CEGIR 7807: Validering af online kohorte af EGID-patienter indskrevet i RDCRN CEGIR-kontaktregister
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Alle personer med EGID og tilmeldt RDCRN CEGIR CR vil blive inviteret til at deltage i denne undersøgelse. Pr. 04/28 er 1567 EGID-patienter tilmeldt CEGIR CR [EoE=1.217, EG=56, EGE=65, EC=52; flere sygdomme=177]
Undersøgelsen vil blive gennemført ved hjælp af et foruddesignet spørgeskema. Spørgeskemaet vil blive sendt til deltagerne via en indledende e-mail, hvor forsøgspersonerne vil blive informeret om formålet med denne undersøgelse. Spørgeskemaet vil indsamle selvrapporteret klinisk information (såsom diagnose, endoskopiske procedurer, histologiske fund i slimhindebiopsier og terapeutisk plan). Der vil blive indhentet samtykke fra deltagerne til at kontakte deres læger og tillade deres læger at dele relevante kliniske oplysninger fra deres lægejournaler.
Læger identificeret af deltagerne vil få e-mailet et webstedslink, som fører dem til et spørgeskema. Dette spørgeskema er designet til at indsamle relevant information som dokumenteret i patientens kliniske journaler. Læger vil kunne indsende oplysningerne online. Det forventes, at besvarelsen af dette spørgeskema vil tage mindre end 10 minutter af deres tid.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229-3039
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilmeldt RDCRN CEGIR Contact Registry og med internetadgang.
- Diagnose af EGID (EoE, EG, EGE, EE og/eller EC)
- Alder: alle aldre. Forældre/værge til børn under 18 år vil besvare spørgeskemaet på vegne af deres barn.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at give informeret samtykke og fuldføre undersøgelse
- Upåvirkede familiemedlemmer til EGID-patienter
- EU-deltagere, der ikke opfyldte kravene i den generelle databeskyttelsesforordning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Validering af EGID-diagnose
Tidsramme: 10 måneder
|
Vurder validiteten af selvrapporteret EGID-diagnose ved at sammenligne med lægerapporter.
|
10 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-5652
- 5U54AI117804-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .