Henkilökohtaista palautetta tupakoiville, joilla on kohonnut ahdistuneisuusherkkyys
tiistai 18. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Lorra Garey, University of Houston
Tämä projekti kehittää ja jalostaa tietokoneella toimitettua integroitua henkilökohtaista palautetta (PFI), joka puuttuu suoraan tupakoinnin ja ahdistuneisuuden herkkyyteen (AS).
PFI keskittyy palautteeseen tupakoinnista, AS:sta ja mukautuvista selviytymisstrategioista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia lyhyen, henkilökohtaisen tietokoneella toimitetun transdiagnostisen intervention (PFI) tehokkuutta tupakoinnin ja ahdistuneisuuden herkkyyteen (AS) vähentämään tupakointia, lisäämään lopettamisyrityksiä, vähentämään havaittuja lopettamisen esteitä ja vähentämään AS:ta. ja negatiiviset affektiiviset oireet ja lisäävät adaptiivisia selviytymistaitoja verrattuna pelkkään tupakointitietokontrolliin.
Tämän tavoitteen saavuttamiseksi toteutamme satunnaistetun kontrolloidun kokeen, jossa käytetään pitkittäistä kokeellista suunnittelua ja jossa on kolme vaihetta: (a) puhelinseulonta (esiseulonta); (b) perustason tapaaminen, joka koostuu interventiota edeltävästä arvioinnista (kelpoisuus), satunnaisesta osoituksesta yhden istunnon tietokoneella suoritettuun interventioon (PFI vs. tupakointitietojen hallinta ilman henkilökohtaista palautetta) ja toimenpiteen jälkeinen arviointi; (c) 1 kuukauden seuranta.
Arvioinnit sisältävät usean menetelmän, mukaan lukien biologiset, käyttäytymiseen liittyvät ja itseraportointimenetelmät.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
95
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77204
- Anxiety and Health Research Laboratory and Substance Use Treatment Clinic, University of Houston
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohonnut ahdistuneisuusherkkyys määritellään ASI-III-pisteeksi, joka on vähintään 17
- Päivittäinen tupakointi vähintään vuoden ajan (vähintään 5 savuketta päivässä ja biokemiallisesti vahvistettu hiilimonoksidi-[CO]-analyysillä vähintään 4 ppm)
- Ei tällä hetkellä yrittänyt lopettaa
- Ei tällä hetkellä osallistunut mielenterveyshoitoon
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
- Halukas osallistumaan kaikkiin opintovierailuihin ja noudattamaan protokollaa
Poissulkemiskriteerit:
- Aikuiset eivät voi suostua
- Henkilöt, jotka eivät ole vielä aikuisia (vauvat, lapset, teini-ikäiset)
- Raskaana olevat naiset
- vangit
- Opiskelijat, joille sinulla on suora pääsy arvosanoihin/vaikutus arvosanoihin
- Muiden tupakkatuotteiden käyttö
- Tällä hetkellä itsemurha tai korkea itsemurhariski
- Tällä hetkellä psykoottinen tai korkea psykoottinen riski
- Riittämätön englannin kielen taito osallistuakseen arviointiin tai hoitoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Henkilökohtainen palauteinterventio
Lyhyt, henkilökohtainen tietokoneella toimitettu transdiagnostinen interventio (PFI), joka käsittelee tupakoinnin ja ahdistuneisuuden herkkyyttä (AS) vähentääkseen tupakointia, lisätäkseen lopettamisyrityksiä, vähentääkseen havaittuja esteitä lopettamiselle, vähentää AS:ta ja negatiivisia mielialaoireita sekä parantaa sopeutumiskykyä.
|
Henkilökohtainen palautetuki tupakoinnin ja ahdistuneisuuden hoitoon.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Tupakointitietojen valvonta
Tavallinen, tietokoneella toimitettu tupakoinnin vieroitushoito/tiedot.
|
Tupakointitiedot ilman henkilökohtaista palautetta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi PFI
Aikaikkuna: Arvioitu 1 kuukauden seurannassa yhden istunnon toimenpiteen jälkeen
|
Arvioi protokolla lyhyttä henkilökohtaista, tietokoneella toimitettua interventiota varten.
Arvioitu ohjelman arviointitutkimuksella.
|
Arvioitu 1 kuukauden seurannassa yhden istunnon toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakoinnin motivaatioprosessit
Aikaikkuna: Arvioitu 1 kuukauden seurannassa yhden istunnon toimenpiteen jälkeen
|
Tupakointiin osallistuvat tupakoitsijat raportoivat lisääntyneestä motivaatiosta ja itseluottamuksesta tupakoinnin lopettamisen suhteen.
Arvioitu Smoking Rulers for Change -mittarilla.
|
Arvioitu 1 kuukauden seurannassa yhden istunnon toimenpiteen jälkeen
|
|
Tupakointikäyttäytyminen
Aikaikkuna: Arvioitu 1 kuukauden seurannassa yhden istunnon toimenpiteen jälkeen
|
Tupakointiin osallistuvat tupakoitsijat raportoivat tupakoinnin vähentymisestä suhteessa tupakointitietojen valvontaan.
Arvioitu hiilimonoksidi [CO] -analyysillä.
|
Arvioitu 1 kuukauden seurannassa yhden istunnon toimenpiteen jälkeen
|
|
Vaikuttavat prosessit
Aikaikkuna: Arvioitu 1 kuukauden seurannassa yhden istunnon toimenpiteen jälkeen
|
Tupakoitsijat, jotka ovat puuttuneet tupakointitietojen kontrolliin, raportoivat suuremmasta ahdistuneisuusherkkyyden vähenemisestä.
Arvioitu ahdistuneisuusherkkyysindeksin avulla.
|
Arvioitu 1 kuukauden seurannassa yhden istunnon toimenpiteen jälkeen
|
|
Mekanismit
Aikaikkuna: Arvioitu 1 kuukauden seurannassa yhden istunnon toimenpiteen jälkeen
|
Tupakointiin osallistuvat tupakoitsijat raportoivat tupakoinnin jatkamisen positiivisista seurauksista vähentyneen tupakoinnin tietokontrolliin verrattuna.
Arvioitu tupakoinnin seurauskyselylomakkeella.
|
Arvioitu 1 kuukauden seurannassa yhden istunnon toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lorra L. Garey, MA, University of Houston
- Päätutkija: Michael J. Zvolensky, PHD, University of Houston
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 23. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CR00000267
- 5F31DA043390-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .