AMI 患者におけるステント留置と心房細動の新規発症のリスク
2017年12月19日 更新者：Mackay Memorial Hospital
急性心筋梗塞におけるさまざまなステントの種類が心房細動のリスクに及ぼす影響
急性心筋梗塞（AMI）患者における薬剤溶出性ステント（DES）の利点については議論の余地がある。
この研究は、AMI 患者における新規発症 AF のリスクに対する DES の影響を観察することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
急性心筋梗塞（AMI）は、世界の主な死亡原因です。
経皮的冠動脈インターベンション (PCI) による早期侵襲的戦略は、AMI を治療するための最も効果的な戦略であることが実証されています。
薬剤溶出ステント (DES) は、ベアメタル ステント (BMS) と比較して AMI 患者の死亡率を低下させる利点を示していませんが、再狭窄率が低下するため、現実世界では DES の使用が増加しています。
AMI 患者は、一般集団よりも心房細動 (AF) を発症するリスクが高くなります。
しかし、DES 移植を伴う早期の PCI が AF のリスク低下と関連しているかどうかは、まだ不明です。
この研究の目的は、早期 PCI で治療された AMI 患者における DES 移植と AF のリスクとの関連を調査することです。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
40000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
遡及コホートには、2007 年から 2013 年の間に退院請求に基づいて AMI の一次診断を受けた患者が含まれます。
前述の基準による除外の後、PCI およびステント留置術で治療された AMI 患者が本研究で分析される予定です。
説明
包含基準:
- 患者は、台湾国民健康保険研究データベース (NHIRD) において、2007 年から 2013 年の間に急性心筋梗塞として一次診断コーディングによって登録され、PCI を受けているとして治療コーディングによって登録されました。
除外基準:
- 20歳未満。性別、年齢不明
- 台湾在住者ではない
- AMI入院中に死亡
- これまでのAFの歴史
- 観察期間および/またはデータベース期間中に冠状動脈バイパス移植術（CABG）、補助人工心臓（VAD）、体外膜型人工肺（ECMO）、および心臓移植を受けている
- PCI中にステント移植は不要
- 不明なステントの種類
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
ステミ
PCIおよびステント留置（DESまたはBMS）で治療されたSTEMI患者
|
AMI 患者における PCI 処置中の DES または BMS の配置は、オペレーターの決定によって異なります。
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ネステミ
PCIおよびステント留置（DESまたはBMS）で治療されたNSTEMI患者
|
AMI 患者における PCI 処置中の DES または BMS の配置は、オペレーターの決定によって異なります。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
新たに発症した心房細動
時間枠：1年
|
急性心筋梗塞からの退院後の心房細動の新たな記録または診断上の主張
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Li-Nien Chien, PhD、Taipei Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年1月1日
一次修了 (予想される)
2018年12月31日
研究の完了 (予想される)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月19日
最初の投稿 (実際)
2017年12月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月19日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Stent-AF Trial
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個々の参加者データ (IPD) を他の研究者が利用できるようにする予定はありません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
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