- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03382678
CEGIR 7807: Convalida della coorte online di pazienti EGID iscritti a RDCRN CEGIR Contact Registry
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tutti gli individui con EGID e iscritti al RDCRN CEGIR CR saranno invitati a partecipare a questo sondaggio. Al 28/04, 1567 pazienti con EGID sono stati arruolati nel CEGIR CR [EoE=1.217, EG=56, EGE=65, EC=52; malattie multiple=177]
Il sondaggio sarà condotto attraverso un questionario pre-progettato. Il questionario verrà inviato ai partecipanti tramite un'e-mail introduttiva in cui i soggetti saranno informati sullo scopo di questo studio. Il questionario raccoglierà informazioni cliniche auto-riportate (come diagnosi, procedure endoscopiche, risultati istologici nelle biopsie della mucosa e piano terapeutico). Il consenso sarà ottenuto dai partecipanti per contattare i propri medici e consentire ai propri medici di condividere informazioni cliniche rilevanti dalle loro cartelle cliniche.
Ai medici identificati dai partecipanti verrà inviato via e-mail un collegamento al sito Web che li porterà a un questionario. Questo questionario è progettato per raccogliere informazioni rilevanti come documentato nelle cartelle cliniche del paziente. I medici potranno inviare le informazioni online. Si prevede che la risposta a questo questionario richiederà meno di 10 minuti del loro tempo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229-3039
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Iscritto al Registro Contatti RDCRN CEGIR, e con accesso a Internet.
- Diagnosi di EGID (EoE, EG, EGE, EE e/o EC)
- Età: tutte le età. I genitori/tutori di minori di età inferiore ai 18 anni risponderanno al questionario per conto del proprio figlio.
Criteri di esclusione:
- Incapacità di fornire il consenso informato e il sondaggio completo
- Familiari non affetti di pazienti affetti da EGID
- Partecipanti dell'Unione Europea che non hanno completato i requisiti del regolamento generale sulla protezione dei dati.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Convalida della diagnosi EGID
Lasso di tempo: 10 mesi
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Valutare la validità della diagnosi EGID auto-riportata confrontandola con i referti del medico.
|
10 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-5652
- 5U54AI117804-03 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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