Стентирование и риск развития ФП у пациентов с ОИМ
19 декабря 2017 г. обновлено: Mackay Memorial Hospital
Влияние различных типов стентов при остром инфаркте миокарда на риск фибрилляции предсердий
Польза стента с лекарственным покрытием (СЛП) у пациентов с острым инфарктом миокарда (ОИМ) является спорной.
Это исследование будет направлено на изучение влияния DES на риск впервые возникшей ФП у пациентов с ОИМ.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Острый инфаркт миокарда (ОИМ) является ведущей причиной смертности в мире.
Было показано, что ранняя инвазивная стратегия с чрескожным коронарным вмешательством (ЧКВ) является наиболее эффективной стратегией лечения ОИМ.
Хотя стент с лекарственным покрытием (СЛП) не продемонстрировал преимущества в снижении смертности среди пациентов с ОИМ по сравнению со стентом из чистого металла (СГМ), использование СЛП в реальных условиях растет из-за снижения частоты рестеноза.
Пациенты с ОИМ имеют более высокий риск развития фибрилляции предсердий (ФП), чем население в целом.
Однако остается неясным, связано ли раннее ЧКВ с имплантацией СЛП со сниженным риском ФП.
Целью данного исследования является изучение связи имплантации СЛП и риска развития ФП у пациентов с ОИМ, получавших раннее ЧКВ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
40000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В ретроспективную когорту мы включили пациентов, которым был поставлен первичный диагноз ОИМ на основании заявления о выписке в период с 2007 по 2013 год.
После исключения по указанным критериям пациенты с ОИМ, пролеченные ЧКВ и стентированием, предназначены для анализа в настоящем исследовании.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты были зарегистрированы с помощью первичного диагностического кодирования как острого инфаркта миокарда и кодирования лечения как получающих ЧКВ в период с 2007 по 2013 год в Тайваньской национальной базе данных исследований медицинского страхования (NHIRD).
Критерий исключения:
- моложе 20 лет; Неизвестный пол и возраст
- Не жители Тайваня
- Умер во время госпитализации ОИМ
- Предыдущая история ФП
- Получение аортокоронарного шунтирования (АКШ), вспомогательного желудочкового устройства (ВАД), экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО) и трансплантации сердца в период наблюдения и/или периода базы данных
- Отсутствие имплантации стента во время ЧКВ
- Неизвестные типы стентов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ИМпST
Пациенты с ИМпST, пролеченные ЧКВ и стентированием (СЛП или СГМ)
|
Размещение DES или BMS во время процедуры ЧКВ у пациентов с ОИМ зависит от решения оператора.
|
|
NSTEMI
Пациенты с NSTEMI, получавшие ЧКВ и установку стента (DES или BMS)
|
Размещение DES или BMS во время процедуры ЧКВ у пациентов с ОИМ зависит от решения оператора.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
впервые возникшая мерцательная аритмия
Временное ограничение: один год
|
новые записи или диагностические заявления о мерцательной аритмии после выписки из больницы по поводу острого инфаркта миокарда
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Li-Nien Chien, PhD, Taipei Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 декабря 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 декабря 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 декабря 2017 г.
Последняя проверка
1 декабря 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Stent-AF Trial
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Не планируется предоставлять данные об отдельных участниках (IPD) другим исследователям.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .