싱가포르 인지장애 노인의 현황을 조사한 패널 연구 (PISCES)
2026년 4월 16일 업데이트: Chetna Malhotra, Duke-NUS Graduate Medical School
치매는 싱가포르 노인 인구의 10%에 영향을 미칩니다. 그러나 중증 치매(PDSD)로 죽어가는 환자가 받는 임종(EOL) 치료, PDSD의 EOL 직간접 비용 및 간병인 부담에 대한 체계적인 정보가 부족합니다. 싱가포르에서 최초로 진행된 전향적 코호트 연구인 이 연구는 PDSD 및 PDSD 간병인이 받는 EOL 치료, 중증 치매의 EOL 의료 및 사회적 치료 비용 및 간병인의 부담을 평가할 것입니다. PDSD에 대한 6개월 사망률을 예측하기 위해 위험 점수를 개발할 것입니다. 조사관은 환자가 사망할 때까지 4개월마다 PDSD 간병인을 조사하고 간병인 사별 기간 동안 환자 사망 후 6주 및 6개월을 조사하여 이를 수행할 것입니다. 조사관은 또한 치료 비용의 포괄적인 평가를 위해 설문 조사 데이터와 함께 환자 의료 및 청구 데이터를 추출하고 일치시킬 것입니다.
이 연구에서 달성한 주요 결과는 PDSD의 EOL 관리, EOL 관리 비용, 간병인의 부담과 사별에 대한 이해를 높일 것입니다. 수집된 체계적인 데이터는 또한 기존 도구에 비해 더 높은 정확도로 커뮤니티 주거 PDSD의 6개월 사망률 예측으로 이어질 것입니다. 이 연구의 긍정적인 의미는 완화 치료 서비스에 대한 EOL 치료 및 의사 추천에 관한 간병인의 조기 의사 결정을 개선할 것입니다. PDSD에 대한 완화 치료 제공을 개선하기 위해 부문 간 협력으로 이어질 PDSD 및 PDSD 간병인을 위한 EOL 치료에 대한 더 나은 이해. 이러한 방식으로 이 제안은 암이 아닌 환자들 사이에서 조기 의사 결정 및 교차 부문 완화 치료 전달에 초점을 맞춘 보조금 요청에 매우 잘 반응합니다. 장기적으로 이 연구는 임상 및 공중 보건 정책을 개선하고 치매 치료 및 사회 및 의료 인프라 계획 개선을 위한 향후 이니셔티브의 기반이 될 가능성이 있습니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Singapore, 싱가포르, 169608
- Singapore General Hospital
-
Singapore, 싱가포르, 529889
- Changi General Hospital
-
Singapore, 싱가포르, 768828
- Khoo Teck Puat Hospital
-
Singapore, 싱가포르, 539747
- Institute of Mental Health
-
Singapore, 싱가포르, 609606
- Jurong Community Hospital
-
Singapore, 싱가포르, 168730
- Tsao Foundation
-
Singapore, 싱가포르, 339940
- Alzheimer's Disease Association
-
Singapore, 싱가포르, 427411
- Care for the Elderly Foundation
-
Singapore, 싱가포르, 659674
- St. Luke's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이것은 중증 치매(PDSD)로 죽어가는 400명의 환자의 1차 비공식 간병인에 대한 전향적 연구로서, 이들은 2년 동안 또는 환자가 사망할 때까지 4개월마다 조사하고 사망 후 6주 6개월 동안 평가할 것입니다. 간병인의 사별.
환자의 치료 의사도 연구에 참여하도록 초대됩니다.
설명
1차 비공식 간병인의 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 연령 ≥ 21세
- 싱가포르/싱가포르 영주권자
- 65세 이상인 경우 AMT(Abbreviated Mental Test)를 통해 판단한 온전한 인지력
- 간병인이 답변한 QDRS에서 20점 이상을 받은 환자는 중증 치매가 있는 것으로 간주됩니다.
- 주요 인물 또는 환자에게 치료를 제공하는 주요 인물 중 한 명(예: 의사 방문 시 환자 동반, 환자의 일상적인 활동 지원)
- 주요 인물 또는 환자에게 치료를 제공하는 주요 인물 중 한 명(예: 환자를 돌볼 수 있도록 외국인 가사노동자 감독)
- 환자가 받는 치료에 관한 결정을 내리는 주요 인물 또는 주요 인물 중 한 명
기본 비공식 간병인에 대한 제외 기준은 다음과 같습니다.
- AMT를 통해 결정된 인지 장애 또는 심각한 정신 질환이 있는 65세 이상의 간병인
- 외국인 가사도우미
의사의 포함 기준은 다음과 같습니다.
(a) 치료 중인 환자의 간병인이 연구에 등록됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자의 삶의 질 변화
기간: 모집부터 환자 사망까지(기준, 4개월, 8개월, 12개월, 16개월, 20개월, 24개월)
|
간병인에게 환자의 동반 질환 및 급성 질환 목록, 환자의 증상 경험, 환자의 기능적 상태 및 환자가 나타내는 행동을 질문하여 환자의 삶의 질을 평가합니다.
|
모집부터 환자 사망까지(기준, 4개월, 8개월, 12개월, 16개월, 20개월, 24개월)
|
|
환자가 받는 진료의 질 변화
기간: 모집부터 환자 사망까지(기준, 4개월, 8개월, 12개월, 16개월, 20개월, 24개월)
|
우리는 간병인에게 튜브 영양, 물리적 억제 및 기타 의료 개입의 사용을 요청하여 환자가 받는 치료의 질을 평가합니다. 또한 간병인이 환자에게 제공된 치료에 만족하는지 확인합니다.
|
모집부터 환자 사망까지(기준, 4개월, 8개월, 12개월, 16개월, 20개월, 24개월)
|
|
간병인의 탄력성 변화
기간: 모집부터 환자 사망까지(기준, 4개월, 8개월, 12개월, 16개월, 20개월, 24개월)
|
CD-RISC(Connor-Davidson Resilience Scale)의 약식 버전인 CD-RISC 2를 통해 간병인의 회복력을 평가합니다. CD-RISC에서 2개 항목만 채택됩니다.
각 항목에 대해 0에서 4까지의 5점 척도로 평가되며, "전혀 그렇지 않다", "거의 그렇지 않다", "가끔 그렇다", "자주 그렇다", "거의 모두 그렇다"이다. 시간", 더 높은 점수는 더 큰 탄력성을 반영합니다.
|
모집부터 환자 사망까지(기준, 4개월, 8개월, 12개월, 16개월, 20개월, 24개월)
|
|
간병인 부담의 변화
기간: 모집부터 환자 사망까지(기준, 4개월, 8개월, 12개월, 16개월, 20개월, 24개월)
|
수정된 간병인 반응 평가(CRA) 도구를 통해 간병인의 부담을 평가할 것입니다.
이 도구는 간병인 반응의 5개 영역을 캡처하고 5개 영역 중 4개를 채택했습니다.
각 항목은 0에서 4까지의 5점 리커트 척도로 "전적으로 동의하지 않는다", "동의하지 않는다", "동의하지도 반대하지도 않는다", "동의한다", "매우 동의한다"로 구성된다.
척도에도 "해당 없음"을 수정하여 포함했습니다.
특정 도메인을 구성하는 항목을 평균하여 하위 척도 점수를 생성합니다.
하위 척도의 점수가 높을수록 해당 영역에서 간병의 부정적인 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
|
모집부터 환자 사망까지(기준, 4개월, 8개월, 12개월, 16개월, 20개월, 24개월)
|
|
간병인의 대처 능력 변화
기간: 모집부터 환자 사망까지(기준, 4개월, 8개월, 12개월, 16개월, 20개월, 24개월)
|
우리는 BriefCOPE 도구를 통해 간병인의 대처 능력을 평가할 것입니다.
이 도구는 14개의 개념적으로 차별화 가능한 대처 반응을 측정합니다. 각각은 2개의 하위 척도로 구성됩니다.
0에서 3까지의 범위는 "나는 이것을 전혀 하지 않았다", "나는 이것을 조금 했다", "나는 이것을 중간 정도 했다", "나는 이것을 했다" 이거 많이 했어."
이 측정은 전체 점수를 계산하지 않습니다.
척도는 다른 변수와의 관계를 확인하기 위해 별도로 분석됩니다.
|
모집부터 환자 사망까지(기준, 4개월, 8개월, 12개월, 16개월, 20개월, 24개월)
|
|
간병인의 정서적 고통 수준의 변화
기간: 모집부터 환자 사망까지(기준, 4개월, 8개월, 12개월, 16개월, 20개월, 24개월)
|
병원 불안 및 우울 척도(HADS)를 통해 간병인의 불안 및 우울을 평가합니다.
이 도구는 불안에 대한 7개의 질문과 우울증에 대한 7개의 질문으로 구성됩니다.
각 항목은 4점(0-3) 응답 범주로 구성됩니다.
따라서 가능한 점수 범위는 불안과 우울증에 대해 0에서 21까지입니다.
각 하위 척도에 대한 점수가 0~7점이면 정상 범위에 있는 것으로 간주하고, 11점 이상은 기분 장애가 있을 가능성이 있음을 나타내고, 8~10점은 해당 상태가 있음을 암시합니다.
|
모집부터 환자 사망까지(기준, 4개월, 8개월, 12개월, 16개월, 20개월, 24개월)
|
|
예후 정보에 대한 간병인의 인식 변화
기간: 모집부터 환자 사망까지(기준, 4개월, 8개월, 12개월, 16개월, 20개월, 24개월)
|
환자의 예후 정보 공개에 대한 간병인의 선호도를 평가합니다.
|
모집부터 환자 사망까지(기준, 4개월, 8개월, 12개월, 16개월, 20개월, 24개월)
|
|
간병인의 슬픔 경험의 변화
기간: 모집부터 환자 사망까지(기준, 4개월, 8개월, 12개월, 16개월, 20개월, 24개월)
|
MM-CGI-SF(MM Caregiver Grief Inventory-Short Form)를 통해 간병인의 슬픔 경험을 평가합니다.
이 도구는 총 18개의 항목이 있는 3개의 도메인(각 도메인에는 6개의 항목이 있음)으로 구성됩니다.
각 항목에 대해 1에서 5까지의 척도 범위는 "강하게 동의하지 않음", "동의하지 않음", "다소 동의함", "동의함" 및 "매우 동의함"입니다.
하위 척도는 각 도메인에 대한 6개 항목의 점수를 합산하여 계산됩니다.
더 높은 점수는 대처를 강화하기 위한 공식적인 개입이나 지원 지원이 필요함을 나타낼 수 있는 반면, 낮은 점수는 개인이 억눌린 슬픔의 다른 징후를 보이지 않는 경우 고통을 거부하거나 경시하거나 긍정적인 적응을 나타낼 수 있습니다.
총 애도 수준은 18개 항목의 점수를 합산하여 계산합니다. 점수가 높을수록 간병인이 경험하는 애도 수준이 높으며 그 반대도 마찬가지입니다.
|
모집부터 환자 사망까지(기준, 4개월, 8개월, 12개월, 16개월, 20개월, 24개월)
|
|
환자의 자원 활용도 변화
기간: 모집부터 환자 사망까지(기준, 4개월, 8개월, 12개월, 16개월, 20개월, 24개월)
|
우리는 치매 라이트(RUD-Lite) 기기의 수정된 자원 활용을 통해 환자와 간병인의 의료 자원 활용을 평가할 것입니다.
|
모집부터 환자 사망까지(기준, 4개월, 8개월, 12개월, 16개월, 20개월, 24개월)
|
|
의료비 분석을 통한 생애 말년 의료비 총계
기간: 모집부터 환자 사망까지(기준, 4개월, 8개월, 12개월, 16개월, 20개월, 24개월)
|
입원, 외래 진료, 응급실 방문 및 처방약에 대한 지출의 합계로 환자의 생애 마지막 1년 동안의 총 의료비를 계산합니다.
|
모집부터 환자 사망까지(기준, 4개월, 8개월, 12개월, 16개월, 20개월, 24개월)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자가 사망한 후 평가되는 말기 환자의 삶의 질에 대한 간병인의 인식
기간: 6주간의 사별
|
우리는 치매(SWC-EOLD) 척도의 말기 간호에 대한 만족도를 통해 환자 사망 후 환자의 임종 간호에 대한 간병인의 인식을 평가할 것입니다.
척도는 10문항으로 구성되어 있으며 각 문항은 "매우 동의하지 않는다", "동의하지 않는다", "동의한다", "매우 동의한다"의 4점 리커트 척도(1~4)로 측정된다.
총 SWC-EOLD 점수는 10개 항목(10~40 범위)을 모두 합산하여 계산되며 점수가 높을수록 만족도가 높음을 나타냅니다.
|
6주간의 사별
|
|
간병인의 사별 조정
기간: 사별 6개월
|
환자 사망 후 사별 조정은 간략한 애도 설문지를 통해 평가됩니다.
복잡한 애도를 선별하기 위한 5개 항목의 면담 도구입니다.
각 항목에 대해 척도 범위는 "전혀 아니다", "다소", "많이"로 0에서 2까지입니다.
총점은 각 항목의 점수를 합산하여 계산됩니다.
총점이 5점 이상이면 복잡한 애도 증후군이 있음을 시사할 수 있습니다.
|
사별 6개월
|
|
치매와 관련된 문화적 낙인
기간: 사별 후 최대 6개월
|
환자의 진단 전후에 대한 간병인의 인식, 치매에 대한 외부인의 반응과 태도에 대한 간병인의 경험, 의사가 치매를 진단하는 방법 등을 심층적으로 질문하여 치매와 관련된 문화적 낙인을 평가하고자 한다.
|
사별 후 최대 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chetna Malhotra, MD, MPH, Lien Centre for Palliative Care/Duke-NUS Medical School
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Malhotra C, Vishwanath P, Yong JR, Ostbye T, Seow D, Yap P, Tan LL, Tham WY, Vaingankar J, Foo J, Tan BY, Tong K, Ng WC, Allen JC Jr, Malhotra R, Tan WM, Wee SL, Ng LL, Goveas R, Mok V, Sim A, Ng WF, Wong HK, Balasundaram B, Tan RQ, Ong PS, Cheong CY, Yee Chung Pheng A, Tiong C, Hum A, Lee A, Finkelstein EA. A Prospective Longitudinal Study of Caregivers of Community Dwelling Persons with Severe Dementia (PISCES): Study Protocol. J Alzheimers Dis. 2020;75(2):403-416. doi: 10.3233/JAD-190897.
- Malhotra C, Chaudhry I, Shah SU, Ostbye T, Malhotra R. Trajectories of negative and positive experiences of caregiving for older adults with severe dementia: application of group-based multi-trajectory modelling. BMC Geriatr. 2024 Feb 19;24(1):172. doi: 10.1186/s12877-024-04777-w.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 8일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 18일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .