Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Panelstudie som undersøker status for kognitivt svekkede eldre i Singapore (PISCES)

16. april 2026 oppdatert av: Chetna Malhotra, Duke-NUS Graduate Medical School

Demens rammer 10 % av den eldre befolkningen i Singapore. Imidlertid er det mangel på systematisk informasjon om behandling ved livets slutt (EOL) mottatt av pasienter som dør med alvorlig demens (PDSD), PDSDs EOL direkte og indirekte kostnader og omsorgsbyrde. Denne studien, en første av sitt slag, prospektiv kohortstudie i Singapore vil vurdere EOL-pleien mottatt av PDSD og PDSDs omsorgspersoner, EOL medisinske og sosiale kostnader ved alvorlig demens og omsorgsbyrde; og vil utvikle en risikoscore for å forutsi 6-måneders dødelighet for PDSD. Etterforskerne vil oppnå dette ved å kartlegge omsorgspersoner for PDSD hver 4. måned til pasienten går bort og 6 uker og 6 måneder etter pasientens død under omsorgspersonens død. Etterforskerne vil også trekke ut og matche pasientmedisinske data og faktureringsdata med undersøkelsesdata for omfattende vurdering av pleiekostnader.

Nøkkelresultater oppnådd av denne studien vil være forbedret forståelse av PDSDs EOL-pleie, EOL-omsorgskostnader og omsorgsbyrde og sorg. De systematiske dataene som samles inn vil også føre til å forutsi 6 måneders dødelighet for PDSD i lokalsamfunn med større nøyaktighet sammenlignet med eksisterende verktøy. Positive implikasjoner fra denne studien vil bli forbedret tidlig beslutningstaking av omsorgspersoner angående EOL-omsorg og legehenvisninger for palliative tjenester; og en bedre forståelse av EOL-omsorg for PDSD og PDSDs omsorgspersoner som vil føre til tverrsektorsamarbeid for å forbedre levering av palliativ omsorg til PDSD. På denne måten er dette forslaget svært lydhørt for tilskuddsutlysningen som fokuserer på tidlig beslutningstaking og palliativ behandling på tvers av sektorer blant ikke-kreftpasienter. På lang sikt vil denne studien forbedre klinisk og folkehelsepolitikk og har potensial til å være grunnlaget for fremtidige satsinger for demensomsorg og forbedret sosial og medisinsk infrastrukturplanlegging.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169608
        • Singapore General Hospital
      • Singapore, Singapore, 529889
        • Changi General Hospital
      • Singapore, Singapore, 768828
        • Khoo Teck Puat Hospital
      • Singapore, Singapore, 539747
        • Institute of Mental Health
      • Singapore, Singapore, 609606
        • Jurong Community Hospital
      • Singapore, Singapore, 168730
        • Tsao Foundation
      • Singapore, Singapore, 339940
        • Alzheimer's Disease Association
      • Singapore, Singapore, 427411
        • Care for the Elderly Foundation
      • Singapore, Singapore, 659674
        • St. Luke's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dette er en prospektiv studie av primære uformelle omsorgspersoner for 400 pasienter som dør med alvorlig demens (PDSD) som vil bli undersøkt hver 4. måned i en periode på 2 år eller til pasienten går bort og deretter etter døden 6 uker og 6 måneder for å vurdere sorg fra omsorgspersonen. Behandlende leger av pasientene vil også bli invitert til å delta i studien.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for primære uformelle omsorgspersoner er:

  1. Alder ≥ 21 år gammel
  2. Permanent bosatt i Singapore/Singapore
  3. Intakt kognisjon bestemt gjennom den forkortede mentale testen (AMT) for de som er ≥ 65 år gamle
  4. Pasienter som skårer 20 eller mer på QDRS besvart av omsorgspersoner vil bli ansett for å ha alvorlig demens
  5. Hovedperson eller en av hovedpersonene som yter omsorg til pasienten (f. følge pasienten ved legebesøk, hjelpe pasienten med daglige aktiviteter)
  6. Hovedperson eller en av hovedpersonene som sørger for å gi pasienten omsorg (f.eks. tilsyn med utenlandsk hushjelp slik at pasienten blir ivaretatt)
  7. Hovedperson eller en av hovedpersonene som er involvert i å ta beslutninger om behandling pasient mottar

Ekskluderingskriterier for primære uformelle omsorgspersoner er:

  1. Omsorgspersoner ≥ 65 år med kognitiv svikt eller alvorlig psykisk lidelse bestemt gjennom AMT
  2. Utenlandske hushjelper/piker

Inkluderingskriterier for leger er:

(a) Omsorgspersoner til pasienter de behandler er registrert i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i pasientens livskvalitet
Tidsramme: Fra rekruttering til pasientens død (grunnlinje, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder, 20 måneder, 24 måneder)
Vi vil vurdere pasientens livskvalitet ved å spørre omsorgspersonene listen over komorbiditeter og akutte medisinske tilstander som pasienten har, pasientens opplevelse av symptomer, pasientens funksjonsstatus og atferd som pasienten viser.
Fra rekruttering til pasientens død (grunnlinje, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder, 20 måneder, 24 måneder)
Endring i kvaliteten på omsorgen som pasienten mottar
Tidsramme: Fra rekruttering til pasientens død (grunnlinje, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder, 20 måneder, 24 måneder)
Vi vil vurdere kvaliteten på omsorgen som pasienten mottar ved å spørre omsorgspersonen om bruk av sondeernæring, fysisk tilbakeholdenhet og andre medisinske intervensjoner; samt sjekke med pleier om de er fornøyde med omsorgen som gis til pasienten.
Fra rekruttering til pasientens død (grunnlinje, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder, 20 måneder, 24 måneder)
Endring i omsorgspersonens motstandskraft
Tidsramme: Fra rekruttering til pasientens død (grunnlinje, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder, 20 måneder, 24 måneder)
Vi vil vurdere omsorgspersonens motstandskraft gjennom den forkortede versjonen av Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC), CD-RISC 2. Kun 2 elementer vil bli tilpasset fra CD-RISC. For hvert element er det vurdert på en 5-punkts skala, fra 0 til 4 som følger: "ikke sant i det hele tatt", "sjelden sant", "noen ganger sant", "ofte sant" og "sant nesten alle tid", med høyere score som gjenspeiler større motstandskraft.
Fra rekruttering til pasientens død (grunnlinje, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder, 20 måneder, 24 måneder)
Endring i omsorgsbyrden
Tidsramme: Fra rekruttering til pasientens død (grunnlinje, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder, 20 måneder, 24 måneder)
Vi vil vurdere omsorgsbyrden gjennom modifisert Caregiver Reaction Assessment (CRA) Instrument. Dette instrumentet fanger opp 5 domener for omsorgspersoners reaksjon, og vi tok i bruk 4 av de 5 domenene. Hvert element scores på en fem-punkts likert-skala, som går fra 0 til 4 som følger: "helt uenig", "uenig", "verken enig eller uenig", "enig" og "helt enig". Vi endret og inkluderte "ikke aktuelt" på skalaen også. Elementene som utgjør et bestemt domene beregnes i gjennomsnitt for å generere subskala-score. En høyere poengsum på underskalaene indikerer større negative effekter av omsorg i disse domenene.
Fra rekruttering til pasientens død (grunnlinje, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder, 20 måneder, 24 måneder)
Endring i omsorgspersonens mestringsevne
Tidsramme: Fra rekruttering til pasientens død (grunnlinje, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder, 20 måneder, 24 måneder)
Vi vil vurdere omsorgspersonens evne til å mestre gjennom BriefCOPE-instrumentet. Dette instrumentet måler 14 konseptuelt differensierbare mestringsreaksjoner; som hver består av 2 underskalaer. Skalaen går fra 0 til 3 som følger: "Jeg har ikke gjort dette i det hele tatt", "Jeg har gjort dette litt", "Jeg har gjort dette en middels mengde" og "Jeg har har gjort dette mye". Dette målet beregner ikke den samlede poengsummen. Skalaene analyseres separat for å se hva dens forhold er til andre variabler.
Fra rekruttering til pasientens død (grunnlinje, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder, 20 måneder, 24 måneder)
Endring i omsorgspersonens nivåer av følelsesmessig nød
Tidsramme: Fra rekruttering til pasientens død (grunnlinje, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder, 20 måneder, 24 måneder)
Vi vil vurdere omsorgspersonens angst og depresjon gjennom Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Instrumentet består av syv spørsmål for angst og syv spørsmål for depresjon. Hvert element består av en firepunkts (0-3) svarkategori. Derfor varierer den mulige poengsummen fra 0 til 21 for angst og depresjon. En poengsum på 0 til 7 for hver underskala anses å være i normalområdet, en poengsum på 11 eller høyere indikerer sannsynlig tilstedeværelse av humørsykdom og en poengsum på 8 til 10 tyder på tilstedeværelsen av den respektive tilstanden.
Fra rekruttering til pasientens død (grunnlinje, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder, 20 måneder, 24 måneder)
Endring i omsorgspersonens bevissthet om prognostisk informasjon
Tidsramme: Fra rekruttering til pasientens død (grunnlinje, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder, 20 måneder, 24 måneder)
Vi vil vurdere preferansene til omsorgspersoner for avsløring av prognostisk informasjon om pasienten.
Fra rekruttering til pasientens død (grunnlinje, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder, 20 måneder, 24 måneder)
Endring i omsorgspersonens sorgopplevelse
Tidsramme: Fra rekruttering til pasientens død (grunnlinje, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder, 20 måneder, 24 måneder)
Vi vil vurdere omsorgspersonens sorgopplevelse gjennom MM Caregiver Grief Inventory- Short Form (MM-CGI-SF). Instrumentet består av 3 domener (hvert domene har 6 elementer) med totalt 18 elementer. For hvert punkt går skalaen fra 1 til 5 som følger: «helt uenig», «uenig», «noe enig», «enig» og «helt enig». Underskalaen beregnes ved å summere poengsummen til de 6 elementene for hvert domene. Høyere skårer kan indikere behov for formell intervensjon eller støttehjelp for å forbedre mestring, mens lavere skåre kan indikere fornektelse eller en bagatellisering av nød eller positiv tilpasning hvis individet ikke viser andre tegn på undertrykt sorg. Det totale sorgnivået beregnes ved å summere poengsummene for de 18 elementene. Jo høyere poengsum, desto større sorgnivå opplever omsorgspersonen, omvendt.
Fra rekruttering til pasientens død (grunnlinje, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder, 20 måneder, 24 måneder)
Endring i ressursutnyttelse for pasient
Tidsramme: Fra rekruttering til pasientens død (grunnlinje, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder, 20 måneder, 24 måneder)
Vi vil vurdere helseressursutnyttelsen til pasient og omsorgsperson gjennom modifisert ressursutnyttelse i Dementia Lite (RUD-Lite) Instrument.
Fra rekruttering til pasientens død (grunnlinje, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder, 20 måneder, 24 måneder)
Totale helseutgifter i løpet av det siste leveåret gjennom analyse av medisinske regninger
Tidsramme: Fra rekruttering til pasientens død (grunnlinje, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder, 20 måneder, 24 måneder)
Vi vil beregne totale helseutgifter i løpet av det siste året av pasientens liv som summen av utgifter som påløper ved døgnklinikker, poliklinikker og besøk til akuttmottak og på reseptbelagte legemidler.
Fra rekruttering til pasientens død (grunnlinje, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder, 20 måneder, 24 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pleiers oppfatning av pasientens livskvalitet ved livets slutt, vurdert etter pasientens død
Tidsramme: 6 ukers sorg
Vi vil vurdere omsorgspersonens oppfatning av pasientens behandling ved livets slutt etter pasientens død gjennom skalaen Satisfaction With Care at the End of Life in Dementia (SWC-EOLD). Skalaen har 10 elementer, hver målt på en 4-punkts likert-skala fra 1 til 4 som følger: "helt uenig", "uenig", "enig", "helt enig". Den totale SWC-EOLD-poengsummen beregnes ved å summere alle 10 elementene (intervall fra 10 til 40), med høyere poengsum som indikerer mer tilfredshet.
6 ukers sorg
Omsorgsgivers sorgtilpasning
Tidsramme: 6 måneders sorg
Justering etter dødsfall etter pasient vil bli vurdert gjennom det korte sorgskjemaet. Dette er et 5-elements intervjuinstrument for screening av komplisert sorg. For hvert element går skalaen fra 0 til 2 som følger: "ikke i det hele tatt", "noe" og "mye". Den totale poengsummen beregnes ved å summere poengsummen for hvert element. Hvis den totale poengsummen er 5 eller mer, kan det tyde på tilstedeværelsen av syndromet komplisert sorg.
6 måneders sorg
Kulturelt stigma knyttet til demens
Tidsramme: Inntil 6 måneder etter dødsfall
Vi vil vurdere det kulturelle stigmaet knyttet til demens ved å stille utdypende spørsmål som omsorgspersonens oppfatning av demens før og etter pasientens diagnose, omsorgspersonens opplevelse av utenforståendes reaksjoner og holdninger til demens og hvordan leger gir diagnosen demens.
Inntil 6 måneder etter dødsfall

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duke-NUS Graduate Medical School

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chetna Malhotra, MD, MPH, Lien Centre for Palliative Care/Duke-NUS Medical School

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

22. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017/2989

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere