불안 민감도가 높은 흡연자를 위한 맞춤형 피드백
2019년 6월 18일 업데이트: Lorra Garey, University of Houston
이 프로젝트는 흡연 및 불안 민감성(AS)을 직접적으로 다루는 컴퓨터 제공 통합 PFI(Personalized Feedback Intervention)를 개발하고 개선할 것입니다.
PFI는 흡연 행동, AS 및 적응적 대처 전략에 대한 피드백에 초점을 맞출 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 연구의 주요 목표는 흡연을 줄이고, 금연 시도를 늘리고, 금연에 대한 인식된 장벽을 줄이고, AS를 줄이기 위해 흡연 및 불안 민감성(AS)을 해결하는 간략하고 개인화된 컴퓨터 전달 트랜스진단 개입(PFI)의 효능을 조사하는 것입니다. 및 부정적 정서 증상, 흡연 정보만 통제에 비해 적응적 대처 기술을 증가시킵니다.
이 목표를 해결하기 위해 우리는 종단 실험 설계를 채택하고 세 단계를 포함하는 무작위 통제 시험을 구현할 것입니다: (a) 전화 스크리너(사전 스크리너); (b) 중재 전 평가(적격성), 1회기 컴퓨터 전달 중재에 대한 무작위 할당(개인화된 피드백이 없는 PFI 대 흡연 정보 제어), 중재 후 평가로 구성된 기본 약속; (c) 1개월 추적.
평가에는 생물학적, 행동적, 자가 보고 방법을 포함한 다중 방법 접근 방식이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
95
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77204
- Anxiety and Health Research Laboratory and Substance Use Treatment Clinic, University of Houston
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 17의 ASI-III 점수로 정의되는 상승된 불안 민감성
- 최소 1년 동안 매일 흡연(하루 최소 5개비, 일산화탄소[CO] 분석을 통해 생화학적으로 최소 4ppm으로 확인됨)
- 현재 금연을 시도하고 있지 않음
- 현재 정신 건강 치료를 받고 있지 않음
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 모든 연구 방문에 기꺼이 참석하고 프로토콜을 준수
제외 기준:
- 동의할 수 없는 성인
- 아직 성인이 아닌 개인(유아, 아동, 청소년)
- 임산부
- 죄수
- 성적에 직접 접근하거나 성적에 영향을 미치는 학생
- 기타 담배 제품 사용
- 현재 자살 또는 높은 자살 위험
- 현재 정신병 또는 높은 정신병 위험
- 평가 또는 치료에 참여하기 위한 불충분한 영어 구사력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 개인화된 피드백 개입
흡연 및 불안 민감성(AS)을 해결하여 흡연을 줄이고, 금연 시도를 늘리고, 인지된 금연 장벽을 줄이고, AS 및 부정적 정서 증상을 줄이고, 적응적 대처 기술을 향상시키는 간략한 개인화된 컴퓨터 제공 트랜스진단 개입(PFI)입니다.
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흡연 및 불안에 대한 맞춤형 피드백 개입.
다른 이름들:
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활성 비교기: 흡연 정보 관리
컴퓨터로 제공되는 표준 금연 치료/정보.
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개인화된 피드백이 없는 흡연 정보.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PFI 평가
기간: 1회기 개입 후 1개월 추적 조사에서 평가됨
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간략한 개인화된 컴퓨터 제공 개입에 대한 프로토콜을 평가합니다.
프로그램 평가 설문조사로 평가합니다.
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1회기 개입 후 1개월 추적 조사에서 평가됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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흡연 동기 부여 과정
기간: 1회기 개입 후 1개월 추적 조사에서 평가됨
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흡연 정보 통제와 관련하여 개입 중인 흡연자는 금연에 대한 동기 부여와 자신감이 증가했다고 보고할 것입니다.
변경 측정을 위해 흡연자를 사용하여 평가했습니다.
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1회기 개입 후 1개월 추적 조사에서 평가됨
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흡연 행위
기간: 1회기 개입 후 1개월 추적 조사에서 평가됨
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흡연 정보 제어와 관련하여 개입 중인 흡연자는 감소된 흡연율을 보고할 것입니다.
일산화탄소[CO] 분석을 사용하여 평가했습니다.
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1회기 개입 후 1개월 추적 조사에서 평가됨
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정서적 과정
기간: 1회기 개입 후 1개월 추적 조사에서 평가됨
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흡연 정보 통제와 관련하여 개입 중인 흡연자는 불안 민감도가 더 많이 감소한다고 보고할 것입니다.
불안 감도 지수 측정을 사용하여 평가했습니다.
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1회기 개입 후 1개월 추적 조사에서 평가됨
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메커니즘
기간: 1회기 개입 후 1개월 추적 조사에서 평가됨
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흡연 정보 제어와 관련하여 중재에 참여하는 흡연자는 흡연을 계속하면 긍정적인 결과가 감소한다고 보고할 것입니다.
흡연 결과 설문지를 사용하여 평가했습니다.
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1회기 개입 후 1개월 추적 조사에서 평가됨
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lorra L. Garey, MA, University of Houston
- 수석 연구원: Michael J. Zvolensky, PHD, University of Houston
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 23일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 18일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
개인화된 피드백 개입에 대한 임상 시험
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Istituto Ortopedico Galeazzi모병수술 후 혈종, 고관절 치환술, 수술이탈리아
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Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research Hospital완전한
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)모병
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The University of Hong KongResearch Grants Council, Hong Kong모집하지 않고 적극적으로