CEGIR 7807: RDCRN CEGIR Contact Registry에 등록된 EGID 환자의 온라인 코호트 검증
2021년 8월 31일 업데이트: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
이 연구의 목적은 RDCRN CEGIR CR에 등록된 EGID 환자의 온라인 코호트를 검증하는 것입니다.
이 목표를 달성하기 위해 조사관은 등록자가 자체 보고한 EGID 정보와 의사의 보고서 및 의료 기록 간의 일치를 결정합니다.
EGID가 있는 RDCRN CEGIR CR에 등록한 모든 참가자는 이메일을 통해 이 연구에 참여하도록 초대됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
EGID가 있고 RDCRN CEGIR CR에 등록된 모든 개인은 이 설문 조사에 참여하도록 초대됩니다. 04/28 기준으로 1567명의 EGID 환자가 CEGIR CR에 등록했습니다[EoE=1,217, EG=56, EGE=65, EC=52; 여러 질병=177]
설문조사는 사전 설계된 설문지를 통해 진행됩니다. 설문지는 피험자에게 본 연구의 목적에 대한 정보를 제공하는 소개 이메일을 통해 참가자에게 발송됩니다. 설문지는 자체 보고된 임상 정보(예: 진단, 내시경 절차, 점막 생검의 조직학적 소견 및 치료 계획)를 수집합니다. 의사에게 연락하고 의사가 의료 기록에서 관련 임상 정보를 공유할 수 있도록 참가자로부터 동의를 얻습니다.
참가자가 식별한 의사에게는 설문지로 연결되는 웹사이트 링크가 이메일로 전송됩니다. 이 설문지는 환자의 임상 기록에 기록된 관련 정보를 수집하도록 설계되었습니다. 의사는 온라인으로 정보를 제출할 수 있습니다. 이 설문에 응답하는 데 걸리는 시간은 10분 미만일 것으로 예상됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
187
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229-3039
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
EGID가 있는 개인
설명
포함 기준:
- RDCRN CEGIR Contact Registry에 등록되어 있으며 인터넷 액세스가 가능합니다.
- EGID 진단(EoE, EG, EGE, EE 및/또는 EC)
- 나이: 모든 연령대. 18세 미만 아동의 부모/보호자는 자녀를 대신하여 설문지에 응답합니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 설문 조사를 완료할 수 없음
- EGID 환자의 영향을 받지 않은 가족
- 일반 데이터 보호 규정 요구 사항을 완료하지 않은 유럽 연합 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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EGID 진단 검증
기간: 10개월
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의사 보고서와 비교하여 자가 보고한 EGID 진단의 타당성을 평가합니다.
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10개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 4일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 19일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .