Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Panelová studie zkoumající stav kognitivně postižených seniorů v Singapuru (PISCES)

16. dubna 2026 aktualizováno: Chetna Malhotra, Duke-NUS Graduate Medical School

Demence postihuje 10 % starší populace v Singapuru. Chybí však systematické informace týkající se péče na konci života (EOL), kterou pacienti umírají s těžkou demencí (PDSD), přímých a nepřímých nákladů PDSD a zátěže pečovatelů. Tato studie, první svého druhu prospektivní kohortová studie v Singapuru, posoudí péči o předčasné ukončení péče, kterou obdrželi pečovatelé PDSD a PDSD, náklady na lékařskou a sociální péči v případě těžké demence a zátěže pečovatelů; a vytvoří rizikové skóre pro predikci 6měsíční úmrtnosti na PDSD. Vyšetřovatelé toho dosáhnou průzkumem pečovatelů o PDSD každé 4 měsíce, dokud pacient nezemře, a 6 týdnů a 6 měsíců po pacientově smrti během zármutku pečovatele. Vyšetřovatelé také extrahují a porovnávají lékařská a fakturační data pacientů s údaji z průzkumu pro komplexní posouzení nákladů na péči.

Klíčovými výsledky dosaženými touto studií bude lepší pochopení péče PDSD o předčasné ukončení školní docházky, nákladů na péči před ukončením školní docházky a zátěže pečovatelů a úmrtí. Shromážděná systematická data také povedou k předpovědi 6měsíční úmrtnosti pro PDSD v komunitních bytech s větší přesností ve srovnání se stávajícími nástroji. Pozitivní důsledky této studie zlepší včasné rozhodování pečovatelů ohledně péče o EOL a doporučení lékařů pro služby paliativní péče; a lepší porozumění EOL péči o PDSD a pečovatele PDSD, což povede k mezisektorové spolupráci s cílem zlepšit poskytování paliativní péče PDSD. Tímto způsobem tento návrh vysoce reaguje na grantovou výzvu, která se zaměřuje na včasné rozhodování a poskytování mezisektorové paliativní péče u pacientů bez rakoviny. Z dlouhodobého hlediska tato studie zlepší klinickou politiku a politiku veřejného zdraví a má potenciál stát se základem pro budoucí iniciativy v oblasti péče o demence a zlepšení plánování sociální a lékařské infrastruktury.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 169608
        • Singapore General Hospital
      • Singapore, Singapur, 529889
        • Changi General Hospital
      • Singapore, Singapur, 768828
        • Khoo Teck Puat Hospital
      • Singapore, Singapur, 539747
        • Institute of Mental Health
      • Singapore, Singapur, 609606
        • Jurong Community Hospital
      • Singapore, Singapur, 168730
        • Tsao Foundation
      • Singapore, Singapur, 339940
        • Alzheimer's Disease Association
      • Singapore, Singapur, 427411
        • Care for the Elderly Foundation
      • Singapore, Singapur, 659674
        • St. Luke's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Toto je prospektivní studie primárních neformálních pečovatelů 400 pacientů umírajících s těžkou demencí (PDSD), kteří budou sledováni každé 4 měsíce po dobu 2 let nebo do smrti pacienta a poté po smrti 6 týdnů a 6 měsíců za účelem posouzení ztráta pečovatele. K účasti na studii budou přizváni také ošetřující lékaři pacientů.

Popis

Kritéria pro zařazení pro primární neformální pečovatele jsou:

  1. Věk ≥ 21 let
  2. Trvalý pobyt v Singapuru/Singapuru
  3. Neporušená kognice určená prostřednictvím zkráceného mentálního testu (AMT) pro osoby ve věku ≥ 65 let
  4. Pacienti, kteří mají skóre 20 nebo více na QDRS zodpovězené pečovateli, budou považováni za pacienty s těžkou demencí
  5. Hlavní osoba nebo jedna z hlavních osob poskytujících péči o pacienta (např. doprovázet pacienta na návštěvy lékaře, pomáhat pacientovi s každodenními činnostmi)
  6. Hlavní osoba nebo jedna z hlavních osob zajišťujících poskytování péče pacientovi (např. dohled zahraničního domácího pracovníka, aby bylo o pacienta postaráno)
  7. Hlavní osoba nebo jedna z hlavních osob zapojených do rozhodování o léčbě, kterou pacient obdrží

Kritéria vyloučení pro primární neformální pečovatele jsou:

  1. Pečovatelé ve věku ≥ 65 let s kognitivní poruchou nebo závažným duševním onemocněním stanoveným pomocí AMT
  2. Zahraniční domácí pracovníci/služky

Kritéria pro zařazení pro lékaře jsou:

(a) Do studie jsou zařazeni pečovatelé pacientů, které léčí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života pacienta
Časové okno: Od náboru do úmrtí pacienta (výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců, 16 měsíců, 20 měsíců, 24 měsíců)
Kvalitu života pacienta posoudíme tak, že se pečovatelů zeptáme na seznam komorbidit a akutních zdravotních stavů, které pacient má, pacientovy zkušenosti s příznaky, funkční stav pacienta a chování, které pacient vykazuje.
Od náboru do úmrtí pacienta (výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců, 16 měsíců, 20 měsíců, 24 měsíců)
Změna kvality péče, kterou pacient dostává
Časové okno: Od náboru do úmrtí pacienta (výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců, 16 měsíců, 20 měsíců, 24 měsíců)
Kvalitu péče, kterou pacient dostane, posoudíme tím, že se pečovatele zeptáme na jakékoli použití sondové výživy, fyzického omezení a dalších lékařských zákroků; stejně jako kontrola s pečovatelem, zda je spokojen s péčí o pacienta.
Od náboru do úmrtí pacienta (výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců, 16 měsíců, 20 měsíců, 24 měsíců)
Změna v odolnosti pečovatele
Časové okno: Od náboru do úmrtí pacienta (výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců, 16 měsíců, 20 měsíců, 24 měsíců)
Odolnost pečovatele posoudíme prostřednictvím zkrácené verze Connor-Davidsonovy škály odolnosti (CD-RISC), CD-RISC 2. Pouze 2 položky budou upraveny z CD-RISC. Každá položka je hodnocena na 5bodové škále v rozmezí od 0 do 4 takto: „vůbec není pravda“, „zřídka pravdivá“, „někdy pravdivá“, „často pravdivá“ a „pravda téměř všechny čas“, přičemž vyšší skóre odráží větší odolnost.
Od náboru do úmrtí pacienta (výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců, 16 měsíců, 20 měsíců, 24 měsíců)
Změna zátěže pečovatele
Časové okno: Od náboru do úmrtí pacienta (výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců, 16 měsíců, 20 měsíců, 24 měsíců)
Zátěž pečovatele posoudíme pomocí upraveného nástroje Caregiver Reaction Assessment (CRA). Tento nástroj zachycuje 5 domén reakce pečovatele a my jsme přijali 4 z 5 domén. Každá položka je hodnocena na pětibodové Likertově stupnici v rozmezí od 0 do 4 takto: „rozhodně nesouhlasím“, „nesouhlasím“, „ani souhlasím, ani nesouhlasím“, „souhlasím“ a „rozhodně souhlasím“. Do stupnice jsme také upravili a zahrnuli „nepoužije se“. Položky tvořící konkrétní doménu se zprůměrují, aby se vytvořilo skóre subškály. Vyšší skóre na subškálách ukazuje na větší negativní účinky péče v těchto doménách.
Od náboru do úmrtí pacienta (výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců, 16 měsíců, 20 měsíců, 24 měsíců)
Změna ve schopnosti pečovatele se s tím vyrovnat
Časové okno: Od náboru do úmrtí pacienta (výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců, 16 měsíců, 20 měsíců, 24 měsíců)
Prostřednictvím nástroje BriefCOPE posoudíme schopnost pečovatele zvládnout. Tento nástroj měří 14 koncepčně diferencovatelných copingových reakcí; z nichž každá obsahuje 2 subškály. Stupnice se pohybuje od 0 do 3 takto: „Vůbec jsem to nedělal“, „Dělal jsem to trochu“, „Dělal jsem to středně často“ a „Dělal jsem dělal to hodně." Toto měřítko nepočítá celkové skóre. Škály jsou analyzovány samostatně, aby se zjistilo, jaký je jejich vztah k ostatním proměnným.
Od náboru do úmrtí pacienta (výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců, 16 měsíců, 20 měsíců, 24 měsíců)
Změna úrovně emočního stresu pečovatele
Časové okno: Od náboru do úmrtí pacienta (výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců, 16 měsíců, 20 měsíců, 24 měsíců)
Úzkost a depresi pečovatele zhodnotíme pomocí škály nemocniční úzkosti a deprese (HADS). Nástroj obsahuje sedm otázek pro úzkost a sedm otázek pro depresi. Každá položka se skládá ze čtyřbodové (0-3) kategorie odpovědí. Proto se možné skóre pohybuje od 0 do 21 pro úzkost a depresi. Skóre 0 až 7 pro kteroukoli subškálu je považováno za normální, skóre 11 nebo vyšší indikuje pravděpodobnou přítomnost poruchy nálady a skóre 8 až 10 naznačuje přítomnost příslušného stavu.
Od náboru do úmrtí pacienta (výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců, 16 měsíců, 20 měsíců, 24 měsíců)
Změna v povědomí pečovatele o prognostických informacích
Časové okno: Od náboru do úmrtí pacienta (výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců, 16 měsíců, 20 měsíců, 24 měsíců)
Posoudíme preference pečovatelů pro zveřejňování prognostických informací pacienta.
Od náboru do úmrtí pacienta (výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců, 16 měsíců, 20 měsíců, 24 měsíců)
Změna v prožívání smutku pečovatele
Časové okno: Od náboru do úmrtí pacienta (výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců, 16 měsíců, 20 měsíců, 24 měsíců)
Posoudíme zkušenost pečovatele se zármutkem prostřednictvím MM Caregiver Grief Inventory- Short Form (MM-CGI-SF). Nástroj se skládá ze 3 domén (každá doména má 6 položek) s celkem 18 položkami. Pro každou položku se škála pohybuje od 1 do 5 takto: „rozhodně nesouhlasím“, „nesouhlasím“, „spíše souhlasím“, „souhlasím“ a „rozhodně souhlasím“. Subškála se vypočítá sečtením skóre 6 položek pro každou doménu. Vyšší skóre může naznačovat potřebu formální intervence nebo podpůrné pomoci ke zlepšení zvládání, zatímco nižší skóre může znamenat popírání nebo zlehčování úzkosti nebo pozitivní adaptace, pokud jedinec nevykazuje jiné známky potlačeného zármutku. Celková úroveň zármutku se vypočítá sečtením skóre pro 18 položek. Čím vyšší skóre, tím větší úroveň zármutku zažívá pečovatel a naopak.
Od náboru do úmrtí pacienta (výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců, 16 měsíců, 20 měsíců, 24 měsíců)
Změna ve využití zdrojů pro pacienta
Časové okno: Od náboru do úmrtí pacienta (výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců, 16 měsíců, 20 měsíců, 24 měsíců)
Budeme hodnotit využití zdrojů zdravotní péče pacientem a pečovatelem prostřednictvím upraveného nástroje Resource Utilization in Dementia Lite (RUD-Lite).
Od náboru do úmrtí pacienta (výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců, 16 měsíců, 20 měsíců, 24 měsíců)
Celkové výdaje na zdravotní péči za poslední rok života prostřednictvím analýzy lékařských účtů
Časové okno: Od náboru do úmrtí pacienta (výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců, 16 měsíců, 20 měsíců, 24 měsíců)
Celkové výdaje na zdravotní péči za poslední rok života pacienta vypočítáme jako součet výdajů vynaložených na lůžkových ambulancích, ambulancích, návštěvách pohotovosti a za léky na předpis.
Od náboru do úmrtí pacienta (výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců, 16 měsíců, 20 měsíců, 24 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pečovatelovo vnímání kvality života pacienta na konci života, hodnocené po pacientově smrti
Časové okno: 6 týdnů úmrtí
Prostřednictvím škály Spokojenost s péčí na konci života u demence (SWC-EOLD) zhodnotíme, jak pečovatel vnímá péči o pacienta na konci života po jeho smrti. Škála má 10 položek, každá je měřena na 4-bodové Likertově škále v rozmezí od 1 do 4 takto: „rozhodně nesouhlasím“, „nesouhlasím“, „souhlasím“, „rozhodně souhlasím“. Celkové skóre SWC-EOLD se vypočítá jako součet všech 10 položek (rozsah 10 až 40), přičemž vyšší skóre značí větší spokojenost.
6 týdnů úmrtí
Úprava zármutku pečovatele
Časové okno: 6 měsíců zármutku
Úprava zármutku po úmrtí pacienta bude posouzena prostřednictvím dotazníku Brief Grief Questionnaire. Jedná se o 5-položkový nástroj rozhovoru pro screening komplikovaného smutku. Pro každou položku se stupnice pohybuje od 0 do 2 takto: „vůbec ne“, „poněkud“ a „hodně“. Celkové skóre se vypočítá sečtením skóre pro každou položku. Pokud je celkové skóre 5 a více, může to naznačovat přítomnost syndromu komplikovaného smutku.
6 měsíců zármutku
Kulturní stigma spojené s demencí
Časové okno: Až 6 měsíců po úmrtí
Budeme posuzovat kulturní stigma spojené s demencí kladením hloubkových otázek, jako je vnímání demence pečovatelem před a po pacientově diagnóze, zkušenost pečovatele s reakcemi a postoji zvenčí k demenci a jak lékaři diagnostikují demenci.
Až 6 měsíců po úmrtí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke-NUS Graduate Medical School

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chetna Malhotra, MD, MPH, Lien Centre for Palliative Care/Duke-NUS Medical School

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

22. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017/2989

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit