- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03382678
CEGIR 7807: Проверка онлайн-когорты пациентов с EGID, зарегистрированных в контактном реестре RDCRN CEGIR
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Все лица с EGID, зарегистрированные в RDCRN CEGIR CR, будут приглашены для участия в этом опросе. По состоянию на 28 апреля 1567 пациентов с EGID зарегистрировались в CEGIR CR [EoE = 1217, EG = 56, EGE = 65, EC = 52; множественные заболевания = 177]
Опрос будет проводиться с помощью заранее разработанной анкеты. Анкета будет отправлена участникам по электронной почте, в которой испытуемые будут проинформированы о цели этого исследования. Анкета будет собирать сообщаемую самостоятельно клиническую информацию (такую как диагноз, эндоскопические процедуры, гистологические данные биопсии слизистой оболочки и терапевтический план). Согласие будет получено от участников, чтобы связаться со своими врачами и разрешить их врачам обмениваться соответствующей клинической информацией из их медицинских карт.
Врачи, указанные участниками, получат по электронной почте ссылку на веб-сайт, которая приведет их к анкете. Этот вопросник предназначен для сбора соответствующей информации, задокументированной в истории болезни пациента. Врачи смогут подавать информацию онлайн. Ожидается, что ответы на этот вопросник займут менее 10 минут их времени.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229-3039
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Зарегистрирован в реестре контактов RDCRN CEGIR и имеет доступ в Интернет.
- Диагностика EGID (EoE, EG, EGE, EE и/или EC)
- Возраст: все возрасты. Родители/опекуны детей младше 18 лет будут отвечать на вопросы анкеты от имени своего ребенка.
Критерий исключения:
- Невозможность дать информированное согласие и пройти обследование
- Незатронутые члены семьи пациентов с ЭГИД
- Участники Европейского Союза, которые не выполнили требования Общего регламента по защите данных.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Валидация диагноза ЭГИД
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Оцените достоверность диагноза EGID, о котором сообщают сами, сравнив с отчетами врачей.
|
10 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-5652
- 5U54AI117804-03 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .