シンガポールにおける認知障害高齢者の現状を調査するパネル調査 (PISCES)
2026年4月16日 更新者：Chetna Malhotra、Duke-NUS Graduate Medical School
認知症は、シンガポールの高齢者人口の 10% に影響を与えています。 ただし、重度の認知症 (PDSD) で死亡した患者が受けた終末期 (EOL) ケア、PDSD の EOL の直接的および間接的な費用、および介護者の負担に関する体系的な情報が不足しています。 この研究は、シンガポールで初めての前向きコホート研究であり、PDSD と PDSD の介護者が受ける EOL ケア、重度の認知症の EOL 医療および社会的ケアの費用、および介護者の負担を評価します。 PDSD の 6 か月の死亡率を予測するリスク スコアを作成します。 調査員は、患者が亡くなるまで 4 か月ごとに PDSD の介護者を調査し、介護者の死別中に患者が死亡してから 6 週間と 6 か月ごとに調査することにより、これを達成します。 また、調査員は、患者の医療および請求データを抽出し、調査データと照合して、医療費の包括的な評価を行います。
この研究によって達成される主な成果は、PDSD の終末期ケア、終末期ケアの費用、および介護者の負担と死別についての理解が向上することです。 収集された体系的なデータは、既存のツールと比較してより高い精度で、コミュニティ住居 PDSD の 6 か月の死亡率を予測することにもつながります。 この研究からの肯定的な意味は、終末期ケアに関する介護者による早期の意思決定と、緩和ケアサービスへの医師の紹介が改善されることです。 PDSD と PDSD の介護者のための終末期ケアの理解を深めることで、PDSD への緩和ケアの提供を改善するための分野横断的な協力につながります。 このように、この提案は、がん以外の患者に対する早期の意思決定と分野を超えた緩和ケアの提供に焦点を当てた助成金の要請に大きく応えています。 長期的には、この研究は臨床および公衆衛生政策を改善し、認知症ケアおよび改善された社会および医療インフラ計画のための将来のイニシアチブの基盤となる可能性を秘めています。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Singapore、シンガポール、169608
- Singapore General Hospital
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Singapore、シンガポール、529889
- Changi General Hospital
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Singapore、シンガポール、768828
- Khoo Teck Puat Hospital
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Singapore、シンガポール、539747
- Institute of Mental Health
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Singapore、シンガポール、609606
- Jurong Community Hospital
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Singapore、シンガポール、168730
- Tsao Foundation
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Singapore、シンガポール、339940
- Alzheimer's Disease Association
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Singapore、シンガポール、427411
- Care for the Elderly Foundation
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Singapore、シンガポール、659674
- St. Luke's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
これは、重度の認知症 (PDSD) で死亡している 400 人の患者の主な非公式介護者の前向き研究であり、2 年間または患者が亡くなるまで 4 か月ごとに調査され、その後、死後 6 週間および 6 か月後に評価されます。介護者の死別。
患者の治療担当医師も研究に参加するよう招待されます。
説明
主な非公式介護者の包含基準は次のとおりです。
- 年齢 ≥ 21 歳
- シンガポール人/シンガポール永住者
- 65 歳以上の人を対象とした略式精神検査 (AMT) によって決定される無傷の認知
- 介護者が回答した QDRS で 20 点以上の患者は、重度の認知症であると見なされます。
- 患者にケアを提供する主な人物または主な人物の 1 人 (例: 患者さんの診察に付き添い、患者さんの日常生活をサポートします。)
- 患者へのケアの提供を保証する主要人物または主要人物の 1 人 (例: 外国人家事労働者の監督による患者の世話）
- 患者が受ける治療に関する意思決定に関与する主要人物または主要人物の 1 人
主な非公式介護者の除外基準は次のとおりです。
- -認知障害またはAMTによって決定された深刻な精神疾患のある65歳以上の介護者
- 外国人家事労働者・メイド
医師の包含基準は次のとおりです。
(a) 治療中の患者の介護者が研究に登録されている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の生活の質の変化
時間枠：募集から患者の死亡まで（ベースライン、4ヶ月、8ヶ月、12ヶ月、16ヶ月、20ヶ月、24ヶ月）
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介護者に併存疾患と患者の急性病状のリスト、患者の症状の経験、患者の機能状態、および患者が示す行動を尋ねることにより、患者の生活の質を評価します。
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募集から患者の死亡まで（ベースライン、4ヶ月、8ヶ月、12ヶ月、16ヶ月、20ヶ月、24ヶ月）
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患者が受けたケアの質の変化
時間枠：募集から患者の死亡まで（ベースライン、4ヶ月、8ヶ月、12ヶ月、16ヶ月、20ヶ月、24ヶ月）
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経管栄養、身体拘束、その他の医療介入の使用について介護者に尋ねることにより、患者が受けたケアの質を評価します。また、患者に提供されたケアに満足しているかどうかを介護者に確認します。
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募集から患者の死亡まで（ベースライン、4ヶ月、8ヶ月、12ヶ月、16ヶ月、20ヶ月、24ヶ月）
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介護者の回復力の変化
時間枠：募集から患者の死亡まで（ベースライン、4ヶ月、8ヶ月、12ヶ月、16ヶ月、20ヶ月、24ヶ月）
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Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) の短縮版である CD-RISC 2 を使用して、介護者の回復力を評価します。CD-RISC からは 2 項目のみが採用されます。
各項目について、「まったく当てはまらない」、「ほとんど当てはまらない」、「ときどき当てはまる」、「よく当てはまる」、「ほぼすべて当てはまる」の 5 段階で評価されます。スコアが高いほど回復力が高いことを示しています。
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募集から患者の死亡まで（ベースライン、4ヶ月、8ヶ月、12ヶ月、16ヶ月、20ヶ月、24ヶ月）
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介護負担の変化
時間枠：募集から患者の死亡まで（ベースライン、4ヶ月、8ヶ月、12ヶ月、16ヶ月、20ヶ月、24ヶ月）
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修正された介護者反応評価（CRA）機器を通じて介護者の負担を評価します。
この機器は、介護者の反応の 5 つのドメインをキャプチャし、5 つのドメインのうち 4 つを採用しました。
各項目は、「まったくそう思わない」、「そう思わない」、「どちらでもない」、「そう思う」、「強くそう思う」のように、0 から 4 までの 5 段階のリッカート スケールで採点されます。
また、尺度にも「該当なし」を含めて修正した。
特定のドメインを構成する項目を平均して、サブスケール スコアを生成します。
サブスケールのスコアが高いほど、それらの領域における介護の悪影響が大きいことを示しています。
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募集から患者の死亡まで（ベースライン、4ヶ月、8ヶ月、12ヶ月、16ヶ月、20ヶ月、24ヶ月）
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介護者の対処能力の変化
時間枠：募集から患者の死亡まで（ベースライン、4ヶ月、8ヶ月、12ヶ月、16ヶ月、20ヶ月、24ヶ月）
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ブリーフCOPE装置を通じて介護者の対処能力を評価します。
この機器は、概念的に区別可能な 14 の対処反応を測定します。それぞれが2つのサブスケールで構成されています。
尺度は 0 から 3 の範囲で、「まったくしていない」、「少しやっている」、「ある程度やっている」、「ほとんどやっていない」の 3 段階です。これをたくさんやっている」。
このメジャーでは、総合スコアは計算されません。
スケールは、他の変数との関係を確認するために個別に分析されます。
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募集から患者の死亡まで（ベースライン、4ヶ月、8ヶ月、12ヶ月、16ヶ月、20ヶ月、24ヶ月）
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介護者の精神的苦痛のレベルの変化
時間枠：募集から患者の死亡まで（ベースライン、4ヶ月、8ヶ月、12ヶ月、16ヶ月、20ヶ月、24ヶ月）
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ホスピタル不安神経症およびうつ病尺度（HADS）を通じて、介護者の不安神経症およびうつ病を評価します。
このツールは、不安に関する 7 つの質問とうつ病に関する 7 つの質問で構成されています。
各項目は、4 つのポイント (0 ～ 3) の回答カテゴリで構成されます。
したがって、不安と抑うつのスコアは 0 から 21 の範囲です。
いずれかのサブスケールのスコア 0 ～ 7 は正常範囲にあると見なされ、スコア 11 以上は気分障害の存在の可能性が高いことを示し、スコア 8 ～ 10 はそれぞれの状態の存在を示唆しています。
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募集から患者の死亡まで（ベースライン、4ヶ月、8ヶ月、12ヶ月、16ヶ月、20ヶ月、24ヶ月）
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予後情報に対する介護者の意識の変化
時間枠：募集から患者の死亡まで（ベースライン、4ヶ月、8ヶ月、12ヶ月、16ヶ月、20ヶ月、24ヶ月）
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患者の予後情報の開示に対する介護者の好みを評価します。
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募集から患者の死亡まで（ベースライン、4ヶ月、8ヶ月、12ヶ月、16ヶ月、20ヶ月、24ヶ月）
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介護者の悲嘆体験の変化
時間枠：募集から患者の死亡まで（ベースライン、4ヶ月、8ヶ月、12ヶ月、16ヶ月、20ヶ月、24ヶ月）
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MM Caregiver Grief Inventory-Short Form (MM-CGI-SF) を通じて、介護者の悲嘆体験を評価します。
このツールは、3 つのドメイン (各ドメインには 6 つの項目があります) で構成され、合計 18 の項目があります。
各項目について、「まったくそう思わない」、「そう思わない」、「どちらかと言えばそう思う」、「そう思う」、「強くそう思う」の5段階で評価します。
サブスケールは、各ドメインの 6 つの項目のスコアを合計することによって計算されます。
より高いスコアは、対処を強化するための正式な介入またはサポート支援の必要性を示している可能性がありますが、より低いスコアは、個人が抑圧された悲しみの他の兆候を示していない場合、苦痛または積極的な適応を否定または軽視していることを示している可能性があります。
合計悲嘆レベルは、18 項目のスコアを合計することによって計算されます。スコアが高いほど、介護者が経験する悲嘆のレベルが高くなり、逆の場合も同様です。
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募集から患者の死亡まで（ベースライン、4ヶ月、8ヶ月、12ヶ月、16ヶ月、20ヶ月、24ヶ月）
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患者のリソース使用率の変化
時間枠：募集から患者の死亡まで（ベースライン、4ヶ月、8ヶ月、12ヶ月、16ヶ月、20ヶ月、24ヶ月）
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私たちは、認知症ライト（RUD-Lite）インストゥルメントにおける修正されたリソース利用率を通じて、患者と介護者の医療リソース利用率を評価します。
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募集から患者の死亡まで（ベースライン、4ヶ月、8ヶ月、12ヶ月、16ヶ月、20ヶ月、24ヶ月）
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医療費の分析による最後の1年間の総医療費
時間枠：募集から患者の死亡まで（ベースライン、4ヶ月、8ヶ月、12ヶ月、16ヶ月、20ヶ月、24ヶ月）
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患者の人生の最後の 1 年間の総医療費は、入院診療所、外来診療所、および救急部門への訪問と処方薬で発生した支出の合計として計算されます。
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募集から患者の死亡まで（ベースライン、4ヶ月、8ヶ月、12ヶ月、16ヶ月、20ヶ月、24ヶ月）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の死後に評価された、終末期の患者の生活の質に対する介護者の認識
時間枠：6週間の死別
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認知症の終末期のケアに対する満足度 (SWC-EOLD) スケールを通じて、患者の死後の患者の終末期ケアに対する介護者の認識を評価します。
尺度には 10 項目があり、それぞれが次のように 1 から 4 までの 4 段階のリッカート スケールで測定されます: 「強く反対」、「反対」、「賛成」、「強く賛成」。
合計 SWC-EOLD スコアは、10 項目すべて (10 から 40 の範囲) の合計によって計算され、スコアが高いほど満足度が高いことを示します。
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6週間の死別
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介護者の死別調整
時間枠：6ヶ月の死別
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患者の死亡後の死別調整は、簡易悲嘆質問票によって評価されます。
複雑性悲嘆をスクリーニングするための 5 項目の問診ツールです。
各項目について、「まったくない」「どちらかと言えばある」「かなりある」の 0 から 2 の範囲で評価します。
合計点は、各項目の点数を合計して計算されます。
合計スコアが 5 以上の場合、複雑性悲嘆症候群の存在を示唆している可能性があります。
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6ヶ月の死別
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認知症に関連する文化的スティグマ
時間枠：死別後6ヶ月まで
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患者の診断前後の認知症に対する介護者の認識、認知症に対する部外者の反応と態度に関する介護者の経験、医師が認知症の診断を下す方法などの詳細な質問をすることにより、認知症に関連する文化的スティグマを評価します。
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死別後6ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chetna Malhotra, MD, MPH、Lien Centre for Palliative Care/Duke-NUS Medical School
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Malhotra C, Vishwanath P, Yong JR, Ostbye T, Seow D, Yap P, Tan LL, Tham WY, Vaingankar J, Foo J, Tan BY, Tong K, Ng WC, Allen JC Jr, Malhotra R, Tan WM, Wee SL, Ng LL, Goveas R, Mok V, Sim A, Ng WF, Wong HK, Balasundaram B, Tan RQ, Ong PS, Cheong CY, Yee Chung Pheng A, Tiong C, Hum A, Lee A, Finkelstein EA. A Prospective Longitudinal Study of Caregivers of Community Dwelling Persons with Severe Dementia (PISCES): Study Protocol. J Alzheimers Dis. 2020;75(2):403-416. doi: 10.3233/JAD-190897.
- Malhotra C, Chaudhry I, Shah SU, Ostbye T, Malhotra R. Trajectories of negative and positive experiences of caregiving for older adults with severe dementia: application of group-based multi-trajectory modelling. BMC Geriatr. 2024 Feb 19;24(1):172. doi: 10.1186/s12877-024-04777-w.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月8日
一次修了 (実際)
2024年10月30日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月18日
最初の投稿 (実際)
2017年12月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月16日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。