- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03382678
CEGIR 7807: Walidacja internetowej kohorty pacjentów EGID zarejestrowanych w rejestrze kontaktowym RDCRN CEGIR
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wszystkie osoby posiadające EGID i zarejestrowane w RDCRN CEGIR CR zostaną zaproszone do udziału w tej ankiecie. Na dzień 28.04 1567 pacjentów EGID zapisało się do CEGIR CR [EoE=1217, EG=56, EGE=65, EC=52; wiele chorób=177]
Ankieta zostanie przeprowadzona za pomocą gotowego kwestionariusza. Kwestionariusz zostanie wysłany do uczestników za pośrednictwem wprowadzającej wiadomości e-mail, w której badani zostaną poinformowani o celu tego badania. Kwestionariusz będzie gromadził informacje kliniczne zgłaszane przez pacjentów (takie jak diagnoza, procedury endoskopowe, wyniki histologiczne biopsji błony śluzowej i plan terapeutyczny). Od uczestników zostanie uzyskana zgoda na kontakt z ich lekarzami i umożliwienie lekarzom udostępniania istotnych informacji klinicznych z ich dokumentacji medycznej.
Lekarze zidentyfikowani przez uczestników otrzymają e-mailem link do strony internetowej, który przekieruje ich do kwestionariusza. Ten kwestionariusz ma na celu zebranie odpowiednich informacji udokumentowanych w dokumentacji klinicznej pacjenta. Lekarze będą mogli przesyłać informacje online. Przewiduje się, że udzielenie odpowiedzi na ten kwestionariusz zajmie mniej niż 10 minut ich czasu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229-3039
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zarejestrowany w RDCRN CEGIR Contact Registry iz dostępem do Internetu.
- Diagnostyka EGID (EoE, EG, EGE, EE i/lub EC)
- Wiek: w każdym wieku. Rodzice/opiekunowie dzieci poniżej 18 roku życia wypełnią ankietę w imieniu swojego dziecka.
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody i wypełnienia ankiety
- Niedotknięci członkowie rodzin pacjentów z EGID
- Uczestnicy z Unii Europejskiej, którzy nie spełnili wymogów Rozporządzenia o Ochronie Danych Osobowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Walidacja diagnozy EGID
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Oceń ważność samodzielnie zgłoszonej diagnozy EGID, porównując ją z raportami lekarzy.
|
10 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-5652
- 5U54AI117804-03 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .