de uma sessão
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Mecanismos
Prazo: Avaliado no acompanhamento de 1 mês após a intervenção de uma sessão
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Fumantes na intervenção, em relação ao controle de informações sobre tabagismo, relatarão consequências positivas diminuídas para continuar fumando.
Avaliado por meio do Questionário de Consequências do Fumo.
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Avaliado no acompanhamento de 1 mês após a intervenção de uma sessão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lorra L. Garey, MA, University of Houston
- Investigador principal: Michael J. Zvolensky, PHD, University of Houston
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de dezembro de 2017
Primeira postagem (Real)
22 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CR00000267
- 5F31DA043390-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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