CEGIR 7807: RDCRN CEGIR Contact Registry に登録されている EGID 患者のオンライン コホートの検証
2021年8月31日 更新者：Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
この研究の目的は、RDCRN CEGIR CR に登録された EGID 患者のオンライン コホートを検証することです。
この目的を達成するために、研究者は、登録者による自己申告の EGID 情報と、医師の報告書および医療記録との間の一致を判断します。
EGID を使用して RDCRN CEGIR CR に登録されているすべての参加者は、電子メールでこの調査に参加するよう招待されます。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
EGID を持ち、RDCRN CEGIR CR に登録しているすべての個人は、この調査に参加するよう招待されます。 04/28 の時点で、1567 人の EGID 患者が CEGIR CR に登録されています [EoE=1,217、EG=56、EGE=65、EC=52;複数の病気=177]
調査は、事前に設計されたアンケートを通じて実施されます。 アンケートは、被験者がこの研究の目的について知らされる紹介電子メールを介して参加者に送信されます。 アンケートでは、自己報告による臨床情報 (診断、内視鏡検査、粘膜生検の組織学的所見、治療計画など) を収集します。 参加者からは、医師に連絡し、医師が医療記録から関連する臨床情報を共有できるようにするための同意が得られます。
参加者によって特定された医師には、アンケートに移動するためのウェブサイト リンクが電子メールで送信されます。 このアンケートは、患者の臨床記録に記載されている関連情報を収集するように設計されています。 医師はオンラインで情報を提出できます。 このアンケートへの回答にかかる時間は 10 分未満であると予想されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
187
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229-3039
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1秒歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
EGID患者
説明
包含基準:
- RDCRN CEGIR Contact Registry に登録され、インターネットにアクセスできる。
- EGIDの診断（EoE、EG、EGE、EEおよび/またはEC）
- 年齢: すべての年齢。 18 歳未満の子供の保護者は、子供に代わってアンケートに回答します。
除外基準:
- インフォームドコンセントを提供できず、調査を完了することができない
- EGID患者の影響を受けていない家族
- 一般データ保護規則の要件を満たしていない欧州連合の参加者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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EGID診断の検証
時間枠：10ヶ月
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医師の報告と比較して、自己報告による EGID 診断の妥当性を評価します。
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10ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月4日
一次修了 (実際)
2020年5月1日
研究の完了 (実際)
2020年7月1日
試験登録日
最初に提出
2017年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月19日
最初の投稿 (実際)
2017年12月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月31日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。