Painel de estudo que investiga o status de idosos com deficiência cognitiva em Cingapura (PISCES)
16 de abril de 2026 atualizado por: Chetna Malhotra, Duke-NUS Graduate Medical School
A demência afeta 10% da população idosa em Cingapura. No entanto, há uma falta de informações sistemáticas sobre os cuidados de fim de vida (EOL) recebidos por pacientes que morrem com demência grave (PDSD), os custos diretos e indiretos de PDSD e a sobrecarga do cuidador. Este estudo, um estudo de coorte prospectivo inédito em Cingapura, avaliará os cuidados EOL recebidos por PDSD e cuidadores de PDSD, custos médicos e sociais EOL de demência grave e sobrecarga do cuidador; e desenvolverá uma pontuação de risco para prever a mortalidade de 6 meses para PDSD. Os investigadores farão isso pesquisando os cuidadores de PDSD a cada 4 meses até o falecimento do paciente e 6 semanas e 6 meses após a morte do paciente durante o luto do cuidador. Os investigadores também extrairão e combinarão os dados médicos e de cobrança do paciente com os dados da pesquisa para uma avaliação abrangente dos custos de atendimento.
Os principais resultados alcançados por este estudo serão uma melhor compreensão dos cuidados EOL de PDSD, custos de cuidados EOL e sobrecarga e luto do cuidador. Os dados sistemáticos coletados também levarão à previsão de mortalidade de 6 meses para PDSD de residência comunitária com maior precisão em comparação com as ferramentas existentes. As implicações positivas deste estudo serão a melhoria da tomada de decisão precoce pelos cuidadores em relação aos cuidados de EOL e encaminhamentos médicos para serviços de cuidados paliativos; e uma melhor compreensão do cuidado EOL para cuidadores de PDSD e PDSD que levará a colaborações intersetoriais para melhorar a prestação de cuidados paliativos para PDSD. Desta forma, esta proposta é altamente sensível à chamada de concessão que se concentra na tomada de decisão precoce e na prestação de cuidados paliativos entre setores entre pacientes não oncológicos. A longo prazo, este estudo irá melhorar a política clínica e de saúde pública e tem o potencial de ser a base para futuras iniciativas de tratamento de demência e melhor planejamento de infraestrutura social e médica.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Singapore, Cingapura, 169608
- Singapore General Hospital
-
Singapore, Cingapura, 529889
- Changi General Hospital
-
Singapore, Cingapura, 768828
- Khoo Teck Puat Hospital
-
Singapore, Cingapura, 539747
- Institute of Mental Health
-
Singapore, Cingapura, 609606
- Jurong Community Hospital
-
Singapore, Cingapura, 168730
- Tsao Foundation
-
Singapore, Cingapura, 339940
- Alzheimer's Disease Association
-
Singapore, Cingapura, 427411
- Care for the Elderly Foundation
-
Singapore, Cingapura, 659674
- St. Luke's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este é um estudo prospectivo de cuidadores informais primários de 400 pacientes morrendo com demência grave (PDSD) que serão pesquisados a cada 4 meses por um período de 2 anos ou até que o paciente faleça e depois da morte 6 semanas e 6 meses para avaliar luto do cuidador.
Os médicos responsáveis pelos pacientes também serão convidados a participar do estudo.
Descrição
Os critérios de inclusão para cuidadores informais primários são:
- Idade ≥ 21 anos
- Residente Permanente de Singapura/Cingapura
- Cognição intacta determinada pelo Abbreviated Mental Test (AMT) para pessoas com ≥ 65 anos
- Os pacientes que pontuarem 20 ou mais no QDRS respondidos pelos cuidadores serão considerados com demência grave
- Pessoa principal ou uma das pessoas principais que presta cuidados ao paciente (por exemplo, acompanhar o paciente nas consultas médicas, auxiliar o paciente nas atividades do dia a dia)
- Pessoa principal ou uma das pessoas principais que asseguram a prestação de cuidados ao paciente (p. supervisão de trabalhador doméstico estrangeiro para que o paciente seja cuidado)
- Pessoa principal ou uma das principais pessoas envolvidas na tomada de decisões sobre o tratamento que o paciente recebe
Os critérios de exclusão para cuidadores informais primários são:
- Cuidadores ≥ 65 anos com comprometimento cognitivo ou doença mental grave determinada pelo AMT
- Empregadas domésticas estrangeiras/empregadas domésticas
Os critérios de inclusão para médicos são:
(a) Os cuidadores dos pacientes que estão tratando estão inscritos no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na qualidade de vida do paciente
Prazo: Desde o recrutamento até a morte do paciente (linha de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses, 16 meses, 20 meses, 24 meses)
|
Avaliaremos a qualidade de vida do paciente perguntando aos cuidadores a lista de comorbidades e condições médicas agudas que o paciente apresenta, a experiência dos sintomas do paciente, o estado funcional do paciente e os comportamentos que o paciente exibe.
|
Desde o recrutamento até a morte do paciente (linha de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses, 16 meses, 20 meses, 24 meses)
|
|
Mudança na qualidade do atendimento recebido pelo paciente
Prazo: Desde o recrutamento até a morte do paciente (linha de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses, 16 meses, 20 meses, 24 meses)
|
Avaliaremos a qualidade do atendimento recebido pelo paciente perguntando ao cuidador sobre o uso de alimentação por sonda, contenção física e outras intervenções médicas; bem como verificar com o cuidador se está satisfeito com o cuidado prestado ao paciente.
|
Desde o recrutamento até a morte do paciente (linha de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses, 16 meses, 20 meses, 24 meses)
|
|
Mudança na resiliência do cuidador
Prazo: Desde o recrutamento até a morte do paciente (linha de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses, 16 meses, 20 meses, 24 meses)
|
Avaliaremos a resiliência do cuidador por meio da versão abreviada da Escala de Resiliência de Connor-Davidson (CD-RISC), o CD-RISC 2. Apenas 2 itens serão adaptados do CD-RISC.
Para cada item, é avaliado em uma escala de 5 pontos, variando de 0 a 4, da seguinte forma: "nada verdadeiro", "raramente verdadeiro", "às vezes verdadeiro", "frequentemente verdadeiro" e "verdadeiro em quase todas as tempo", com pontuações mais altas refletindo maior resiliência.
|
Desde o recrutamento até a morte do paciente (linha de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses, 16 meses, 20 meses, 24 meses)
|
|
Mudança na sobrecarga do cuidador
Prazo: Desde o recrutamento até a morte do paciente (linha de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses, 16 meses, 20 meses, 24 meses)
|
Avaliaremos a sobrecarga do cuidador por meio do Instrumento de Avaliação de Reação do Cuidador (CRA) modificado.
Este instrumento capta 5 domínios da reação do cuidador e adotamos 4 dos 5 domínios.
Cada item é pontuado em uma escala Likert de cinco pontos, variando de 0 a 4, conforme segue: "discordo totalmente", "discordo", "nem concordo nem discordo", "concordo" e "concordo totalmente".
Também alteramos e incluímos "não aplicável" à escala.
Os itens que constituem um determinado domínio são calculados para gerar pontuações de subescala.
Uma pontuação mais alta nas subescalas indica maiores efeitos negativos da prestação de cuidados nesses domínios.
|
Desde o recrutamento até a morte do paciente (linha de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses, 16 meses, 20 meses, 24 meses)
|
|
Mudança na capacidade do cuidador de lidar
Prazo: Desde o recrutamento até a morte do paciente (linha de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses, 16 meses, 20 meses, 24 meses)
|
Avaliaremos a capacidade de enfrentamento do cuidador por meio do instrumento BriefCOPE.
Este instrumento mede 14 reações de enfrentamento conceitualmente diferenciáveis; cada uma das quais compreende 2 subescalas.
A escala varia de 0 a 3 da seguinte forma: "Eu não tenho feito isso de jeito nenhum", "Eu tenho feito isso um pouco", "Eu tenho feito isso em média" e "Eu tenho tem feito muito isso".
Esta medida não computa a pontuação geral.
As escalas são analisadas separadamente para ver qual é a sua relação com outras variáveis.
|
Desde o recrutamento até a morte do paciente (linha de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses, 16 meses, 20 meses, 24 meses)
|
|
Mudança nos níveis de sofrimento emocional do cuidador
Prazo: Desde o recrutamento até a morte do paciente (linha de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses, 16 meses, 20 meses, 24 meses)
|
Avaliaremos a ansiedade e a depressão do cuidador por meio da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS).
O instrumento é composto por sete questões para ansiedade e sete questões para depressão.
Cada item compreende uma categoria de resposta de quatro pontos (0-3).
Assim, a pontuação possível varia de 0 a 21 para ansiedade e para depressão.
Uma pontuação de 0 a 7 para qualquer uma das subescalas é considerada normal, uma pontuação de 11 ou mais indica provável presença de transtorno do humor e uma pontuação de 8 a 10 é sugestiva da presença do respectivo estado.
|
Desde o recrutamento até a morte do paciente (linha de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses, 16 meses, 20 meses, 24 meses)
|
|
Mudança na consciência do cuidador sobre informações de prognóstico
Prazo: Desde o recrutamento até a morte do paciente (linha de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses, 16 meses, 20 meses, 24 meses)
|
Avaliaremos as preferências dos cuidadores para a divulgação de informações prognósticas do paciente.
|
Desde o recrutamento até a morte do paciente (linha de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses, 16 meses, 20 meses, 24 meses)
|
|
Mudança na experiência de luto do cuidador
Prazo: Desde o recrutamento até a morte do paciente (linha de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses, 16 meses, 20 meses, 24 meses)
|
Avaliaremos a experiência de luto do cuidador por meio do MM Caregiver Grief Inventory- Short Form (MM-CGI-SF).
O instrumento é composto por 3 domínios (cada domínio possui 6 itens) com um total de 18 itens.
Para cada item, a escala varia de 1 a 5 da seguinte forma: "discordo totalmente", "discordo", "concordo um pouco", "concordo" e "concordo totalmente".
A subescala é calculada somando as pontuações dos 6 itens para cada domínio.
Pontuações mais altas podem indicar a necessidade de intervenção formal ou assistência de apoio para melhorar o enfrentamento, enquanto pontuações mais baixas podem indicar negação ou minimização do sofrimento ou adaptação positiva se o indivíduo não estiver mostrando outros sinais de luto reprimido.
O nível total de luto é calculado pela soma das pontuações dos 18 itens. Quanto maior a pontuação, maior o nível de luto vivenciado pelo cuidador, e vice-versa.
|
Desde o recrutamento até a morte do paciente (linha de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses, 16 meses, 20 meses, 24 meses)
|
|
Mudança na utilização de recursos para o paciente
Prazo: Desde o recrutamento até a morte do paciente (linha de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses, 16 meses, 20 meses, 24 meses)
|
Avaliaremos a utilização de recursos de saúde do paciente e do cuidador por meio do instrumento modificado Resource Utilization in Dementia Lite (RUD-Lite).
|
Desde o recrutamento até a morte do paciente (linha de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses, 16 meses, 20 meses, 24 meses)
|
|
Despesa total com saúde durante o último ano de vida por meio da análise de contas médicas
Prazo: Desde o recrutamento até a morte do paciente (linha de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses, 16 meses, 20 meses, 24 meses)
|
Calcularemos as despesas totais com saúde durante o último ano de vida do paciente como a soma total das despesas incorridas em clínicas de internação, clínicas ambulatoriais e visitas ao departamento de emergência e medicamentos prescritos.
|
Desde o recrutamento até a morte do paciente (linha de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses, 16 meses, 20 meses, 24 meses)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Percepção do cuidador sobre a qualidade de vida do paciente no final da vida, avaliada após a morte do paciente
Prazo: 6 semanas de luto
|
Avaliaremos a percepção do cuidador sobre os cuidados de fim de vida do paciente após a morte do paciente por meio da escala Satisfaction With Care at the End of Life in Dementia (SWC-EOLD).
A escala possui 10 itens, cada um medido em uma escala likert de 4 pontos variando de 1 a 4 como segue: "discordo totalmente", "discordo", "concordo", "concordo totalmente".
A pontuação total do SWC-EOLD é calculada pela soma de todos os 10 itens (intervalo de 10 a 40), com pontuações mais altas indicando mais satisfação.
|
6 semanas de luto
|
|
Ajuste de luto do cuidador
Prazo: 6 meses de luto
|
O ajuste ao luto pós-morte do paciente será avaliado por meio do Brief Grief Questionnaire.
Este é um instrumento de entrevista de 5 itens para triagem de luto complicado.
Para cada item, a escala varia de 0 a 2 da seguinte forma: "nada", "um pouco" e "muito".
A pontuação total é calculada somando a pontuação de cada item.
Se o escore total for 5 ou mais, pode ser sugestivo da presença da síndrome do luto complicado.
|
6 meses de luto
|
|
Estigma cultural associado à demência
Prazo: Até 6 meses após o luto
|
Avaliaremos o estigma cultural associado à demência fazendo perguntas aprofundadas, como a percepção do cuidador sobre a demência antes e depois do diagnóstico do paciente, a experiência do cuidador com as respostas e atitudes de estranhos em relação à demência e como os médicos dão o diagnóstico de demência.
|
Até 6 meses após o luto
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chetna Malhotra, MD, MPH, Lien Centre for Palliative Care/Duke-NUS Medical School
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Malhotra C, Vishwanath P, Yong JR, Ostbye T, Seow D, Yap P, Tan LL, Tham WY, Vaingankar J, Foo J, Tan BY, Tong K, Ng WC, Allen JC Jr, Malhotra R, Tan WM, Wee SL, Ng LL, Goveas R, Mok V, Sim A, Ng WF, Wong HK, Balasundaram B, Tan RQ, Ong PS, Cheong CY, Yee Chung Pheng A, Tiong C, Hum A, Lee A, Finkelstein EA. A Prospective Longitudinal Study of Caregivers of Community Dwelling Persons with Severe Dementia (PISCES): Study Protocol. J Alzheimers Dis. 2020;75(2):403-416. doi: 10.3233/JAD-190897.
- Malhotra C, Chaudhry I, Shah SU, Ostbye T, Malhotra R. Trajectories of negative and positive experiences of caregiving for older adults with severe dementia: application of group-based multi-trajectory modelling. BMC Geriatr. 2024 Feb 19;24(1):172. doi: 10.1186/s12877-024-04777-w.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de maio de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de dezembro de 2017
Primeira postagem (Real)
22 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017/2989
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .