Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CEGIR 7807: Validatie van online cohort van EGID-patiënten ingeschreven in RDCRN CEGIR-contactregister

31 augustus 2021 bijgewerkt door: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Het doel van deze studie is om het online cohort van EGID-patiënten die zijn ingeschreven in de RDCRN CEGIR CR te valideren. Om dit doel te bereiken, zullen de onderzoekers de overeenkomst bepalen tussen zelfgerapporteerde EGID-informatie door de ingeschrevenen en het rapport van hun arts en medische dossiers. Alle deelnemers die zijn ingeschreven in de RDCRN CEGIR CR met EGID's zullen via e-mail worden uitgenodigd om deel te nemen aan deze studie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Alle personen met een EGID die zijn ingeschreven in de RDCRN CEGIR CR zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan deze enquête. Vanaf 28/04 hebben 1567 EGID-patiënten zich ingeschreven voor CEGIR CR [EoE=1.217, EG=56, EGE=65, EC=52; meerdere ziekten=177]

Het onderzoek zal worden uitgevoerd door middel van een vooraf ontworpen vragenlijst. De vragenlijst wordt naar de deelnemers gestuurd via een inleidende e-mail waarin de proefpersonen worden geïnformeerd over het doel van dit onderzoek. De vragenlijst verzamelt zelfgerapporteerde klinische informatie (zoals diagnose, endoscopische procedures, histologische bevindingen in mucosale biopsieën en therapeutisch plan). Van deelnemers wordt toestemming gevraagd om contact op te nemen met hun arts en hun artsen toe te staan ​​relevante klinische informatie uit hun medische dossiers te delen.

Artsen die door deelnemers zijn geïdentificeerd, krijgen een websitelink per e-mail toegestuurd die hen naar een vragenlijst leidt. Deze vragenlijst is ontworpen om relevante informatie te verzamelen zoals gedocumenteerd in de klinische dossiers van de patiënt. Artsen kunnen de informatie online doorgeven. Het beantwoorden van deze vragenlijst zal naar verwachting minder dan 10 minuten van hun tijd in beslag nemen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

187

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229-3039
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 seconde en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Individuen met EGID

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ingeschreven in het RDCRN CEGIR-contactregister en met internettoegang.
  • Diagnose van EGID (EoE, EG, EGE, EE en/of EC)
  • Leeftijd: alle leeftijden. Ouders/verzorgers van kinderen < 18 jaar vullen namens hun kind de vragenlijst in.

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven en enquête in te vullen
  • Onaangetaste familieleden van EGID-patiënten
  • Deelnemers van de Europese Unie die niet voldeden aan de vereisten van de Algemene Verordening Gegevensbescherming.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Validatie van EGID-diagnose
Tijdsspanne: 10 maanden
Beoordeel de validiteit van zelfgerapporteerde EGID-diagnose door deze te vergelijken met rapporten van artsen.
10 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Medewerkers

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)
Office of Rare Diseases (ORD)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 september 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-5652
  • 5U54AI117804-03 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren