CEGIR 7807: Validação de Coorte Online de Pacientes EGID Inscritos no RDCRN CEGIR Contact Registry
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Todos os indivíduos com EGID e inscritos no RDCRN CEGIR CR serão convidados a participar desta pesquisa. Em 28/04, 1.567 pacientes com EGID foram inscritos no CEGIR CR [EoE=1.217, EG=56, EGE=65, EC=52; múltiplas doenças=177]
A pesquisa será realizada por meio de um questionário pré-elaborado. O questionário será enviado aos participantes por meio de um e-mail introdutório, no qual os participantes serão informados sobre o objetivo deste estudo. O questionário reunirá informações clínicas autorrelatadas (como diagnóstico, procedimentos endoscópicos, achados histológicos em biópsias de mucosa e plano terapêutico). O consentimento será obtido dos participantes para entrar em contato com seus médicos e permitir que eles compartilhem informações clínicas relevantes de seus registros médicos.
Os médicos identificados pelos participantes receberão um link de site por e-mail que os levará a um questionário. Este questionário foi elaborado para coletar informações relevantes conforme documentadas nos registros clínicos do paciente. Os médicos poderão enviar as informações on-line. Prevê-se que responder a este questionário levará menos de 10 minutos de seu tempo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229-3039
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Inscrito no Cadastro de Contatos da RDCRN CEGIR, e com acesso à Internet.
- Diagnóstico de EGID (EoE, EG, EGE, EE e/ou EC)
- Idade: todas as idades. Os pais/responsáveis de menores de 18 anos responderão ao questionário em nome de seus filhos.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de fornecer consentimento informado e concluir a pesquisa
- Familiares não afetados de pacientes com EGID
- Participantes da União Europeia que não cumpriram os requisitos do Regulamento Geral de Proteção de Dados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Validação do diagnóstico EGID
Prazo: 10 meses
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Avalie a validade do diagnóstico EGID auto-relatado comparando com os relatórios médicos.
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10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-5652
- 5U54AI117804-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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