CEGIR 7807: Validación de la cohorte en línea de pacientes de EGID inscritos en el registro de contactos de RDCRN CEGIR
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Todas las personas con EGID e inscritas en el RDCRN CEGIR CR serán invitadas a participar en esta encuesta. A partir del 28/04, 1567 pacientes con EGID se han inscrito en CEGIR CR [EoE=1,217, EG=56, EGE=65, EC=52; múltiples enfermedades=177]
La encuesta se realizará a través de un cuestionario prediseñado. El cuestionario se enviará a los participantes a través de un correo electrónico introductorio en el que se informará a los sujetos sobre el propósito de este estudio. El cuestionario recogerá información clínica autoinformada (como diagnóstico, procedimientos endoscópicos, hallazgos histológicos en biopsias de mucosas y plan terapéutico). Se obtendrá el consentimiento de los participantes para contactar a sus médicos y permitirles compartir información clínica relevante de sus registros médicos.
Los médicos identificados por los participantes recibirán un correo electrónico con un enlace del sitio web que los llevará a un cuestionario. Este cuestionario está diseñado para recopilar información relevante documentada en la historia clínica del paciente. Los médicos podrán enviar la información en línea. Se anticipa que responder a este cuestionario tomará menos de 10 minutos de su tiempo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229-3039
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inscrito en el Registro de Contactos RDCRN CEGIR, y con acceso a Internet.
- Diagnóstico de EGID (EoE, EG, EGE, EE y/o EC)
- Edad: todas las edades. Los padres/tutores de niños menores de 18 años responderán el cuestionario en nombre de su hijo.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado y encuesta completa
- Familiares no afectados de pacientes con EGID
- Participantes de la Unión Europea que no completaron los requisitos del Reglamento General de Protección de Datos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Validación del diagnóstico EGID
Periodo de tiempo: 10 meses
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Evalúe la validez del diagnóstico de EGID autoinformado comparándolo con los informes médicos.
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10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-5652
- 5U54AI117804-03 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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