Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

CEGIR 7807: Проверка онлайн-когорты пациентов с EGID, зарегистрированных в контактном реестре RDCRN CEGIR

31 августа 2021 г. обновлено: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Целью этого исследования является проверка онлайн-когорты пациентов с EGID, зарегистрированных в RDCRN CEGIR CR. Для достижения этой цели исследователи определят соответствие между информацией EGID, которую участники сообщают сами себе, и отчетом их врача и медицинскими записями. Все участники, зарегистрированные в RDCRN CEGIR CR с EGID, будут приглашены по электронной почте для участия в этом исследовании.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Все лица с EGID, зарегистрированные в RDCRN CEGIR CR, будут приглашены для участия в этом опросе. По состоянию на 28 апреля 1567 пациентов с EGID зарегистрировались в CEGIR CR [EoE = 1217, EG = 56, EGE = 65, EC = 52; множественные заболевания = 177]

Опрос будет проводиться с помощью заранее разработанной анкеты. Анкета будет отправлена ​​участникам по электронной почте, в которой испытуемые будут проинформированы о цели этого исследования. Анкета будет собирать сообщаемую самостоятельно клиническую информацию (такую ​​как диагноз, эндоскопические процедуры, гистологические данные биопсии слизистой оболочки и терапевтический план). Согласие будет получено от участников, чтобы связаться со своими врачами и разрешить их врачам обмениваться соответствующей клинической информацией из их медицинских карт.

Врачи, указанные участниками, получат по электронной почте ссылку на веб-сайт, которая приведет их к анкете. Этот вопросник предназначен для сбора соответствующей информации, задокументированной в истории болезни пациента. Врачи смогут подавать информацию онлайн. Ожидается, что ответы на этот вопросник займут менее 10 минут их времени.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

187

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229-3039
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

1 секунда и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Лица с ЭГИД

Описание

Критерии включения:

  • Зарегистрирован в реестре контактов RDCRN CEGIR и имеет доступ в Интернет.
  • Диагностика EGID (EoE, EG, EGE, EE и/или EC)
  • Возраст: все возрасты. Родители/опекуны детей младше 18 лет будут отвечать на вопросы анкеты от имени своего ребенка.

Критерий исключения:

  • Невозможность дать информированное согласие и пройти обследование
  • Незатронутые члены семьи пациентов с ЭГИД
  • Участники Европейского Союза, которые не выполнили требования Общего регламента по защите данных.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Валидация диагноза ЭГИД
Временное ограничение: 10 месяцев
Оцените достоверность диагноза EGID, о котором сообщают сами, сравнив с отчетами врачей.
10 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться