Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Panelundersøgelse, der undersøger status for kognitivt svækkede ældre i Singapore (PISCES)

16. april 2026 opdateret af: Chetna Malhotra, Duke-NUS Graduate Medical School

Demens rammer 10 % af den ældre befolkning i Singapore. Der er dog mangel på systematisk information vedrørende end of life (EOL) behandling modtaget af patienter, der dør med svær demens (PDSD), PDSD's EOL direkte og indirekte omkostninger og omsorgsbyrde. Denne undersøgelse, en første af sin slags prospektiv kohorteundersøgelse i Singapore, vil vurdere den EOL-pleje modtaget af PDSD og PDSD's pårørende, EOL medicinske og sociale udgifter til svær demens og omsorgsbyrde; og vil udvikle en risikoscore til at forudsige 6-måneders dødelighed for PDSD. Efterforskerne vil opnå dette ved at undersøge omsorgspersoner for PDSD hver 4. måned, indtil patienten dør og 6 uger og 6 måneder efter patientens død under omsorgspersonens død. Efterforskerne vil også udtrække og matche patientens medicinske data og faktureringsdata med undersøgelsesdata for en omfattende vurdering af plejeomkostninger.

Nøgleresultater opnået af denne undersøgelse vil være forbedret forståelse af PDSD's EOL-pleje, EOL-plejeomkostninger og omsorgspersoners byrde og sorg. De systematiske indsamlede data vil også føre til at forudsige 6 måneders dødelighed for PDSD i lokalsamfundet med større nøjagtighed sammenlignet med eksisterende værktøjer. Positive implikationer fra denne undersøgelse vil blive forbedret tidlig beslutningstagning af pårørende vedrørende EOL-pleje og lægehenvisninger til palliative plejetjenester; og en bedre forståelse af EOL-pleje til PDSD og PDSDs pårørende, som vil føre til tværsektorielle samarbejder for at forbedre leveringen af ​​palliativ pleje til PDSD. På denne måde er dette forslag meget lydhørt over for bevillingsindkaldelsen, som fokuserer på tidlig beslutningstagning og palliativ behandling på tværs af sektorer blandt ikke-kræftpatienter. På længere sigt vil denne undersøgelse forbedre den kliniske og folkesundhedspolitiske politik og har potentiale til at være grundlaget for fremtidige initiativer for demenspleje og forbedret social og medicinsk infrastrukturplanlægning.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169608
        • Singapore General Hospital
      • Singapore, Singapore, 529889
        • Changi General Hospital
      • Singapore, Singapore, 768828
        • Khoo Teck Puat Hospital
      • Singapore, Singapore, 539747
        • Institute of Mental Health
      • Singapore, Singapore, 609606
        • Jurong Community Hospital
      • Singapore, Singapore, 168730
        • Tsao Foundation
      • Singapore, Singapore, 339940
        • Alzheimer's Disease Association
      • Singapore, Singapore, 427411
        • Care for the Elderly Foundation
      • Singapore, Singapore, 659674
        • St. Luke's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette er en prospektiv undersøgelse af primære uformelle plejere af 400 patienter, der dør med svær demens (PDSD), som vil blive undersøgt hver 4. måned i en periode på 2 år eller indtil patienten går bort og derefter efter døden 6 uger og 6 måneder for at vurdere pårørendes sorg. Patienternes behandlende læger vil også blive inviteret til at deltage i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier for primære uformelle omsorgspersoner er:

  1. Alder ≥ 21 år
  2. Permanent bosiddende i Singapore/Singapore
  3. Intakt kognition bestemt gennem den forkortede mentale test (AMT) for dem, der er ≥ 65 år gamle
  4. Patienter, der scorer 20 eller mere på QDRS besvaret af plejepersonale, vil blive anset for at have svær demens
  5. Hovedperson eller en af ​​hovedpersonerne, der yder pleje til patienten (f. ledsager patienten til lægebesøg, hjælper patienten med daglige aktiviteter)
  6. Hovedperson eller en af ​​hovedpersonerne, der sikrer ydelsen af ​​pleje til patienten (f. supervision af udenlandsk hushjælp, så patienten bliver passet)
  7. Hovedperson eller en af ​​de hovedpersoner, der er involveret i at træffe beslutninger vedrørende behandling, patient modtager

Eksklusionskriterier for primære uformelle omsorgspersoner er:

  1. Omsorgspersoner ≥ 65 år med kognitiv svækkelse eller alvorlig psykisk sygdom bestemt gennem AMT
  2. Udenlandske hushjælp/piger

Inklusionskriterier for læger er:

(a) Pårørende til patienter, de behandler, er tilmeldt undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i patientens livskvalitet
Tidsramme: Fra rekruttering til patientens død (baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder, 20 måneder, 24 måneder)
Vi vil vurdere patientens livskvalitet ved at spørge plejepersonalet om listen over komorbiditeter og akutte medicinske tilstande, som patienten har, patientens oplevelse af symptomer, patientens funktionelle status og adfærd, som patienten udviser.
Fra rekruttering til patientens død (baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder, 20 måneder, 24 måneder)
Ændring i kvaliteten af ​​pleje modtaget af patienten
Tidsramme: Fra rekruttering til patientens død (baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder, 20 måneder, 24 måneder)
Vi vil vurdere kvaliteten af ​​pleje modtaget af patienten ved at spørge plejepersonalet om enhver brug af sondeernæring, fysisk fastholdelse og andre medicinske indgreb; samt tjekke med pårørende, om de er tilfredse med den pleje, der ydes til patienten.
Fra rekruttering til patientens død (baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder, 20 måneder, 24 måneder)
Ændring i omsorgspersonens modstandskraft
Tidsramme: Fra rekruttering til patientens død (baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder, 20 måneder, 24 måneder)
Vi vil vurdere pårørendes modstandskraft gennem den forkortede version af Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC), CD-RISC 2. Kun 2 elementer vil blive tilpasset fra CD-RISC. For hvert punkt bedømmes det på en 5-punkts skala, der går fra 0 til 4 som følger: "slet ikke sandt", "sjældent sandt", "nogle gange sandt", "ofte sandt" og "sandt næsten alle tid", med højere score, der afspejler større modstandsdygtighed.
Fra rekruttering til patientens død (baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder, 20 måneder, 24 måneder)
Ændring i omsorgsbyrden
Tidsramme: Fra rekruttering til patientens død (baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder, 20 måneder, 24 måneder)
Vi vil vurdere pårørendebyrden gennem modificeret Caregiver Reaction Assessment (CRA) Instrument. Dette instrument fanger 5 domæner af omsorgspersoners reaktion, og vi adopterede 4 ud af de 5 domæner. Hvert punkt scores på en fem-punkts likert-skala, der går fra 0 til 4 som følger: "meget uenig", "uenig", "hverken enig eller uenig", "enig" og "meget enig". Vi har også ændret og inkluderet "ikke relevant" på skalaen. De elementer, der udgør et bestemt domæne, beregnes som gennemsnit for at generere subskala-scores. En højere score på underskalaerne indikerer større negative effekter af pleje i disse domæner.
Fra rekruttering til patientens død (baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder, 20 måneder, 24 måneder)
Ændring i omsorgspersonens evne til at klare sig
Tidsramme: Fra rekruttering til patientens død (baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder, 20 måneder, 24 måneder)
Vi vil vurdere pårørendes evne til at klare sig gennem BriefCOPE-instrumentet. Dette instrument måler 14 konceptuelt differentierbare mestringsreaktioner; som hver består af 2 underskalaer. Skalaen går fra 0 til 3 som følger: "Jeg har slet ikke gjort det her", "Jeg har gjort det her en lille smule", "Jeg har gjort det her en lille smule" og "Jeg har har gjort det her meget". Dette mål beregner ikke den samlede score. Skalaerne analyseres separat for at se, hvad dens relation er til andre variabler.
Fra rekruttering til patientens død (baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder, 20 måneder, 24 måneder)
Ændring i omsorgspersonens niveauer af følelsesmæssig nød
Tidsramme: Fra rekruttering til patientens død (baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder, 20 måneder, 24 måneder)
Vi vil vurdere pårørendes angst og depression gennem Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Instrumentet består af syv spørgsmål til angst og syv spørgsmål til depression. Hvert element består af en fire point (0-3) svarkategori. Derfor varierer den mulige score fra 0 til 21 for angst og for depression. En score på 0 til 7 for begge underskalaer anses for at være i normalområdet, en score på 11 eller højere indikerer sandsynlig tilstedeværelse af humørforstyrrelser og en score på 8 til 10 tyder på tilstedeværelsen af ​​den respektive tilstand.
Fra rekruttering til patientens død (baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder, 20 måneder, 24 måneder)
Ændring i omsorgspersonens bevidsthed om prognostisk information
Tidsramme: Fra rekruttering til patientens død (baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder, 20 måneder, 24 måneder)
Vi vil vurdere pårørendes præferencer for offentliggørelse af prognostisk information om patienten.
Fra rekruttering til patientens død (baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder, 20 måneder, 24 måneder)
Ændring i omsorgspersonens sorgoplevelse
Tidsramme: Fra rekruttering til patientens død (baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder, 20 måneder, 24 måneder)
Vi vil vurdere pårørendes sorgoplevelse gennem MM Caregiver Grief Inventory- Short Form (MM-CGI-SF). Instrumentet består af 3 domæner (hvert domæne har 6 genstande) med i alt 18 genstande. For hvert punkt går skalaen fra 1 til 5 som følger: "meget uenig", "uenig", "noget enig", "enig" og "meget enig". Underskalaen beregnes ved at opsummere scorerne for de 6 elementer for hvert domæne. Højere score kan indikere et behov for formel intervention eller støtte for at forbedre mestring, mens lavere score kan indikere benægtelse eller en nedtoning af nød eller positiv tilpasning, hvis individet ikke viser andre tegn på undertrykt sorg. Det samlede sorgniveau beregnes ved at opsummere scorerne for de 18 punkter. Jo højere score, desto større sorgniveau opleves af omsorgspersonen, omvendt.
Fra rekruttering til patientens død (baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder, 20 måneder, 24 måneder)
Ændring i ressourceudnyttelse for patient
Tidsramme: Fra rekruttering til patientens død (baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder, 20 måneder, 24 måneder)
Vi vil vurdere sundhedsressourceudnyttelsen af ​​patient og omsorgsperson gennem modificeret ressourceudnyttelse i Dementia Lite (RUD-Lite) Instrument.
Fra rekruttering til patientens død (baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder, 20 måneder, 24 måneder)
Samlede sundhedsudgifter i løbet af det sidste leveår gennem analyse af lægeregninger
Tidsramme: Fra rekruttering til patientens død (baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder, 20 måneder, 24 måneder)
Vi vil beregne de samlede sundhedsudgifter i løbet af det sidste år af patientens liv som summen af ​​de udgifter, der er afholdt på indlagte klinikker, ambulatorier og besøg på skadestuen og på receptpligtig medicin.
Fra rekruttering til patientens død (baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder, 20 måneder, 24 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pårørendes opfattelse af patientens livskvalitet ved livets afslutning, vurderet efter patientens død
Tidsramme: 6 ugers sorg
Vi vil vurdere pårørendes opfattelse af patientens end-of-life care efter patientens død gennem Satisfaction With Care at the End of Life in Dementia (SWC-EOLD) skalaen. Skalaen har 10 punkter, hver målt på en 4-punkts likert-skala fra 1 til 4 som følger: "meget uenig", "uenig", "enig", "meget enig". Den samlede SWC-EOLD-score beregnes ved at summere alle 10 elementer (interval fra 10 til 40), med højere score, der indikerer mere tilfredshed.
6 ugers sorg
Pårørendes sorgtilpasning
Tidsramme: 6 måneders sorg
Efterbehandling af dødsfald efter patient vil blive vurderet gennem det korte sorgspørgeskema. Dette er et 5-punkts interviewinstrument til screening af kompliceret sorg. For hvert emne går skalaen fra 0 til 2 som følger: "slet ikke", "noget" og "meget". Den samlede score beregnes ved at summere scoren for hvert element. Hvis den samlede score er 5 eller mere, kan det tyde på tilstedeværelsen af ​​syndromet af kompliceret sorg.
6 måneders sorg
Kulturel stigma forbundet med demens
Tidsramme: Op til 6 måneder efter dødsfald
Vi vil vurdere det kulturelle stigmatisering, der er forbundet med demens, ved at stille uddybende spørgsmål såsom plejepersonalets opfattelse af demens før og efter patientens diagnose, plejepersonalets oplevelse af udefrakommendes reaktioner og holdninger til demens og hvordan læger stiller diagnosen demens.
Op til 6 måneder efter dødsfald

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke-NUS Graduate Medical School

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chetna Malhotra, MD, MPH, Lien Centre for Palliative Care/Duke-NUS Medical School

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2017

Først opslået (Faktiske)

22. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017/2989

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Avanceret demens

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner