CEGIR 7807: RDCRN CEGIR -yhteystietorekisteriin ilmoittautuneiden EGID-potilaiden online-kohortin validointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki henkilöt, joilla on EGID ja jotka ovat rekisteröityneet RDCRN CEGIR CR:ään, kutsutaan osallistumaan tähän kyselyyn. 04/28 mennessä 1567 EGID-potilasta on ilmoittautunut CEGIR CR:ään [EoE=1217, EG=56, EGE=65, EC=52; useita sairauksia=177]
Kysely suoritetaan etukäteen laaditun kyselylomakkeen avulla. Kyselylomake lähetetään osallistujille johdantosähköpostilla, jossa koehenkilöille kerrotaan tämän tutkimuksen tarkoituksesta. Kyselyyn kerätään itse ilmoittamaa kliinistä tietoa (kuten diagnoosi, endoskooppiset toimenpiteet, histologiset löydökset limakalvobiopsioista ja hoitosuunnitelma). Osallistujilta pyydetään suostumus ottaa yhteyttä lääkäreihinsä ja antaa lääkäreiden jakaa asiaankuuluvia kliinisiä tietoja lääketieteellisistä tiedoistaan.
Osallistujien valitsemille lääkäreille lähetetään sähköpostitse linkki verkkosivustolle, joka ohjaa heidät kyselyyn. Tämä kyselylomake on suunniteltu keräämään olennaiset tiedot, jotka on dokumentoitu potilaan kliinisissä tiedoissa. Lääkärit voivat toimittaa tiedot verkossa. Tähän kyselyyn vastaamisen odotetaan vievän alle 10 minuuttia heidän ajastaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229-3039
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rekisteröity RDCRN CEGIR -yhteystietorekisteriin ja Internet-yhteys.
- EGID:n diagnoosi (EoE, EG, EGE, EE ja/tai EC)
- Ikä: kaiken ikäiset. Alle 18-vuotiaiden lasten vanhemmat/huoltajat vastaavat kyselyyn lapsensa puolesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta ja suorittaa kyselyä
- EGID-potilaiden perheenjäsenet, joilla ei ole vaikutusta
- Euroopan unionin osallistujat, jotka eivät täyttäneet yleisen tietosuoja-asetuksen vaatimuksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EGID-diagnoosin validointi
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Arvioi itse ilmoittaman EGID-diagnoosin pätevyys vertaamalla lääkärin kertomuksiin.
|
10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-5652
- 5U54AI117804-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .