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Étude par panel sur le statut des personnes âgées atteintes de troubles cognitifs à Singapour (PISCES)

16 avril 2026 mis à jour par: Chetna Malhotra, Duke-NUS Graduate Medical School

La démence touche 10 % de la population âgée à Singapour. Cependant, il y a un manque d'informations systématiques concernant les soins de fin de vie (EOL) reçus par les patients mourant avec une démence sévère (PDSD), les coûts EOL directs et indirects du PDSD et le fardeau des soignants. Cette étude, une première étude de cohorte prospective en son genre à Singapour, évaluera les soins EOL reçus par les soignants du PDSD et du PDSD, les coûts des soins médicaux et sociaux EOL de la démence sévère et le fardeau des soignants ; et développera un score de risque pour prédire la mortalité à 6 mois pour le PDSD. Les enquêteurs y parviendront en sondant les soignants du PDSD tous les 4 mois jusqu'au décès du patient et 6 semaines et 6 mois après le décès du patient pendant le deuil du soignant. Les enquêteurs extrairont et associeront également les données médicales et de facturation des patients aux données d'enquête pour une évaluation complète des coûts des soins.

Les principaux résultats obtenus par cette étude seront une meilleure compréhension des soins de fin de vie du PDSD, des coûts des soins de fin de vie et du fardeau et du deuil des soignants. Les données systématiques recueillies permettront également de prédire la mortalité à 6 mois pour les PDSD des logements communautaires avec une plus grande précision par rapport aux outils existants. Les implications positives de cette étude seront l'amélioration de la prise de décision précoce par les soignants concernant les soins EOL et l'orientation des médecins vers les services de soins palliatifs ; et une meilleure compréhension des soins de fin de vie pour le PDSD et les soignants du PDSD, ce qui conduira à des collaborations intersectorielles pour améliorer la prestation des soins palliatifs au PDSD. De cette façon, cette proposition est très sensible à l'appel de subventions qui se concentre sur la prise de décision précoce et la prestation de soins palliatifs intersectoriels chez les patients non cancéreux. À long terme, cette étude améliorera les politiques cliniques et de santé publique et pourrait servir de base à de futures initiatives de soins de la démence et à une meilleure planification des infrastructures sociales et médicales.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Démence avancée

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Singapour
- - Singapore, Singapour, 169608
    - Singapore General Hospital
  - Singapore, Singapour, 529889
    - Changi General Hospital
  - Singapore, Singapour, 768828
    - Khoo Teck Puat Hospital
  - Singapore, Singapour, 539747
    - Institute of Mental Health
  - Singapore, Singapour, 609606
    - Jurong Community Hospital
  - Singapore, Singapour, 168730
    - Tsao Foundation
  - Singapore, Singapour, 339940
    - Alzheimer's Disease Association
  - Singapore, Singapour, 427411
    - Care for the Elderly Foundation
  - Singapore, Singapour, 659674
    - St. Luke's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Il s'agit d'une étude prospective des aidants naturels primaires de 400 patients en train de mourir de démence sévère (PDSD) qui seront interrogés tous les 4 mois pendant une période de 2 ans ou jusqu'au décès du patient, puis après le décès 6 semaines et 6 mois pour évaluer deuil du soignant. Les médecins traitants des patients seront également invités à participer à l'étude.

La description

Les critères d'inclusion pour les aidants naturels primaires sont :

Âge ≥ 21 ans
Résident permanent singapourien/singapourien
Cognition intacte déterminée par le test mental abrégé (AMT) pour les personnes âgées de ≥ 65 ans
Les patients qui obtiennent un score de 20 ou plus au QDRS répondu par les soignants seront considérés comme atteints de démence sévère
Personne principale ou l'une des personnes principales fournissant des soins au patient (par ex. accompagnant le patient pour les visites chez le médecin, aidant le patient dans les activités quotidiennes)
Personne principale ou une des personnes principales assurant la prestation de soins au patient (ex. surveillance du travailleur domestique étranger afin que le patient soit pris en charge)
Personne principale ou l'une des principales personnes impliquées dans la prise de décisions concernant le traitement que le patient reçoit

Les critères d'exclusion pour les aidants naturels primaires sont :

Aidants âgés de ≥ 65 ans ayant une déficience cognitive ou une maladie mentale grave déterminée par l'AMT
Travailleurs domestiques/femmes de chambre étrangers

Les critères d'inclusion pour les médecins sont :

(a) Les soignants des patients qu'ils traitent sont inscrits à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Modification de la qualité de vie du patient Délai: Du recrutement au décès du patient (baseline, 4 mois, 8 mois, 12 mois, 16 mois, 20 mois, 24 mois)	Nous évaluerons la qualité de vie du patient en demandant aux soignants la liste des comorbidités et des conditions médicales aiguës que le patient a, l'expérience des symptômes du patient, l'état fonctionnel du patient et les comportements que le patient présente.	Du recrutement au décès du patient (baseline, 4 mois, 8 mois, 12 mois, 16 mois, 20 mois, 24 mois)
Changement dans la qualité des soins reçus par le patient Délai: Du recrutement au décès du patient (baseline, 4 mois, 8 mois, 12 mois, 16 mois, 20 mois, 24 mois)	Nous évaluerons la qualité des soins reçus par le patient en demandant au soignant de toute utilisation de l'alimentation par sonde, de la contention physique et d'autres interventions médicales ; ainsi que vérifier auprès du soignant s'il est satisfait des soins prodigués au patient.	Du recrutement au décès du patient (baseline, 4 mois, 8 mois, 12 mois, 16 mois, 20 mois, 24 mois)
Changement dans la résilience de l'aidant Délai: Du recrutement au décès du patient (baseline, 4 mois, 8 mois, 12 mois, 16 mois, 20 mois, 24 mois)	Nous évaluerons la résilience du soignant à travers la version abrégée de l'échelle de résilience de Connor-Davidson (CD-RISC), le CD-RISC 2. Seuls 2 items seront adaptés du CD-RISC. Pour chaque item, il est coté sur une échelle de 5 points, allant de 0 à 4 comme suit : « pas vrai du tout », « rarement vrai », « parfois vrai », « souvent vrai » et « vrai presque tous les temps », les scores les plus élevés reflétant une plus grande résilience.	Du recrutement au décès du patient (baseline, 4 mois, 8 mois, 12 mois, 16 mois, 20 mois, 24 mois)
Modification du fardeau des soignants Délai: Du recrutement au décès du patient (baseline, 4 mois, 8 mois, 12 mois, 16 mois, 20 mois, 24 mois)	Nous évaluerons le fardeau des soignants au moyen de l'outil d'évaluation des réactions des soignants (CRA) modifié. Cet instrument capture 5 domaines de réaction des soignants et nous avons adopté 4 des 5 domaines. Chaque item est noté sur une échelle de type Likert en cinq points, allant de 0 à 4 comme suit : « fortement en désaccord », « en désaccord », « ni d'accord ni en désaccord », « d'accord » et « fortement d'accord ». Nous avons également modifié et ajouté "sans objet" à l'échelle. Les éléments constituant un domaine particulier sont moyennés pour générer des scores de sous-échelle. Un score plus élevé sur les sous-échelles indique des effets négatifs plus importants de la prestation de soins dans ces domaines.	Du recrutement au décès du patient (baseline, 4 mois, 8 mois, 12 mois, 16 mois, 20 mois, 24 mois)
Changement dans la capacité de l'aidant à faire face Délai: Du recrutement au décès du patient (baseline, 4 mois, 8 mois, 12 mois, 16 mois, 20 mois, 24 mois)	Nous évaluerons la capacité de l'aidant à faire face grâce à l'instrument BriefCOPE. Cet instrument mesure 14 réactions d'adaptation conceptuellement différenciables ; dont chacune comprend 2 sous-échelles. L'échelle va de 0 à 3 comme suit : « Je n'ai pas fait ça du tout », « J'ai fait ça un peu », « J'ai fait ça un peu » et « J'ai fait ça beaucoup". Cette mesure ne calcule pas le score global. Les échelles sont analysées séparément pour voir quelle est sa relation avec d'autres variables.	Du recrutement au décès du patient (baseline, 4 mois, 8 mois, 12 mois, 16 mois, 20 mois, 24 mois)
Changement dans les niveaux de détresse émotionnelle de l'aidant Délai: Du recrutement au décès du patient (baseline, 4 mois, 8 mois, 12 mois, 16 mois, 20 mois, 24 mois)	Nous évaluerons l'anxiété et la dépression du soignant à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS). L'instrument comprend sept questions pour l'anxiété et sept questions pour la dépression. Chaque élément comprend une catégorie de réponse à quatre points (0-3). Ainsi, le score possible varie de 0 à 21 pour l'anxiété et la dépression. Un score de 0 à 7 pour l'une ou l'autre des sous-échelles est considéré comme étant dans la plage normale, un score de 11 ou plus indique la présence probable d'un trouble de l'humeur et un score de 8 à 10 suggère la présence de l'état respectif.	Du recrutement au décès du patient (baseline, 4 mois, 8 mois, 12 mois, 16 mois, 20 mois, 24 mois)
Changement dans la sensibilisation du soignant aux informations pronostiques Délai: Du recrutement au décès du patient (baseline, 4 mois, 8 mois, 12 mois, 16 mois, 20 mois, 24 mois)	Nous évaluerons les préférences des soignants pour la divulgation des informations pronostiques du patient.	Du recrutement au décès du patient (baseline, 4 mois, 8 mois, 12 mois, 16 mois, 20 mois, 24 mois)
Changement dans l'expérience de deuil de l'aidant Délai: Du recrutement au décès du patient (baseline, 4 mois, 8 mois, 12 mois, 16 mois, 20 mois, 24 mois)	Nous évaluerons l'expérience de deuil de l'aidant à l'aide du MM Caregiver Grief Inventory - Short Form (MM-CGI-SF). L'instrument se compose de 3 domaines (chaque domaine a 6 items) avec un total de 18 items. Pour chaque item, l'échelle va de 1 à 5 comme suit : "fortement en désaccord", "en désaccord", "plutôt d'accord", "d'accord" et "fortement d'accord". La sous-échelle est calculée en additionnant les scores des 6 items pour chaque domaine. Des scores plus élevés peuvent indiquer un besoin d'intervention formelle ou d'assistance pour améliorer l'adaptation, tandis que des scores plus faibles peuvent indiquer un déni ou une minimisation de la détresse ou une adaptation positive si l'individu ne montre pas d'autres signes de deuil réprimé. Le niveau de deuil total est calculé en additionnant les scores des 18 items. Plus le score est élevé, plus le niveau de deuil ressenti par l'aidant est élevé, et vice versa.	Du recrutement au décès du patient (baseline, 4 mois, 8 mois, 12 mois, 16 mois, 20 mois, 24 mois)
Changement dans l'utilisation des ressources pour le patient Délai: Du recrutement au décès du patient (baseline, 4 mois, 8 mois, 12 mois, 16 mois, 20 mois, 24 mois)	Nous évaluerons l'utilisation des ressources de soins de santé par le patient et le soignant grâce à l'instrument modifié d'utilisation des ressources dans la démence légère (RUD-Lite).	Du recrutement au décès du patient (baseline, 4 mois, 8 mois, 12 mois, 16 mois, 20 mois, 24 mois)
Total des dépenses de santé au cours de la dernière année de vie grâce à l'analyse des factures médicales Délai: Du recrutement au décès du patient (baseline, 4 mois, 8 mois, 12 mois, 16 mois, 20 mois, 24 mois)	Nous calculerons les dépenses totales de soins de santé au cours de la dernière année de la vie du patient comme la somme totale des dépenses engagées dans les cliniques hospitalières, les cliniques externes et les visites aux urgences et sur les médicaments sur ordonnance.	Du recrutement au décès du patient (baseline, 4 mois, 8 mois, 12 mois, 16 mois, 20 mois, 24 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Perception par l'aidant de la qualité de vie du patient en fin de vie, évaluée après le décès du patient Délai: 6 semaines de deuil	Nous évaluerons la perception qu'ont les soignants des soins de fin de vie du patient après son décès à l'aide de l'échelle Satisfaction With Care at the End of Life in Dementia (SWC-EOLD). L'échelle comporte 10 items, chacun mesuré sur une échelle de type Likert à 4 points allant de 1 à 4 comme suit : "fortement en désaccord", "en désaccord", "d'accord", "fortement d'accord". Le score total SWC-EOLD est calculé en additionnant les 10 éléments (intervalle de 10 à 40), les scores les plus élevés indiquant une plus grande satisfaction.	6 semaines de deuil
Ajustement de deuil de l'aidant Délai: 6 mois de deuil	L'adaptation au deuil après le décès du patient sera évaluée à l'aide du bref questionnaire sur le deuil. Il s'agit d'un outil d'entretien en 5 points pour dépister un deuil compliqué. Pour chaque item, l'échelle va de 0 à 2 comme suit : « pas du tout », « un peu » et « beaucoup ». Le score total est calculé en additionnant le score de chaque élément. Si le score total est de 5 ou plus, cela peut être évocateur de la présence du syndrome de deuil compliqué.	6 mois de deuil
Stigmatisation culturelle associée à la démence Délai: Jusqu'à 6 mois après le deuil	Nous évaluerons la stigmatisation culturelle associée à la démence en posant des questions approfondies telles que la perception de la démence par l'aidant avant et après le diagnostic du patient, l'expérience de l'aidant vis-à-vis des réactions et des attitudes extérieures à l'égard de la démence et la manière dont les médecins posent le diagnostic de démence.	Jusqu'à 6 mois après le deuil

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duke-NUS Graduate Medical School

Les enquêteurs

Chercheur principal: Chetna Malhotra, MD, MPH, Lien Centre for Palliative Care/Duke-NUS Medical School

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 mai 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2017

Première publication (Réel)

22 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

2017/2989

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .