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Panelstudie zur Untersuchung des Status kognitiv beeinträchtigter älterer Menschen in Singapur (PISCES)

16. April 2026 aktualisiert von: Chetna Malhotra, Duke-NUS Graduate Medical School

Demenz betrifft 10 % der älteren Bevölkerung in Singapur. Es fehlt jedoch an systematischen Informationen über die Versorgung am Lebensende (EOL) von Patienten, die an schwerer Demenz (PDSD) sterben, die direkten und indirekten Kosten des EOL von PDSD und die Belastung der Pflegekräfte. Diese Studie, eine erste prospektive Kohortenstudie ihrer Art in Singapur, wird die EOL-Pflege von PDSD und PDSD-Betreuern, die EOL-Kosten für medizinische und soziale Versorgung bei schwerer Demenz und die Belastung der Pflegekräfte bewerten; und wird einen Risiko-Score entwickeln, um die 6-Monats-Sterblichkeit für PDSD vorherzusagen. Die Ermittler werden dies erreichen, indem sie Betreuer von PDSD alle 4 Monate bis zum Tod des Patienten und 6 Wochen und 6 Monate nach dem Tod des Patienten während des Trauerfalls der Betreuer befragen. Die Ermittler werden außerdem medizinische und Abrechnungsdaten der Patienten extrahieren und mit Umfragedaten abgleichen, um eine umfassende Bewertung der Pflegekosten zu ermöglichen.

Die wichtigsten Ergebnisse dieser Studie werden ein verbessertes Verständnis der EOL-Pflege bei PDSD, der EOL-Pflegekosten sowie der Belastung und des Trauerfalls der Pflegekräfte sein. Die gesammelten systematischen Daten werden auch dazu führen, die 6-Monats-Sterblichkeit für PDSD in Gemeinschaftswohnungen mit größerer Genauigkeit im Vergleich zu bestehenden Instrumenten vorherzusagen. Positive Implikationen aus dieser Studie werden die frühzeitige Entscheidungsfindung von Pflegekräften in Bezug auf EOL-Pflege und ärztliche Überweisungen für Palliativpflegedienste verbessern; und ein besseres Verständnis der EOL-Versorgung für PDSD und der Betreuer von PDSD, das zu sektorübergreifenden Kooperationen führen wird, um die Bereitstellung von Palliativversorgung für PDSD zu verbessern. Auf diese Weise entspricht dieser Vorschlag in hohem Maße der Aufforderung zur Förderung, die sich auf die frühzeitige Entscheidungsfindung und die sektorübergreifende Bereitstellung von Palliativversorgung bei Nicht-Krebspatienten konzentriert. Langfristig wird diese Studie die klinische und öffentliche Gesundheitspolitik verbessern und hat das Potenzial, die Grundlage für zukünftige Initiativen zur Demenzversorgung und eine verbesserte Planung der sozialen und medizinischen Infrastruktur zu bilden.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Fortgeschrittene Demenz

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Singapur
- - Singapore, Singapur, 169608
    - Singapore General Hospital
  - Singapore, Singapur, 529889
    - Changi General Hospital
  - Singapore, Singapur, 768828
    - Khoo Teck Puat Hospital
  - Singapore, Singapur, 539747
    - Institute of Mental Health
  - Singapore, Singapur, 609606
    - Jurong Community Hospital
  - Singapore, Singapur, 168730
    - Tsao Foundation
  - Singapore, Singapur, 339940
    - Alzheimer's Disease Association
  - Singapore, Singapur, 427411
    - Care for the Elderly Foundation
  - Singapore, Singapur, 659674
    - St. Luke's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Dies ist eine prospektive Studie von primären informellen Betreuern von 400 Patienten, die an schwerer Demenz (PDSD) sterben, die alle 4 Monate für einen Zeitraum von 2 Jahren oder bis zum Tod des Patienten und dann 6 Wochen und 6 Monate nach dem Tod befragt werden, um dies zu beurteilen Trauerfall der Pflegekraft. Behandelnde Ärzte der Patienten werden ebenfalls eingeladen, an der Studie teilzunehmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien für primäre informelle Bezugspersonen sind:

Alter ≥ 21 Jahre alt
Singapurer/Singapur mit ständigem Wohnsitz
Intakte Kognition bestimmt durch den Abbreviated Mental Test (AMT) für Personen, die ≥ 65 Jahre alt sind
Patienten, die bei QDRS, die von Pflegekräften beantwortet werden, 20 oder mehr Punkte erzielen, gelten als Patienten mit schwerer Demenz
Hauptperson oder eine der Hauptpersonen, die den Patienten betreuen (z. Begleitung des Patienten zu Arztbesuchen, Unterstützung des Patienten bei alltäglichen Aktivitäten)
Hauptperson oder eine der Hauptpersonen, die die Versorgung des Patienten sicherstellt (z. Aufsicht über ausländische Hausangestellte, damit Patient versorgt wird)
Hauptperson oder eine der Hauptpersonen, die an Entscheidungen bezüglich der Behandlung des Patienten beteiligt sind

Ausschlusskriterien für primäre informelle Pflegepersonen sind:

Betreuer ≥ 65 Jahre alt mit kognitiver Beeinträchtigung oder schwerer psychischer Erkrankung, bestimmt durch AMT
Ausländische Hausangestellte/Hausangestellte

Einschlusskriterien für Ärzte sind:

(a) Betreuer von Patienten, die sie behandeln, werden in die Studie aufgenommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Veränderung der Lebensqualität des Patienten Zeitfenster: Von der Rekrutierung bis zum Tod des Patienten (Baseline, 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate, 16 Monate, 20 Monate, 24 Monate)	Wir werden die Lebensqualität des Patienten beurteilen, indem wir die Pflegekräfte nach der Liste der Komorbiditäten und akuten Erkrankungen des Patienten, den Erfahrungen des Patienten mit Symptomen, dem funktionellen Status des Patienten und den Verhaltensweisen fragen, die der Patient zeigt.	Von der Rekrutierung bis zum Tod des Patienten (Baseline, 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate, 16 Monate, 20 Monate, 24 Monate)
Änderung der Versorgungsqualität des Patienten Zeitfenster: Von der Rekrutierung bis zum Tod des Patienten (Baseline, 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate, 16 Monate, 20 Monate, 24 Monate)	Wir beurteilen die Qualität der Pflege, die der Patient erhält, indem wir die Pflegekraft nach der Verwendung von Sondenernährung, körperlicher Fixierung und anderen medizinischen Eingriffen fragen; sowie mit der Pflegekraft zu überprüfen, ob sie mit der Pflege des Patienten zufrieden sind.	Von der Rekrutierung bis zum Tod des Patienten (Baseline, 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate, 16 Monate, 20 Monate, 24 Monate)
Veränderung der Resilienz der Bezugsperson Zeitfenster: Von der Rekrutierung bis zum Tod des Patienten (Baseline, 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate, 16 Monate, 20 Monate, 24 Monate)	Wir werden die Belastbarkeit der Pflegekraft anhand der abgekürzten Version der Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC), dem CD-RISC 2, bewerten. Nur 2 Elemente werden von CD-RISC übernommen. Für jedes Item wird es auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, die von 0 bis 4 wie folgt reicht: „trifft überhaupt nicht zu“, „trifft selten zu“, „trifft manchmal zu“, „trifft oft zu“ und „trifft fast vollständig zu“. Zeit", wobei höhere Werte eine größere Belastbarkeit widerspiegeln.	Von der Rekrutierung bis zum Tod des Patienten (Baseline, 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate, 16 Monate, 20 Monate, 24 Monate)
Änderung der Pflegebelastung Zeitfenster: Von der Rekrutierung bis zum Tod des Patienten (Baseline, 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate, 16 Monate, 20 Monate, 24 Monate)	Wir werden die Belastung der Pflegekraft durch das modifizierte Caregiver Reaction Assessment (CRA) Instrument bewerten. Dieses Instrument erfasst 5 Bereiche der Reaktion von Pflegekräften und wir haben 4 der 5 Bereiche übernommen. Jedes Item wird auf einer fünfstufigen Likert-Skala von 0 bis 4 wie folgt bewertet: „stimme überhaupt nicht zu“, „stimme nicht zu“, „stimme weder zu noch nicht zu“, „stimme zu“ und „stimme voll und ganz zu“. Wir haben die Skala auch um „nicht zutreffend“ ergänzt und ergänzt. Die Items, die einen bestimmten Bereich bilden, werden gemittelt, um Subskalenwerte zu erzeugen. Eine höhere Punktzahl auf den Subskalen weist auf größere negative Auswirkungen der Pflege in diesen Bereichen hin.	Von der Rekrutierung bis zum Tod des Patienten (Baseline, 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate, 16 Monate, 20 Monate, 24 Monate)
Veränderung in der Bewältigungsfähigkeit der Pflegekraft Zeitfenster: Von der Rekrutierung bis zum Tod des Patienten (Baseline, 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate, 16 Monate, 20 Monate, 24 Monate)	Wir werden die Bewältigungsfähigkeit der Pflegekraft anhand des BriefCOPE-Instruments bewerten. Dieses Instrument misst 14 konzeptionell differenzierbare Bewältigungsreaktionen; die jeweils aus 2 Subskalen bestehen. Die Skala reicht von 0 bis 3 wie folgt: „Ich mache das überhaupt nicht“, „Ich mache das ein bisschen“, „Ich mache das mittelmäßig“ und „Ich mache das mache das schon oft". Diese Kennzahl berechnet nicht die Gesamtpunktzahl. Die Skalen werden separat analysiert, um zu sehen, in welcher Beziehung sie zu anderen Variablen stehen.	Von der Rekrutierung bis zum Tod des Patienten (Baseline, 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate, 16 Monate, 20 Monate, 24 Monate)
Veränderung der emotionalen Belastung der Bezugsperson Zeitfenster: Von der Rekrutierung bis zum Tod des Patienten (Baseline, 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate, 16 Monate, 20 Monate, 24 Monate)	Wir werden die Angst und Depression der Pflegekraft anhand der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) bewerten. Das Instrument umfasst sieben Fragen zu Angst und sieben Fragen zu Depression. Jedes Item besteht aus einer Vier-Punkte-Antwortkategorie (0-3). Daher reicht die mögliche Punktzahl von 0 bis 21 für Angst und für Depression. Eine Punktzahl von 0 bis 7 für beide Subskalen wird als im Normalbereich liegend angesehen, eine Punktzahl von 11 oder höher weist auf das wahrscheinliche Vorhandensein einer Stimmungsstörung hin und eine Punktzahl von 8 bis 10 deutet auf das Vorhandensein des jeweiligen Zustands hin.	Von der Rekrutierung bis zum Tod des Patienten (Baseline, 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate, 16 Monate, 20 Monate, 24 Monate)
Veränderung des Bewusstseins der Pflegekraft für prognostische Informationen Zeitfenster: Von der Rekrutierung bis zum Tod des Patienten (Baseline, 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate, 16 Monate, 20 Monate, 24 Monate)	Wir werden die Präferenzen der Pflegekräfte für die Offenlegung prognostischer Informationen des Patienten bewerten.	Von der Rekrutierung bis zum Tod des Patienten (Baseline, 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate, 16 Monate, 20 Monate, 24 Monate)
Veränderung in der Trauererfahrung der Bezugsperson Zeitfenster: Von der Rekrutierung bis zum Tod des Patienten (Baseline, 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate, 16 Monate, 20 Monate, 24 Monate)	Wir werden die Trauererfahrung der Pflegekraft anhand des MM Caregiver Grief Inventory-Short Form (MM-CGI-SF) bewerten. Das Instrument besteht aus 3 Domänen (jede Domäne hat 6 Items) mit insgesamt 18 Items. Für jedes Item reicht die Skala von 1 bis 5 wie folgt: „stimme überhaupt nicht zu“, „stimme nicht zu“, „stimme eher zu“, „stimme zu“ und „stimme voll und ganz zu“. Die Subskala wird berechnet, indem die Punktzahlen der 6 Items für jeden Bereich summiert werden. Höhere Werte können auf die Notwendigkeit einer formellen Intervention oder Unterstützung hinweisen, um die Bewältigung zu verbessern, während niedrigere Werte auf Verleugnung oder Herunterspielen von Stress oder positive Anpassung hinweisen können, wenn die Person keine anderen Anzeichen unterdrückter Trauer zeigt. Das Gesamttrauerniveau wird berechnet, indem die Punktzahlen für die 18 Items summiert werden. Je höher die Punktzahl, desto größer ist die Trauer, die die Pflegekraft erfährt, und umgekehrt.	Von der Rekrutierung bis zum Tod des Patienten (Baseline, 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate, 16 Monate, 20 Monate, 24 Monate)
Änderung der Ressourcennutzung für den Patienten Zeitfenster: Von der Rekrutierung bis zum Tod des Patienten (Baseline, 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate, 16 Monate, 20 Monate, 24 Monate)	Wir werden die Nutzung der Gesundheitsressourcen von Patienten und Pflegekräften durch das modifizierte Instrument zur Ressourcennutzung im Demenz-Lite-Instrument (RUD-Lite) bewerten.	Von der Rekrutierung bis zum Tod des Patienten (Baseline, 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate, 16 Monate, 20 Monate, 24 Monate)
Gesamtausgaben für die Gesundheitsversorgung im letzten Lebensjahr durch Analyse der Arztrechnungen Zeitfenster: Von der Rekrutierung bis zum Tod des Patienten (Baseline, 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate, 16 Monate, 20 Monate, 24 Monate)	Wir berechnen die gesamten Gesundheitsausgaben während des letzten Lebensjahres des Patienten als die Summe der Ausgaben für stationäre Kliniken, ambulante Kliniken, Besuche in der Notaufnahme und für verschreibungspflichtige Medikamente.	Von der Rekrutierung bis zum Tod des Patienten (Baseline, 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate, 16 Monate, 20 Monate, 24 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Wahrnehmung der Lebensqualität des Patienten am Lebensende durch die Pflegekraft, bewertet nach dem Tod des Patienten Zeitfenster: 6 Wochen Trauer	Wir werden die Wahrnehmung der Pflegekraft von der Versorgung des Patienten am Lebensende nach dem Tod des Patienten anhand der Skala Zufriedenheit mit der Pflege am Lebensende bei Demenz (SWC-EOLD) bewerten. Die Skala umfasst 10 Items, die jeweils auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 1 bis 4 wie folgt gemessen werden: „stimme überhaupt nicht zu“, „stimme nicht zu“, „stimme zu“, „stimme voll und ganz zu“. Der SWC-EOLD-Gesamtwert wird durch die Summierung aller 10 Items (Bereich von 10 bis 40) berechnet, wobei höhere Werte eine größere Zufriedenheit anzeigen.	6 Wochen Trauer
Traueranpassung der Pflegekraft Zeitfenster: 6 Monate Trauer	Die Traueranpassung nach dem Tod des Patienten wird anhand des kurzen Trauerfragebogens bewertet. Dies ist ein 5-Punkte-Interviewinstrument zum Screening komplizierter Trauer. Für jedes Item reicht die Skala von 0 bis 2 wie folgt: „überhaupt nicht“, „etwas“ und „sehr“. Die Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem die Punktzahl für jedes Element summiert wird. Wenn die Gesamtpunktzahl 5 oder mehr beträgt, kann dies auf das Vorhandensein des Syndroms der komplizierten Trauer hindeuten.	6 Monate Trauer
Kulturelles Stigma im Zusammenhang mit Demenz Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach dem Trauerfall	Wir werden das mit Demenz verbundene kulturelle Stigma bewerten, indem wir eingehende Fragen stellen, wie z. B. die Wahrnehmung der Pflegekraft von Demenz vor und nach der Diagnose des Patienten, die Erfahrung der Pflegekraft mit den Reaktionen und Einstellungen von Außenstehenden gegenüber Demenz und wie Ärzte Demenz diagnostizieren.	Bis zu 6 Monate nach dem Trauerfall

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke-NUS Graduate Medical School

Ermittler

Hauptermittler: Chetna Malhotra, MD, MPH, Lien Centre for Palliative Care/Duke-NUS Medical School

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Mai 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

2017/2989

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt