Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gepersonaliseerde feedback voor rokers met verhoogde angstgevoeligheid

18 juni 2019 bijgewerkt door: Lorra Garey, University of Houston
Dit project zal een computergestuurde geïntegreerde Personalised Feedback Intervention (PFI) ontwikkelen en verfijnen die direct gericht is op roken en angstgevoeligheid (AS). De PFI zal zich richten op feedback over rookgedrag, AS en adaptieve copingstrategieën.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel van het onderzoek is het onderzoeken van de werkzaamheid van een korte, gepersonaliseerde, door de computer geleverde transdiagnostische interventie (PFI) die gericht is op roken en angstgevoeligheid (AS) om roken te verminderen, het aantal stoppogingen te verhogen, waargenomen barrières voor stoppen te verminderen, AS te verminderen. en negatieve affectieve symptomen, en adaptieve copingvaardigheden vergroten in vergelijking met een rookcontrole die alleen informatie verstrekt. Om dit doel te bereiken, zullen we een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren die een longitudinaal experimenteel ontwerp zal gebruiken en drie stadia omvat: (a) telefonische screening (pre-screener); (b) basisafspraak bestaande uit een pre-interventiebeoordeling (geschiktheid), willekeurige toewijzing aan een computergestuurde interventie van één sessie (PFI versus rookinformatiecontrole zonder persoonlijke feedback) en een post-interventiebeoordeling; (c) 1 maand follow-up. De beoordelingen omvatten een benadering met meerdere methoden, waaronder biologische, gedrags- en zelfrapportagemethoden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

95

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77204
        • Anxiety and Health Research Laboratory and Substance Use Treatment Clinic, University of Houston

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verhoogde angstgevoeligheid gedefinieerd als een ASI-III-score van ten minste 17
  • Minimaal een jaar dagelijks roken (minimaal 5 sigaretten per dag en biochemisch bevestigd via koolmonoxide [CO]-analyse minimaal 4 ppm)
  • Momenteel niet bezig met een stoppoging
  • Momenteel niet bezig met behandeling in de geestelijke gezondheidszorg
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • Bereid om alle studiebezoeken bij te wonen en het protocol na te leven

Uitsluitingscriteria:

  • Volwassenen kunnen niet instemmen
  • Personen die nog niet volwassen zijn (baby's, kinderen, tieners)
  • Zwangere vrouw
  • Gevangenen
  • Studenten voor wie je direct toegang hebt tot/invloed hebt op cijfers
  • Gebruik van andere tabaksproducten
  • Momenteel suïcidaal of hoog suïcidaal risico
  • Momenteel psychotisch of hoog psychotisch risico
  • Onvoldoende beheersing van het Engels om deel te nemen aan onderzoek of behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gepersonaliseerde feedbackinterventie
Een korte, gepersonaliseerde, door de computer geleverde transdiagnostische interventie (PFI) die gericht is op roken en angstgevoeligheid (AS) om roken te verminderen, stoppogingen te vergroten, waargenomen barrières voor stoppen te verminderen, AS en negatieve affectieve symptomen te verminderen en adaptieve copingvaardigheden te vergroten.
Gedragsmatig: Gepersonaliseerde feedbackinterventie
Gepersonaliseerde Feedback Interventie voor roken en angst.
Andere namen:
  • PFI
Actieve vergelijker: Informatiecontrole over roken
Standaard, computergestuurde behandeling/informatie om te stoppen met roken.
Gedragsmatig: Informatiecontrole over roken
Rookinformatie zonder persoonlijke feedback.
Andere namen:
  • Controle
  • Het luchtpamflet opruimen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueer PFI
Tijdsspanne: Beoordeeld na 1 maand follow-up na de interventie van één sessie
Evalueer het protocol voor een korte gepersonaliseerde, door de computer geleverde interventie. Beoordeeld door programma-evaluatie-enquête.
Beoordeeld na 1 maand follow-up na de interventie van één sessie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Motiverende processen roken
Tijdsspanne: Beoordeeld na 1 maand follow-up na de interventie van één sessie
Rokers in interventie zullen, in vergelijking met een rookinformatiecontrole, een verhoogde motivatie en vertrouwen om te stoppen met roken rapporteren. Beoordeeld met behulp van Smoking Rulers for Change-maatregel.
Beoordeeld na 1 maand follow-up na de interventie van één sessie
Rookgedrag
Tijdsspanne: Beoordeeld na 1 maand follow-up na de interventie van één sessie
Rokers in interventie zullen, ten opzichte van een rookinformatiecontrole, minder roken rapporteren. Beoordeeld met behulp van koolmonoxide [CO]-analyse.
Beoordeeld na 1 maand follow-up na de interventie van één sessie
Affectieve processen
Tijdsspanne: Beoordeeld na 1 maand follow-up na de interventie van één sessie
Rokers in interventie zullen, in vergelijking met een rookinformatiecontrole, een grotere vermindering van angstgevoeligheid rapporteren. Beoordeeld met behulp van de Anxiety Sensitivity Index-meting.
Beoordeeld na 1 maand follow-up na de interventie van één sessie
Mechanismen
Tijdsspanne: Beoordeeld na 1 maand follow-up na de interventie van één sessie
Rokers in de interventie zullen, in vergelijking met de rookinformatiecontrole, verminderde positieve gevolgen voor doorgaan met roken rapporteren. Beoordeeld met behulp van de vragenlijst over de gevolgen van roken.
Beoordeeld na 1 maand follow-up na de interventie van één sessie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Houston

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lorra L. Garey, MA, University of Houston
  • Hoofdonderzoeker: Michael J. Zvolensky, PHD, University of Houston

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CR00000267
  • 5F31DA043390-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Angst stoornissen

Klinische onderzoeken op Gepersonaliseerde feedbackinterventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Finland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren