Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Panelstudie naar de status van cognitief gehandicapte ouderen in Singapore (PISCES)

16 april 2026 bijgewerkt door: Chetna Malhotra, Duke-NUS Graduate Medical School

Dementie treft 10% van de oudere bevolking in Singapore. Er is echter een gebrek aan systematische informatie over zorg aan het levenseinde (EOL) die wordt ontvangen door patiënten die sterven met ernstige dementie (PDSD), de directe en indirecte kosten van EOL van PDSD en de belasting van de zorgverlener. Deze studie, een eerste prospectieve cohortstudie in zijn soort in Singapore, zal de EOL-zorg ontvangen door PDSD en de zorgverleners van PDSD, de EOL-medische en sociale zorgkosten van ernstige dementie en de belasting van de zorgverlener beoordelen; en zal een risicoscore ontwikkelen om de sterfte na 6 maanden voor PDSD te voorspellen. De onderzoekers zullen dit bereiken door verzorgers van PDSD elke 4 maanden te ondervragen totdat de patiënt overlijdt en 6 weken en 6 maanden na het overlijden van de patiënt tijdens het overlijden van de verzorger. De onderzoekers zullen ook medische en factureringsgegevens van de patiënt extraheren en matchen met enquêtegegevens voor een uitgebreide beoordeling van de zorgkosten.

De belangrijkste resultaten die door deze studie worden bereikt, zijn een beter begrip van de EOL-zorg van PDSD, de EOL-zorgkosten en de last en het verlies van zorgverleners. De verzamelde systematische gegevens zullen er ook toe leiden dat de mortaliteit na 6 maanden voor PDSD in gemeenschapswoningen nauwkeuriger kan worden voorspeld in vergelijking met bestaande hulpmiddelen. Positieve implicaties van deze studie zijn verbeterde vroege besluitvorming door zorgverleners met betrekking tot EOL-zorg en doorverwijzingen door artsen voor palliatieve zorgdiensten; en een beter begrip van EOL-zorg voor PDSD en de zorgverleners van PDSD, wat zal leiden tot sectoroverschrijdende samenwerkingen om de levering van palliatieve zorg aan PDSD te verbeteren. Op deze manier beantwoordt dit voorstel zeer goed aan de subsidieoproep die gericht is op vroege besluitvorming en sectoroverschrijdende verstrekking van palliatieve zorg aan niet-kankerpatiënten. Op de lange termijn zal deze studie het klinische en volksgezondheidsbeleid verbeteren en kan het de basis vormen voor toekomstige initiatieven voor dementiezorg en verbeterde sociale en medische infrastructuurplanning.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169608
        • Singapore General Hospital
      • Singapore, Singapore, 529889
        • Changi General Hospital
      • Singapore, Singapore, 768828
        • Khoo Teck Puat Hospital
      • Singapore, Singapore, 539747
        • Institute of Mental Health
      • Singapore, Singapore, 609606
        • Jurong Community Hospital
      • Singapore, Singapore, 168730
        • Tsao Foundation
      • Singapore, Singapore, 339940
        • Alzheimer's Disease Association
      • Singapore, Singapore, 427411
        • Care for the Elderly Foundation
      • Singapore, Singapore, 659674
        • St. Luke's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dit is een prospectieve studie van primaire mantelzorgers van 400 patiënten die overlijden aan ernstige dementie (PDSD), die elke 4 maanden zullen worden onderzocht gedurende een periode van 2 jaar of totdat de patiënt overlijdt en vervolgens na het overlijden 6 weken en 6 maanden om te beoordelen rouwverwerking van de mantelzorger. Ook behandelend artsen van de patiënten zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria voor eerstelijns mantelzorgers zijn:

  1. Leeftijd ≥ 21 jaar
  2. Singaporese / Singaporese permanente bewoner
  3. Intacte cognitie bepaald door middel van de Abbreviated Mental Test (AMT) voor degenen die ≥ 65 jaar oud zijn
  4. Patiënten die 20 of meer scoren op QDRS beantwoord door zorgverleners, worden beschouwd als patiënten met ernstige dementie
  5. Hoofdpersoon of een van de hoofdpersonen die zorg verleent aan patiënt (bijv. patiënt begeleiden bij doktersbezoeken, patiënt helpen bij dagelijkse activiteiten)
  6. Hoofdpersoon of een van de hoofdpersonen die zorg verleent aan de patiënt (bijv. toezicht van buitenlands huishoudelijk werker zodat patiënt wordt verzorgd)
  7. Hoofdpersoon of een van de hoofdpersonen die betrokken zijn bij het nemen van beslissingen over de behandeling die de patiënt krijgt

Uitsluitingscriteria voor eerstelijns mantelzorgers zijn:

  1. Mantelzorgers ≥ 65 jaar met cognitieve stoornissen of ernstige psychische aandoeningen vastgesteld via AMT
  2. Buitenlandse huishoudsters/dienstmeisjes

Inclusiecriteria voor artsen zijn:

(a) Zorgverleners van patiënten die zij behandelen, nemen deel aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in kwaliteit van leven van de patiënt
Tijdsspanne: Van rekrutering tot overlijden van patiënt (baseline, 4 maanden, 8 maanden, 12 maanden, 16 maanden, 20 maanden, 24 maanden)
We zullen de kwaliteit van leven van de patiënt beoordelen door zorgverleners te vragen naar de lijst met comorbiditeiten en acute medische aandoeningen die de patiënt heeft, de ervaring van de patiënt met symptomen, de functionele status van de patiënt en het gedrag dat de patiënt vertoont.
Van rekrutering tot overlijden van patiënt (baseline, 4 maanden, 8 maanden, 12 maanden, 16 maanden, 20 maanden, 24 maanden)
Verandering in de kwaliteit van de zorg die de patiënt ontvangt
Tijdsspanne: Van rekrutering tot overlijden van patiënt (baseline, 4 maanden, 8 maanden, 12 maanden, 16 maanden, 20 maanden, 24 maanden)
We beoordelen de kwaliteit van de zorg die de patiënt ontvangt door de verzorger te vragen naar enig gebruik van sondevoeding, fysieke fixatie en andere medische interventies; evenals het controleren bij de zorgverlener of deze tevreden is met de zorg voor de patiënt.
Van rekrutering tot overlijden van patiënt (baseline, 4 maanden, 8 maanden, 12 maanden, 16 maanden, 20 maanden, 24 maanden)
Verandering in de veerkracht van de zorgverlener
Tijdsspanne: Van rekrutering tot overlijden van patiënt (baseline, 4 maanden, 8 maanden, 12 maanden, 16 maanden, 20 maanden, 24 maanden)
We zullen de veerkracht van de zorgverlener beoordelen door middel van de verkorte versie van de Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC), de CD-RISC 2. Slechts 2 items zullen worden aangepast van CD-RISC. Voor elk item wordt het gescoord op een 5-puntsschaal, gaande van 0 tot 4 als volgt: "helemaal niet waar", "zelden waar", "soms waar", "vaak waar" en "waar bijna alle tijd", waarbij hogere scores een grotere veerkracht weerspiegelen.
Van rekrutering tot overlijden van patiënt (baseline, 4 maanden, 8 maanden, 12 maanden, 16 maanden, 20 maanden, 24 maanden)
Verandering in de last van de mantelzorger
Tijdsspanne: Van rekrutering tot overlijden van patiënt (baseline, 4 maanden, 8 maanden, 12 maanden, 16 maanden, 20 maanden, 24 maanden)
We beoordelen de belasting van de mantelzorger door middel van een aangepast Caregiver Reaction Assessment (CRA)-instrument. Dit instrument registreert 5 domeinen van de reactie van zorgverleners en we hebben 4 van de 5 domeinen overgenomen. Elk item wordt gescoord op een vijfpunts Likertschaal, variërend van 0 tot 4 als volgt: "helemaal niet mee eens", "niet mee eens", "niet mee eens, niet mee oneens", "mee eens" en "helemaal mee eens". We hebben ook "niet van toepassing" op de schaal aangepast en toegevoegd. De items die een bepaald domein vormen, worden gemiddeld om subschaalscores te genereren. Een hogere score op de subschalen wijst op grotere negatieve effecten van mantelzorg op die domeinen.
Van rekrutering tot overlijden van patiënt (baseline, 4 maanden, 8 maanden, 12 maanden, 16 maanden, 20 maanden, 24 maanden)
Verandering in het vermogen van de zorgverlener om ermee om te gaan
Tijdsspanne: Van rekrutering tot overlijden van patiënt (baseline, 4 maanden, 8 maanden, 12 maanden, 16 maanden, 20 maanden, 24 maanden)
We zullen het vermogen van de zorgverlener om het hoofd boven water te houden beoordelen met behulp van het BriefCOPE-instrument. Dit instrument meet 14 conceptueel te onderscheiden coping-reacties; die elk uit 2 subschalen bestaan. De schaal loopt als volgt van 0 tot 3: "Ik heb dit helemaal niet gedaan", "Ik heb dit een beetje gedaan", "Ik heb dit een gemiddelde hoeveelheid gedaan" en "Ik heb heb dit veel gedaan". Deze maat berekent niet de totaalscore. De schalen worden afzonderlijk geanalyseerd om te zien wat de relatie is met andere variabelen.
Van rekrutering tot overlijden van patiënt (baseline, 4 maanden, 8 maanden, 12 maanden, 16 maanden, 20 maanden, 24 maanden)
Verandering in de mate van emotionele stress van de verzorger
Tijdsspanne: Van rekrutering tot overlijden van patiënt (baseline, 4 maanden, 8 maanden, 12 maanden, 16 maanden, 20 maanden, 24 maanden)
We zullen de angst en depressie van de zorgverlener beoordelen door middel van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Het instrument bestaat uit zeven vragen over angst en zeven vragen over depressie. Elk item bestaat uit een antwoordcategorie van vier punten (0-3). Vandaar dat de mogelijke score varieert van 0 tot 21 voor angst en voor depressie. Een score van 0 tot 7 voor beide subschalen wordt beschouwd als zijnde in het normale bereik, een score van 11 of hoger duidt op de waarschijnlijke aanwezigheid van een stemmingsstoornis en een score van 8 tot 10 duidt op de aanwezigheid van de respectievelijke toestand.
Van rekrutering tot overlijden van patiënt (baseline, 4 maanden, 8 maanden, 12 maanden, 16 maanden, 20 maanden, 24 maanden)
Verandering in het bewustzijn van de zorgverlener van prognostische informatie
Tijdsspanne: Van rekrutering tot overlijden van patiënt (baseline, 4 maanden, 8 maanden, 12 maanden, 16 maanden, 20 maanden, 24 maanden)
We zullen de voorkeuren van zorgverleners beoordelen voor de openbaarmaking van prognostische informatie van de patiënt.
Van rekrutering tot overlijden van patiënt (baseline, 4 maanden, 8 maanden, 12 maanden, 16 maanden, 20 maanden, 24 maanden)
Verandering in de rouwervaring van de verzorger
Tijdsspanne: Van rekrutering tot overlijden van patiënt (baseline, 4 maanden, 8 maanden, 12 maanden, 16 maanden, 20 maanden, 24 maanden)
We zullen de rouwervaring van de zorgverlener beoordelen door middel van de MM Caregiver Grief Inventory- Short Form (MM-CGI-SF). Het instrument bestaat uit 3 domeinen (elk domein heeft 6 items) met in totaal 18 items. Voor elk item loopt de schaal van 1 tot 5 als volgt: "helemaal mee oneens", "mee oneens", "enigszins mee eens", "mee eens" en "helemaal mee eens". De subschaal wordt berekend door de scores van de 6 items voor elk domein op te tellen. Hogere scores kunnen duiden op de behoefte aan formele interventie of ondersteunende hulp om de verwerking te verbeteren, terwijl lagere scores kunnen duiden op ontkenning of bagatellisering van angst of positieve aanpassing als het individu geen andere tekenen van onderdrukt verdriet vertoont. Het totale rouwniveau wordt berekend door de scores op de 18 items bij elkaar op te tellen. Hoe hoger de score, hoe groter het rouwniveau van de mantelzorger, en vice versa.
Van rekrutering tot overlijden van patiënt (baseline, 4 maanden, 8 maanden, 12 maanden, 16 maanden, 20 maanden, 24 maanden)
Verandering in het gebruik van middelen voor de patiënt
Tijdsspanne: Van rekrutering tot overlijden van patiënt (baseline, 4 maanden, 8 maanden, 12 maanden, 16 maanden, 20 maanden, 24 maanden)
We zullen het gebruik van zorgbronnen van patiënt en zorgverlener beoordelen door middel van een aangepast instrument voor gebruik van hulpbronnen in Dementia Lite (RUD-Lite).
Van rekrutering tot overlijden van patiënt (baseline, 4 maanden, 8 maanden, 12 maanden, 16 maanden, 20 maanden, 24 maanden)
Totale zorguitgaven tijdens het laatste levensjaar door analyse van medische rekeningen
Tijdsspanne: Van rekrutering tot overlijden van patiënt (baseline, 4 maanden, 8 maanden, 12 maanden, 16 maanden, 20 maanden, 24 maanden)
We berekenen de totale zorguitgaven gedurende het laatste levensjaar van de patiënt als de som van de uitgaven in klinische klinieken, poliklinieken en bezoeken aan de spoedeisende hulp en aan geneesmiddelen op recept.
Van rekrutering tot overlijden van patiënt (baseline, 4 maanden, 8 maanden, 12 maanden, 16 maanden, 20 maanden, 24 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De perceptie van de zorgverlener van de kwaliteit van leven van de patiënt aan het einde van zijn leven, beoordeeld na het overlijden van de patiënt
Tijdsspanne: 6 weken sterfgeval
We zullen de perceptie van de zorgverlener van de zorg aan het levenseinde van de patiënt na het overlijden van de patiënt beoordelen door middel van de Satisfaction With Care at the End of Life in Dementia (SWC-EOLD)-schaal. De schaal heeft 10 items, elk gemeten op een 4-punts Likertschaal, variërend van 1 tot 4 als volgt: "helemaal mee oneens", "oneens", "mee eens", "helemaal mee eens". De totale SWC-EOLD-score wordt berekend door de som van alle 10 items (bereik van 10 tot 40), waarbij hogere scores duiden op meer tevredenheid.
6 weken sterfgeval
Aanpassing van het overlijden van de verzorger
Tijdsspanne: 6 maanden sterfgeval
De aanpassing van de rouwverwerking na het overlijden van de patiënt zal worden beoordeeld aan de hand van de Brief Grief Questionnaire. Dit is een 5-item interviewinstrument voor het screenen van gecompliceerde rouw. Voor elk item loopt de schaal als volgt van 0 tot 2: "helemaal niet", "enigszins" en "veel". De totaalscore wordt berekend door de score voor elk item op te tellen. Als de totale score 5 of meer is, kan dit wijzen op de aanwezigheid van het syndroom van gecompliceerde rouw.
6 maanden sterfgeval
Cultureel stigma geassocieerd met dementie
Tijdsspanne: Tot 6 maanden na overlijden
We zullen het culturele stigma in verband met dementie beoordelen door diepgaande vragen te stellen, zoals de perceptie van de zorgverlener van dementie voor en na de diagnose van de patiënt, de ervaring van de zorgverlener met de reacties en houding van buitenstaanders ten opzichte van dementie en hoe artsen de diagnose dementie stellen.
Tot 6 maanden na overlijden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke-NUS Graduate Medical School

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chetna Malhotra, MD, MPH, Lien Centre for Palliative Care/Duke-NUS Medical School

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017/2989

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren