CEGIR 7807：在 RDCRN CEGIR 联系登记处登记的 EGID 患者在线队列验证
2021年8月31日 更新者：Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
本研究的目的是验证参加 RDCRN CEGIR CR 的 EGID 患者在线队列。
为了实现这一目标，研究人员将确定登记者自我报告的 EGID 信息与其医生报告和医疗记录之间的一致性。
所有使用 EGID 注册到 RDCRN CEGIR CR 的参与者都将通过电子邮件被邀请参加这项研究。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
所有拥有 EGID 并注册了 RDCRN CEGIR CR 的个人都将被邀请参加本次调查。 截至 04/28，已有 1567 名 EGID 患者参加了 CEGIR CR [EoE=1,217，EG=56，EGE=65，EC=52；多种疾病=177]
调查将通过预先设计的问卷进行。 调查问卷将通过介绍性电子邮件发送给参与者，其中将告知受试者本研究的目的。 调查问卷将收集自我报告的临床信息（如诊断、内窥镜检查程序、粘膜活检的组织学发现和治疗计划）。 参与者同意联系他们的医生，并允许他们的医生从他们的病历中分享相关的临床信息。
参与者确定的医生将通过电子邮件收到一个网站链接，该链接会将他们带到问卷中。 该调查问卷旨在收集患者临床记录中记录的相关信息。 医生将能够在线提交信息。 预计回答此问卷将花费他们不到 10 分钟的时间。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
187
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Cincinnati、Ohio、美国、45229-3039
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1秒 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有 EGID 的人
描述
纳入标准：
- 已注册 RDCRN CEGIR 联系人注册中心，并可以访问互联网。
- EGID 的诊断（EoE、EG、EGE、EE 和/或 EC）
- 年龄：所有年龄段。 18 岁以下儿童的父母/监护人将代表他们的孩子回答问卷。
排除标准：
- 无法提供知情同意和完成调查
- EGID患者未受影响的家庭成员
- 未完成通用数据保护条例要求的欧盟参与者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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验证 EGID 诊断
大体时间：10个月
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通过与医生报告进行比较，评估自我报告的 EGID 诊断的有效性。
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10个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月4日
初级完成 (实际的)
2020年5月1日
研究完成 (实际的)
2020年7月1日
研究注册日期
首次提交
2017年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月19日
首次发布 (实际的)
2017年12月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月31日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.